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SIII und spontane Regression bei lumbaler Bandscheibenhernie (SIII-LDH)

18. Januar 2026 aktualisiert von: Ali Akar, Çanakkale Onsekiz Mart University

Untersuchung der Rolle des systemischen Immun-Entzündungs-Index bei spontan regredienten lumbalen Bandscheibenvorfällen

Diese Studie zielte darauf ab, die Rolle des systemischen Immun-Entzündungs-Index (SIII) bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung (LDH) zu untersuchen und seine potenzielle klinische Relevanz in Bezug auf die Behandlungsmodalität zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Bandscheibenhernie (LDH) ist eine häufige Wirbelsäulenerkrankung, die je nach klinischem Schweregrad und Ansprechen auf die Behandlung konservativ oder chirurgisch behandelt werden kann. Entzündliche und immunvermittelte Mechanismen tragen bekanntermaßen zur Bandscheibendegeneration und Symptomprogression bei; zuverlässige und leicht zugängliche Biomarker, die bei der Behandlungsentscheidung helfen könnten, bleiben jedoch begrenzt. Der systemische Immun-Inflammations-Index (SIII), abgeleitet aus peripheren Neutrophilen-, Thrombozyten- und Lymphozytenzahlen, hat sich als umfassender Indikator erwiesen, der den systemischen Entzündungs- und Immunstatus widerspiegelt.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie untersuchte Patienten mit diagnostizierter lumbaler Bandscheibenhernie, die zwischen dem 1. Juni 2020 und dem 30. Januar 2023 in der Neurochirurgischen Klinik nachverfolgt wurden. Demografische Merkmale, klinische und neurologische Befunde bei Aufnahme, Begleiterkrankungen, Behandlungsmodalität, Laborparameter und radiologische Befunde wurden aus den Krankenakten entnommen. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: solche, die konservativ mit medikamentöser Behandlung behandelt wurden, solche, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen, und gesunde Personen, die als Kontrollgruppe eingeschlossen wurden.

Periphere Blutparameter, einschließlich Neutrophilen- und Lymphozytenzahlen, wurden erfasst, und das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) sowie die SIII-Werte wurden berechnet. Vergleiche der Entzündungsmarker wurden zwischen der medikamentösen Behandlungsgruppe, der chirurgischen Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe durchgeführt, um Unterschiede im Zusammenhang mit der Krankheitsschwere und dem Behandlungsansatz zu bewerten.

Die Analyse zeigte signifikant höhere Neutrophilenzahlen, NLR- und SIII-Werte bei Patienten, die eine chirurgische Behandlung benötigten, im Vergleich zu sowohl medikamentös behandelten Patienten als auch gesunden Kontrollpersonen. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass erhöhte systemische Entzündungsindizes mit schwerwiegenderen klinischen Präsentationen verbunden sind, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.

Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, die klinische Relevanz von SIII bei lumbaler Bandscheibenhernie zu klären und seine potenzielle Rolle als ergänzender Biomarker zur Bewertung der Krankheitsschwere und Unterstützung von Behandlungsentscheidungen in der klinischen Routinepraxis zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Center
      • Çanakkale, Center, Türkei (türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung/-vorfall, bestätigt durch Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Nachbeobachtung in der Abteilung für Neurochirurgie zwischen dem 1. Juni 2020 und dem 30. Januar 2023
  • Verfügbarkeit von Basis-Blutbild- und Entzündungsmarkerdaten
  • Für die chirurgische Gruppe: Patienten, die sich einer einseitigen, einetagigen lumbalen Mikrodiskektomie (LMD) wegen eines akuten lumbalen Bandscheibenvorfalls unterzogen
  • Für die medikamentöse Behandlungsgruppe: Patienten mit einseitigem, einetagigem lumbalen Bandscheibenvorfall, die keine Operation erhielten und während der Nachbeobachtung nach medikamentöser Behandlung eine spontane Regression zeigten
  • Für die Kontrollgruppe: Personen ohne Wirbelsäulenerkrankung, die sich mit Kopfschmerzbeschwerden in der Ambulanz vorstellten und über verfügbare routinemäßige Blutuntersuchungsergebnisse verfügten

Ausschlusskriterien:

  • Frühere medikamentöse oder chirurgische Behandlung wegen lumbaler Bandscheibenpathologie
  • Vorliegen einer systemischen Entzündungserkrankung
  • Rheumatische Erkrankung
  • Tumoröse oder maligne Pathologie
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulentrauma
  • Aktive Infektion zum Zeitpunkt der Blutentnahme
  • Angeborene Wirbelsäulenanomalien
  • Unvollständige klinische, laborchemische oder radiologische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention der Gruppe und gesund
Sonstiges: Chirurgische Behandlungsgruppe
Bereits operiert
Lendenwirbelsäulen-Bandscheibenvorfall chirurgische Behandlung
Sonstiges: Medizinische Behandlungsgruppe
Bereits ein Behandlungsprotokoll vorhanden
Konservative Behandlung des lumbalen Bandscheibenvorfalls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemischer Immun-Inflammations-Index (SIII)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (bei Erstdiagnose)
Berechnet aus peripheren Blutneutrophilen-, Thrombozyten- und Lymphozytenzahlen.
Bei Studienbeginn (bei Erstdiagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMU-BS-1
  • THD-2023-4339 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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