SIII e Regressão Espontânea na Hérnia Discal Lombar (SIII-LDH)
Investigação do Papel do Índice Imuno-Inflamatório Sistémico em Hérnias Discais Lombares com Regressão Espontânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia discal lombar (HDL) é um distúrbio espinhal comum que pode ser tratado de forma conservadora ou cirúrgica, dependendo da gravidade clínica e da resposta ao tratamento. Os mecanismos inflamatórios e mediados pelo sistema imunitário são conhecidos por contribuírem para a degeneração discal e a progressão dos sintomas; no entanto, biomarcadores fiáveis e facilmente acessíveis que possam auxiliar na tomada de decisões terapêuticas continuam limitados. O Índice Imuno-Inflamatório Sistémico (SIII), derivado das contagens de neutrófilos, plaquetas e linfócitos no sangue periférico, emergiu como um indicador abrangente que reflete o estado inflamatório e imunitário sistémico.
Este estudo observacional retrospetivo avaliou pacientes diagnosticados com hérnia discal lombar que foram acompanhados na Clínica de Neurocirurgia entre 1 de junho de 2020 e 30 de janeiro de 2023. As características demográficas, os achados clínicos e neurológicos à admissão, as comorbilidades, a modalidade de tratamento, os parâmetros laboratoriais e os achados radiológicos foram obtidos a partir dos registos médicos. Os pacientes foram categorizados em três grupos: os tratados de forma conservadora com tratamento médico, os que foram submetidos a intervenção cirúrgica e indivíduos saudáveis incluídos como grupo de controlo.
Os parâmetros sanguíneos periféricos, incluindo as contagens de neutrófilos e linfócitos, foram registados, e foram calculados o rácio neutrófilo-linfócito (NLR) e os valores do SIII. Foram realizadas comparações dos marcadores inflamatórios entre os grupos de tratamento médico, tratamento cirúrgico e controlo para avaliar diferenças relacionadas com a gravidade da doença e a abordagem terapêutica.
A análise demonstrou contagens de neutrófilos, valores de NLR e de SIII significativamente mais elevados nos pacientes que necessitaram de tratamento cirúrgico, em comparação com os pacientes tratados medicamente e com os controlos saudáveis. Estes achados indicam que índices inflamatórios sistémicos elevados estão associados a apresentações clínicas mais graves que requerem intervenção cirúrgica.
No geral, este estudo visa esclarecer a relevância clínica do SIII na hérnia discal lombar e explorar o seu potencial papel como biomarcador adjuvante para avaliar a gravidade da doença e apoiar decisões terapêuticas na prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
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Çanakkale, Center, Turquia (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de hérnia discal lombar confirmado por ressonância magnética (RM)
- Acompanhamento no Departamento de Neurocirurgia entre 1 de junho de 2020 e 30 de janeiro de 2023
- Disponibilidade de dados de hemograma completo e marcadores inflamatórios basais
- Para o grupo cirúrgico: Doentes submetidos a microdiscectomia lombar unilateral de nível único (LMD) para hérnia discal lombar aguda
- Para o grupo de tratamento médico: Doentes com hérnia discal lombar unilateral de nível único que não foram submetidos a cirurgia e demonstraram regressão espontânea durante o acompanhamento após tratamento médico
- Para o grupo de controlo: Indivíduos sem doença espinhal que recorreram à consulta externa com queixas de cefaleia e tinham disponíveis resultados de análises sanguíneas de rotina
Critérios de Exclusão:
- Tratamento médico ou cirúrgico prévio para patologia discal lombar
- Presença de doença inflamatória sistémica
- Doença reumática
- Patologia tumoral ou maligna
- Antecedentes de trauma espinhal
- Infeção ativa no momento da colheita de sangue
- Anomalias espinhais congénitas
- Dados clínicos, laboratoriais ou radiológicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Nenhuma intervenção no grupo e saudável
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Outro: Grupo de tratamento cirúrgico
Já operado
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Tratamento cirúrgico da hérnia discal lombar
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Outro: Grupo de tratamento médico
Já tem um protocolo de tratamento
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Tratamento médico de hérnia discal lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Imuno-Inflamatório Sistémico (SIII)
Prazo: Na linha de base (no diagnóstico inicial)
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Calculado a partir das contagens de neutrófilos, plaquetas e linfócitos no sangue periférico.
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Na linha de base (no diagnóstico inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMU-BS-1
- THD-2023-4339 (Número de outro subsídio/financiamento: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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