SIII ja spontaani regressio lannerangan välilevypullistumassa (SIII-LDH)
Selvitys systemaattisen immunivastaustulehduksen indeksin roolista spontaanisti parantuvissa lannerangan välilevypullistumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan välilevyn pullistuma (LDH) on yleinen selkärankasairaus, jota voidaan hoitaa joko konservatiivisesti tai kirurgisesti kliinisen vakavuuden ja hoidon vastauksen mukaan. Tiedetään, että tulehdukselliset ja immuunivälitteiset mekanismit osallistuvat välilevyn rappeutumiseen ja oireiden etenemiseen; kuitenkin luotettavia ja helposti saatavilla olevia biomarkkereita, jotka voivat auttaa hoidon päätöksenteossa, on edelleen vähän. Systeminen immuuni-tulehdusindeksi (SIII), joka johdetaan perifeerisen veren neutrofiilien, verihiutaleiden ja lymfosyyttien lukumääristä, on noussut kattavaksi indikaattoriksi, joka heijastaa systemaattista tulehdustilaa ja immuunistatusta.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus arvioi potilaita, joilla on diagnosoitu lannerangan välilevyn pullistuma ja joita seurattiin Neurokirurgian klinikalla 1.6.2020–30.1.2023 välisenä aikana. Demografiset ominaisuudet, kliiniset ja neurologiset löydökset sairaalahoidon alkaessa, komorbiditeetit, hoitomuoto, laboratoriomittarit ja radiologiset löydökset saatiin potilastiedoista. Potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään: konservatiivisesti lääkehoidolla hoidetut, kirurgista hoitoa saaneet sekä terveet henkilöt, jotka sisällytettiin kontrolliryhmään.
Perifeerisen veren parametrit, mukaan lukien neutrofiilien ja lymfosyyttien lukumäärät, kirjattiin, ja neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) sekä SIII-arvot laskettiin. Tulehdusmarkkerien vertailut suoritettiin lääkehoidon, kirurgisen hoidon ja kontrolliryhmien välillä arvioimaan eroja, jotka liittyvät taudin vakavuuteen ja hoitomenetelmään.
Analyysi osoitti merkittävästi korkeammat neutrofiilien lukumäärät, NLR- ja SIII-arvot potilailla, jotka vaativat kirurgista hoitoa, verrattuna sekä lääkehoidolla hoidettuihin potilaisiin että terveisiin kontrolliryhmään. Nämä havainnot osoittavat, että kohonneet systemaattiset tulehdusindeksit liittyvät vakavampiin kliinisiin esityksiin, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää SIII:n kliinistä merkitystä lannerangan välilevyn pullistumassa ja tutkia sen mahdollista roolia apubiomarkkerina taudin vakavuuden arvioinnissa ja hoidon päätösten tukemisessa rutiinikliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Çanakkale, Center, Turkki (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Selkärankalevyn pullistuman diagnoosi, joka on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI)
- Seuranta Neurokirurgian osastolla 1.6.2020 ja 30.1.2023 välisenä aikana
- Alkutason täydellisen verenkuvan ja tulehdusmerkkiaineiden tietojen saatavuus
- Kirurgiselle ryhmälle: Potilaat, joille tehtiin yksitasoinen, yksipuolinen lannerangan mikrodiskektomia (LMD) akuutin selkärankalevyn pullistuman vuoksi
- Lääkehoitoryhmälle: Potilaat, joilla on yksitasoinen, yksipuolinen selkärankalevyn pullistuma, joille ei tehty leikkausta ja jotka osoittivat spontaania paranemista seurannassa lääkehoidon jälkeen
- Vertailuryhmälle: Henkilöt ilman selkärankatautia, jotka hakeutuivat poliklinikalle päänsärkyvalituksilla ja joilla oli saatavilla rutiiniverikokeiden tulokset
Poisottokriteerit:
- Aiempi lääke- tai kirurginen hoito selkärankalevypatologiaan liittyen
- Systemaattisen tulehdussairauden läsnäolo
- Reumasairaus
- Kasvain- tai pahanlaatuinen patologia
- Selkärankatrauman historia
- Aktiivinen infektio verinäytteenottohetkellä
- Synnynnäiset selkärankaepämuodostumat
- Puutteelliset kliiniset, laboratorio- tai radiologiset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä ilman interventiota ja terve
|
|
|
Muut: Kirurginen hoitoryhmä
Jo leikattu
|
Lannerangan välilevyn pullistuman kirurginen hoito
|
|
Muut: Lääkinnällinen hoitoryhmä
Onko sinulla jo hoitosuunnitelma
|
Lannerangan välilevyn pullistuman lääkehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeminen immuuni-inflammatorinen indeksi (SIII)
Aikaikkuna: Alkututkimuksessa (alkudiagnoosissa)
|
Laskettu perifeerisen veren neutrofiilien, trombosyyttien ja lymfosyyttien lukumääristä.
|
Alkututkimuksessa (alkudiagnoosissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-BS-1
- THD-2023-4339 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .