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SIIIおよび腰椎椎間板ヘルニアにおける自然退縮 (SIII-LDH)

2026年1月18日 更新者:Ali Akar、Çanakkale Onsekiz Mart University

自然退縮する腰椎椎間板ヘルニアにおける全身性免疫炎症インデックスの役割の調査

この研究は、腰椎椎間板ヘルニア(LDH)患者における全身性免疫炎症指数(SIII)の役割を調査し、治療モダリティに関連する潜在的な臨床的関連性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腰椎椎間板ヘルニア(LDH)は、臨床的重症度と治療への反応に応じて保存的または外科的に管理される一般的な脊椎障害です。炎症性および免疫介在性のメカニズムは椎間板変性と症状の進行に寄与することが知られていますが、治療の意思決定を支援する可能性のある信頼性が高く容易にアクセス可能なバイオマーカーは依然として限られています。末梢血好中球、血小板、およびリンパ球数から導出される全身性免疫炎症指数(SIII)は、全身の炎症および免疫状態を反映する包括的な指標として浮上しています。

この後ろ向き観察研究では、2020年6月1日から2023年1月30日までの間に脳神経外科クリニックで追跡調査された腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者を評価しました。人口統計学的特徴、入院時の臨床的および神経学的所見、併存疾患、治療方法、検査パラメータ、および放射線学的所見は医療記録から取得されました。患者は、薬物治療による保存的治療を受けた患者群、外科的介入を受けた患者群、および対照群として含まれた健康な個人の3つのグループに分類されました。

末梢血パラメータ(好中球数およびリンパ球数を含む)を記録し、好中球対リンパ球比(NLR)およびSIII値を計算しました。炎症マーカーの比較は、薬物治療群、外科的治療群、および対照群の間で行われ、疾患の重症度と治療アプローチに関連する差異を評価しました。

分析により、外科的治療を必要とした患者では、薬物治療を受けた患者および健康な対照群と比較して、好中球数、NLR、およびSIII値が有意に高いことが示されました。これらの知見は、全身性炎症指数の上昇が、外科的介入を必要とするより重度の臨床症状と関連していることを示しています。

全体として、この研究は、腰椎椎間板ヘルニアにおけるSIIIの臨床的関連性を明確にし、日常臨床実践における疾患重症度の評価と治療決定の支援のための補助的バイオマーカーとしての潜在的な役割を探ることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Çanakkale、Center、トルコ(Türkiye)、17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 磁気共鳴画像法(MRI)により確認された腰椎椎間板ヘルニアの診断
  • 2020年6月1日から2023年1月30日までの間に脳神経外科でフォローアップを受けた
  • ベースライン時の全血球数および炎症マーカーデータの入手可能性
  • 手術群:急性腰椎椎間板ヘルニアに対して単一レベル、片側性の腰椎顕微鏡下椎間板摘出術(LMD)を受けた患者
  • 保存的治療群:手術を受けず、保存的治療後のフォローアップ中に自然退縮を示した単一レベル、片側性の腰椎椎間板ヘルニア患者
  • 対照群:脊椎疾患のない個人で、頭痛の訴えで外来を受診し、通常の血液検査結果が入手可能であった者

除外基準:

  • 腰椎椎間板疾患に対する既往の内科的または外科的治療
  • 全身性炎症性疾患の存在
  • リウマチ性疾患
  • 腫瘍性または悪性疾患
  • 脊椎外傷の既往
  • 採血時の活動性感染症
  • 先天性脊椎異常
  • 不完全な臨床、検査、または放射線学的データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール群
介入なしのグループと健康
他の:外科的治療群
既に手術済み
腰椎椎間板ヘルニアの外科的治療
他の:医療治療群
既に治療プロトコルをお持ちの方
腰椎椎間板ヘルニアの医療治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性免疫炎症指数(SIII)
時間枠:ベースライン時(初回診断時)
末梢血好中球、血小板、リンパ球数から算出されます。
ベースライン時(初回診断時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COMU-BS-1
  • THD-2023-4339 (その他の助成金/資金番号:Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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