- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360145
Supporto Intelligente per la Refertazione Radiologica delle Neoplasie Polmonari (SPOILERS)
Supporto Intelligente per la Refertazione Radiologica delle Neoplasie Polmonari - Studio SPOILERS
Il cancro al polmone è uno dei tumori più comuni e ha una delle prognosi peggiori, principalmente a causa della difficoltà di una diagnosi precoce. In Italia, si stimano 41.000 nuovi casi ogni anno, e nel 2021, la malattia ha causato circa 34.000 decessi. L'impatto sociale è significativo, poiché la malattia viene spesso diagnosticata in uno stadio avanzato, quando le possibilità di sopravvivenza si riducono: il tasso di sopravvivenza a 5 anni è di circa il 18% negli stadi avanzati, mentre può raggiungere il 90% se diagnosticata in una fase iniziale.
Il cancro al polmone in stadio iniziale si manifesta principalmente sotto forma di noduli polmonari, che possono essere rilevati dalla tomografia computerizzata (TC). Tuttavia, la diagnosi di questi noduli spesso richiede procedure invasive, come la broncoscopia, la biopsia con ago guidata da TC o le biopsie chirurgiche, che influiscono sulla qualità della vita dei pazienti e sui costi sanitari. Per questo motivo, la capacità di distinguere accuratamente tra noduli benigni e maligni è un tema centrale nella ricerca clinica.
Negli ultimi anni, l'intelligenza artificiale, in particolare le tecniche di apprendimento profondo, ha mostrato un potenziale considerevole nel supportare lo screening TC. I risultati mostrano che l'IA può ottenere prestazioni superiori a quelle dei singoli radiologi e paragonabili a quelle di un team multidisciplinare, utilizzando i referti istologici come riferimento diagnostico. Ciò conferma il valore dell'IA come strumento di supporto alle decisioni cliniche.
Considerando la natura multimodale dei dati clinici (immagini, referti testuali, test diagnostici), c'è un crescente interesse per modelli in grado di integrare molteplici fonti di informazioni. In questo contesto, il progetto di ricerca mira a sviluppare un sistema capace di riconoscere automaticamente i noduli polmonari e generare descrizioni testuali in linguaggio naturale dei reperti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Evidenza di nodulo polmonare documentata radiologicamente mediante TC del torace
- Presenza di referto di TC
- Presenza di referto istologico (biopsia del nodulo polmonare)
- Presenza di consenso informato scritto, firmato
Criteri di esclusione:
- Precedente tumore
- Precedente intervento chirurgico polmonare
- Precedente radioterapia e/o chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con noduli polmonari
I pazienti che presentano noduli polmonari alla valutazione con tomografia computerizzata (TC) e che si sottopongono a biopsia saranno arruolati.
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L'intervento prevede di arruolare pazienti con noduli polmonari e raccogliere dati clinici, anonimizzarli, pre-elaborare immagini TC e prepararle per l'uso nell'addestramento di modelli di intelligenza artificiale, garantendo la validazione clinica e la conformità etica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di un modello informatico di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Sviluppo di un modello informatico che, attraverso l'applicazione dell'intelligenza artificiale, è in grado di riconoscere e differenziare i noduli polmonari.
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Fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generazione automatica dei risultati da parte del modello AI
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
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Generare automaticamente testo in linguaggio naturale che descrive i risultati che il modello di intelligenza artificiale ha riconosciuto dai dati forniti
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Per tutta la durata dello studio, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.Rad.23.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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