Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto Intelligente per la Refertazione Radiologica delle Neoplasie Polmonari (SPOILERS)

Supporto Intelligente per la Refertazione Radiologica delle Neoplasie Polmonari - Studio SPOILERS

Il cancro al polmone è uno dei tumori più comuni e ha una delle prognosi peggiori, principalmente a causa della difficoltà di una diagnosi precoce. In Italia, si stimano 41.000 nuovi casi ogni anno, e nel 2021, la malattia ha causato circa 34.000 decessi. L'impatto sociale è significativo, poiché la malattia viene spesso diagnosticata in uno stadio avanzato, quando le possibilità di sopravvivenza si riducono: il tasso di sopravvivenza a 5 anni è di circa il 18% negli stadi avanzati, mentre può raggiungere il 90% se diagnosticata in una fase iniziale.

Il cancro al polmone in stadio iniziale si manifesta principalmente sotto forma di noduli polmonari, che possono essere rilevati dalla tomografia computerizzata (TC). Tuttavia, la diagnosi di questi noduli spesso richiede procedure invasive, come la broncoscopia, la biopsia con ago guidata da TC o le biopsie chirurgiche, che influiscono sulla qualità della vita dei pazienti e sui costi sanitari. Per questo motivo, la capacità di distinguere accuratamente tra noduli benigni e maligni è un tema centrale nella ricerca clinica.

Negli ultimi anni, l'intelligenza artificiale, in particolare le tecniche di apprendimento profondo, ha mostrato un potenziale considerevole nel supportare lo screening TC. I risultati mostrano che l'IA può ottenere prestazioni superiori a quelle dei singoli radiologi e paragonabili a quelle di un team multidisciplinare, utilizzando i referti istologici come riferimento diagnostico. Ciò conferma il valore dell'IA come strumento di supporto alle decisioni cliniche.

Considerando la natura multimodale dei dati clinici (immagini, referti testuali, test diagnostici), c'è un crescente interesse per modelli in grado di integrare molteplici fonti di informazioni. In questo contesto, il progetto di ricerca mira a sviluppare un sistema capace di riconoscere automaticamente i noduli polmonari e generare descrizioni testuali in linguaggio naturale dei reperti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevede che vengano arruolati i pazienti che presentano noduli polmonari alla valutazione con tomografia computerizzata (TC) e che si sottopongono a biopsia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Evidenza di nodulo polmonare documentata radiologicamente mediante TC del torace
  3. Presenza di referto di TC
  4. Presenza di referto istologico (biopsia del nodulo polmonare)
  5. Presenza di consenso informato scritto, firmato

Criteri di esclusione:

  1. Precedente tumore
  2. Precedente intervento chirurgico polmonare
  3. Precedente radioterapia e/o chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con noduli polmonari
I pazienti che presentano noduli polmonari alla valutazione con tomografia computerizzata (TC) e che si sottopongono a biopsia saranno arruolati.
L'intervento prevede di arruolare pazienti con noduli polmonari e raccogliere dati clinici, anonimizzarli, pre-elaborare immagini TC e prepararle per l'uso nell'addestramento di modelli di intelligenza artificiale, garantendo la validazione clinica e la conformità etica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un modello informatico di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
Sviluppo di un modello informatico che, attraverso l'applicazione dell'intelligenza artificiale, è in grado di riconoscere e differenziare i noduli polmonari.
Fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione automatica dei risultati da parte del modello AI
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
Generare automaticamente testo in linguaggio naturale che descrive i risultati che il modello di intelligenza artificiale ha riconosciuto dai dati forniti
Per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi