- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07367503
SIII와 요추 추간판 탈출증의 자발적 퇴축 (SIII-LDH)
자가 회복성 요추 추간판 탈출증에서 전신 면역 염증 지수의 역할에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
요추 추간판 탈출증(LDH)은 임상적 중증도와 치료에 대한 반응에 따라 보존적 또는 수술적으로 관리될 수 있는 흔한 척추 질환입니다. 염증 및 면역 매개 기전이 추간판 퇴행과 증상 진행에 기여하는 것으로 알려져 있지만, 치료 결정을 지원할 수 있는 신뢰할 수 있고 쉽게 접근 가능한 바이오마커는 여전히 제한적입니다. 말초혈액 호중구, 혈소판 및 림프구 수치에서 파생된 전신 면역 염증 지수(SIII)는 전신적 염증 및 면역 상태를 반영하는 포괄적인 지표로 부상했습니다.
이 후향적 관찰 연구는 2020년 6월 1일부터 2023년 1월 30일까지 신경외과 클리닉에서 추적 관찰된 요추 추간판 탈출증 진단 환자를 평가했습니다. 인구통계학적 특성, 입원 시 임상 및 신경학적 소견, 동반 질환, 치료 양식, 실험실 매개변수 및 방사선학적 소견은 의무기록에서 수집되었습니다. 환자는 약물 치료로 보존적으로 관리된 환자, 수술적 중재를 받은 환자, 대조군으로 포함된 건강한 개인의 세 그룹으로 분류되었습니다.
호중구 및 림프구 수치를 포함한 말초혈액 매개변수가 기록되었으며, 호중구-림프구 비율(NLR)과 SIII 값을 계산했습니다. 염증 표지자의 비교는 질병 중증도 및 치료 접근법과 관련된 차이를 평가하기 위해 약물 치료군, 수술 치료군 및 대조군 간에 수행되었습니다.
분석 결과, 수술 치료가 필요한 환자에서 약물 치료 환자와 건강한 대조군 모두에 비해 호중구 수치, NLR 및 SIII 값이 유의하게 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 상승된 전신 염증 지수가 수술적 중재가 필요한 더 심각한 임상 증상과 관련이 있음을 시사합니다.
전반적으로, 이 연구는 요추 추간판 탈출증에서 SIII의 임상적 관련성을 명확히 하고 일상 임상 실무에서 질병 중증도 평가 및 치료 결정을 지원하기 위한 보조 바이오마커로서의 잠재적 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Çanakkale, Center, 터키 (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자기공명영상(MRI)으로 확인된 요추 추간판 탈출증 진단
- 2020년 6월 1일부터 2023년 1월 30일까지 신경외과에서 추적 관찰
- 기초 완전 혈구 수 및 염증 표지자 데이터 가용성
- 수술 그룹: 급성 요추 추간판 탈출증에 대해 단일 수준, 일측성 요추 미세추간판절제술(LMD)을 받은 환자
- 내과적 치료 그룹: 수술을 받지 않고 내과적 치료 후 추적 관찰 중 자발적 퇴행을 보인 단일 수준, 일측성 요추 추간판 탈출증 환자
- 대조군: 두통 증상으로 외래에 내원하고 정기 혈액 검사 결과가 있는 척추 질환이 없는 개인
제외 기준:
- 요추 추간판 병리에 대한 이전 내과적 또는 수술적 치료
- 전신성 염증성 질환 존재
- 류마티스 질환
- 종양 또는 악성 병리
- 척추 외상 병력
- 혈액 채취 당시 활동성 감염
- 선천성 척추 이상
- 불완전한 임상, 실험실 또는 방사선학적 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
대조군 및 건강한
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다른: 수술 치료 그룹
이미 수술을 받은
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요추 추간판 탈출증 수술적 치료
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다른: 의료 치료 그룹
이미 치료 프로토콜을 가지고 있습니다
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요추 디스크 탈출증 의학적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 면역 염증 지수 (SIII)
기간: 기준선(초기 진단 시)
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말초혈액 중성구, 혈소판 및 림프구 수치를 기준으로 계산되었습니다.
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기준선(초기 진단 시)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMU-BS-1
- THD-2023-4339 (기타 보조금/기금 번호: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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