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Suporte Inteligente para Relatórios Radiológicos de Neoplasias Pulmonares (SPOILERS)

Suporte Inteligente para Relatórios Radiológicos de Neoplasias Pulmonares - Estudo SPOILERS

O cancro do pulmão é um dos cancros mais comuns e tem um dos piores prognósticos, principalmente devido à dificuldade de diagnóstico precoce. Em Itália, estima-se que haja 41.000 novos casos por ano, e em 2021, a doença foi responsável por aproximadamente 34.000 mortes. O impacto social é significativo, uma vez que a doença é frequentemente diagnosticada numa fase avançada, quando as hipóteses de sobrevivência são reduzidas: a taxa de sobrevivência aos 5 anos é de cerca de 18% em fases avançadas, enquanto pode atingir 90% se for diagnosticada numa fase inicial.

O cancro do pulmão em fase inicial manifesta-se principalmente sob a forma de nódulos pulmonares, que podem ser detetados por tomografia computorizada (TC). No entanto, o diagnóstico destes nódulos requer frequentemente procedimentos invasivos, como a broncoscopia, a biópsia por agulha guiada por TC ou as biópsias cirúrgicas, que afetam a qualidade de vida dos doentes e os custos dos cuidados de saúde. Por esta razão, a capacidade de distinguir com precisão entre nódulos benignos e malignos é um tema central na investigação clínica.

Nos últimos anos, a inteligência artificial, em particular as técnicas de aprendizagem profunda, tem mostrado um potencial considerável no apoio ao rastreio por TC. Os resultados mostram que a IA pode alcançar um desempenho superior ao dos radiologistas individuais e comparável ao de uma equipa multidisciplinar, utilizando relatórios histológicos como referência de diagnóstico. Isto confirma o valor da IA como uma ferramenta de apoio à tomada de decisões clínicas.

Considerando a natureza multimodal dos dados clínicos (imagens, relatórios de texto, testes de diagnóstico), há um interesse crescente em modelos capazes de integrar múltiplas fontes de informação. Neste contexto, o projeto de investigação visa desenvolver um sistema capaz de reconhecer automaticamente nódulos pulmonares e gerar descrições de texto em linguagem natural dos achados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itália, 15121
        • SSD Laboratori di Ricerca (DAIRI) - AOU Alessandria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Prevê-se a inscrição de doentes que apresentem nódulos pulmonares na avaliação por tomografia computorizada (TC) e que sejam submetidos a biópsia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Evidência de nódulo pulmonar documentada radiologicamente por TAC torácica
  3. Presença de relatório de TAC
  4. Presença de relatório histológico (biópsia de nódulo pulmonar)
  5. Presença de consentimento informado escrito, assinado

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de cancro anterior
  2. Cirurgia pulmonar anterior
  3. Radioterapia e/ou quimioterapia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com nódulos pulmonares
Os doentes que apresentem nódulos pulmonares na avaliação por tomografia computorizada (TC) e que sejam submetidos a biópsia serão incluídos.
A intervenção envolve inscrever pacientes com nódulos pulmonares e recolher dados clínicos, anonimizá-los, pré-processar imagens de TC e prepará-las para uso no treino de modelos de inteligência artificial, garantindo validação clínica e conformidade ética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um modelo informático de IA
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Desenvolvimento de um modelo computacional que, através da aplicação de inteligência artificial, é capaz de reconhecer e diferenciar nódulos pulmonares.
Até à conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração automática de resultados pelo modelo de IA
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 18 meses
Gerar automaticamente texto em linguagem natural que descreva os resultados que o modelo de IA reconheceu a partir dos dados fornecidos
Até à conclusão do estudo, em média 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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