SIII a spontánní regrese u lumbální disk hernie (SIII-LDH)
Studie role systémového imunitně-zánětlivého indexu u spontánně regreditujících lumbálních diskových hernií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lumbální disk hernie (LDH) je běžné onemocnění páteře, které lze léčit konzervativně nebo chirurgicky v závislosti na klinické závažnosti a odpovědi na léčbu. Zánětlivé a imunitně zprostředkované mechanismy jsou známé tím, že přispívají k degeneraci disku a progresi příznaků; nicméně spolehlivé a snadno dostupné biomarkery, které by mohly pomoci při rozhodování o léčbě, zůstávají omezené. Systemický imunoinflamatorní index (SIII), odvozený z počtu neutrofilů, trombocytů a lymfocytů v periferní krvi, se ukázal jako komplexní ukazatel odrážející systémový zánětlivý a imunitní stav.
Tato retrospektivní observační studie hodnotila pacienty diagnostikované s lumbální disk hernií, kteří byli sledováni na Neurochirurgické klinice mezi 1. červnem 2020 a 30. lednem 2023. Demografické charakteristiky, klinické a neurologické nálezy při přijetí, komorbidity, léčebný režim, laboratorní parametry a radiologické nálezy byly získány z lékařských záznamů. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: ti, kteří byli léčeni konzervativně medikamentózně, ti, kteří podstoupili chirurgický zákrok, a zdraví jedinci zařazení jako kontrolní skupina.
Parametry periferní krve, včetně počtu neutrofilů a lymfocytů, byly zaznamenány a poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a hodnoty SIII byly vypočteny. Porovnání zánětlivých markerů bylo provedeno mezi skupinami medikamentózní léčby, chirurgické léčby a kontrolní skupinou za účelem posouzení rozdílů souvisejících se závažností onemocnění a léčebným přístupem.
Analýza prokázala významně vyšší počet neutrofilů, NLR a hodnoty SIII u pacientů, kteří vyžadovali chirurgickou léčbu, ve srovnání s medikamentózně léčenými pacienty i zdravými kontrolami. Tato zjištění naznačují, že zvýšené systémové zánětlivé indexy jsou spojeny s těžšími klinickými projevy vyžadujícími chirurgický zákrok.
Celkově tato studie usiluje o objasnění klinické relevance SIII u lumbální disk hernie a zkoumání jeho potenciální role jako doplňkového biomarkeru pro hodnocení závažnosti onemocnění a podporu rozhodování o léčbě v rutinní klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Çanakkale, Center, Turecko (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza výhřezu bederní ploténky potvrzená magnetickou rezonancí (MRI)
- Následná kontrola na oddělení neurochirurgie mezi 1. červnem 2020 a 30. lednem 2023
- Dostupnost základních údajů o kompletním krevním obraze a zánětlivých markerech
- Pro chirurgickou skupinu: Pacienti, kteří podstoupili jednostrannou bederní mikrodiscektomii (LMD) na jedné úrovni pro akutní výhřez bederní ploténky
- Pro skupinu s lékařskou léčbou: Pacienti s jednostranným výhřezem bederní ploténky na jedné úrovni, kteří nepodstoupili operaci a prokázali spontánní regresi během sledování po lékařské léčbě
- Pro kontrolní skupinu: Jedinci bez onemocnění páteře, kteří se přihlásili do ambulantní kliniky s bolestmi hlavy a měli k dispozici výsledky rutinních krevních testů
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí lékařská nebo chirurgická léčba patologie bederní ploténky
- Přítomnost systémového zánětlivého onemocnění
- Revmatické onemocnění
- Nádorová nebo maligní patologie
- Anamnéza poranění páteře
- Aktivní infekce v době odběru krve
- Vrozené anomálie páteře
- Neúplné klinické, laboratorní nebo radiologické údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez zásahu skupina a zdravý
|
|
|
Jiný: Chirurgická léčebná skupina
Již operováno
|
Chirurgická léčba hernie bederní ploténky
|
|
Jiný: Skupina s lékařskou péčí
Již máte léčebný protokol
|
Léčba lumbální disk hernie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systemický imunologicko-zánětlivý index (SIII)
Časové okno: V době stanovení diagnózy
|
Vypočítáno z periferní krevní neutrofilní, trombocytové a lymfocytové hodnoty.
|
V době stanovení diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMU-BS-1
- THD-2023-4339 (Jiné číslo grantu/financování: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .