RS-RARP後の即時の尿の継続予測因子の分析
2025年4月1日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Retzius-Sparing Robot Assisted Radical Prescal Prostapectomyの後の即時尿の継続予測因子の分析：単一中心遡及的臨床研究
この研究は、遡及的な単一中心の臨床試験です。
私たちのセンターで、レジュアスを節約するロボット支援ラジカル前立腺切除術を受けた前立腺癌患者の術後尿路の回復を遡及的に分析することを目的としています。
患者の一般的な条件、関連する周術期臨床指標、およびMRIによって測定された括約筋と前立腺腺に関連するパラメーターに基づいて、それは、前立腺がん患者患者のRetzius sparingロボット支援の過激前立腺切除後の即時尿の回復の影響因子を探求し、即時のurのuriceppertion Modeliant Modelを摂取するための臨床的予測モデルを実証するために、臨床的予測モデルを構築します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺癌患者はRS-RARPを受けました。
説明
包含基準：
（1）前立腺生検と診断され、私たちの病院でRetzius sparingロボット支援根治的前立腺切除術を受けた前立腺癌。
（2）手術前に、平易でコントラスト強化された骨盤または前立腺MRI検査を受けた。
（3）0から1の間の東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコア。
（4）完全な臨床病理学的データ。 （5）感染症、自己免疫疾患、血液疾患、またはその他の悪性腫瘍のない良好な一般的な状態。
（6）術後のフォローアップ時間は6か月以上で、術後のフォローアップデータを完全にします。
除外基準：
（1）患者は外科的禁忌を抱えています。 （2）患者はMRI検査の禁忌を抱えています。 （3）先天性尿系の奇形、尿失禁または重度の下部尿路症状の術前の存在、および尿中カテーテルの病歴または前立腺（TURP）手術の以前の経尿道切除症。
（4）放射線療法やホルモン療法など、この研究の結果に影響を与える可能性のあるネオアジュバント治療を受けた。
（5）患者は他の同時悪性腫瘍を持っています。 （6）患者は抜管を遅らせています（14日以上）。 （7）患者の臨床、イメージング、病理学的データは不完全であるか、患者がフォローアップのために失われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Retzius sparing Robot Assisted Radical前立腺切除群
2010年、イタリアの泌尿器科医Bocciardi博士は、ベシコレクトル窩を介して前立腺の分離と切除の最初の臨床診療を実施し、この新しい外科的処置は、Retzius-Sparing Robotic Assive Radical Prostatected Radatic Prostatectomy（RS-RARP）と呼ばれていました。
近年、RS-RARPと比較して、前立腺とその周囲の筋膜と神経血管束を広く切除するために使用されてきたRS-RARPの後部アプローチは、腫瘍のより完全な切除を提供し、正のマージンの速度を減らすことが提案されています。
患者は、RS-RARPの事後アプローチを受けるRetzius sparingロボット支援根治的前立腺切除群グループに含まれています。
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Retzius-Sparing Robot Assisted Radical前立腺切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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権利率
時間枠：尿術後除去後1週間の尿制御機能の保存率
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時間枠：尿術後除去の1週間後
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尿術後除去後1週間の尿制御機能の保存率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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