Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIII og spontan regression ved lumbal diskusprolap (SIII-LDH)

18. januar 2026 opdateret af: Ali Akar, Çanakkale Onsekiz Mart University

Undersøgelse af den systemiske immun-inflammatoriske indeks' rolle i spontant regredierende lumbale diskushernier

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge rollen af den systemiske immun-inflammatoriske indeks (SIII) hos patienter med lumbal diskusprolaps (LDH) og at evaluere dens potentielle kliniske relevans i forhold til behandlingsmodalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusherniation (LDH) er en almindelig rygsøjlesygdom, der kan behandles konservativt eller kirurgisk afhængigt af klinisk sværhedsgrad og respons på behandling. Inflammatoriske og immunsystem-medierede mekanismer er kendt for at bidrage til diskusdegeneration og symptombeskrivelse; dog er pålidelige og let tilgængelige biomarkører, der kan hjælpe med behandlingsbeslutninger, fortsat begrænsede. Det systemiske immun-inflammatoriske indeks (SIII), udledt fra perifert blods neutrofile, trombocyt- og lymfocytantal, er fremstået som en omfattende indikator, der afspejler systemisk inflammatorisk og immunstatus.

Denne retrospektive observationsstudie evaluerede patienter diagnosticeret med lumbal diskusherniation, der blev fulgt i Neurokirurgisk Klinik mellem 1. juni 2020 og 30. januar 2023. Demografiske karakteristika, kliniske og neurologiske fund ved indlæggelse, komorbiditeter, behandlingsmodalitet, laboratorieparametre og radiologiske fund blev indhentet fra medicinske journaler. Patienter blev kategoriseret i tre grupper: dem, der blev behandlet konservativt med medicinsk behandling, dem, der gennemgik kirurgisk intervention, og raske personer inkluderet som en kontrolgruppe.

Perifere blodparametre, herunder neutrofil- og lymfocytantal, blev registreret, og neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) og SIII-værdier blev beregnet. Sammenligninger af inflammatoriske markører blev udført mellem medicinsk behandlings-, kirurgisk behandlings- og kontrolgrupperne for at vurdere forskelle relateret til sygdoms sværhedsgrad og behandlingstilgang.

Analysen viste signifikant højere neutrofilantal, NLR og SIII-værdier hos patienter, der krævede kirurgisk behandling, sammenlignet med både medicinsk behandlede patienter og raske kontroller. Disse fund indikerer, at forhøjede systemiske inflammatoriske indekser er forbundet med mere alvorlige kliniske præsentationer, der kræver kirurgisk intervention.

Overordnet sigter denne studie til at klarlægge den kliniske relevans af SIII i lumbal diskusherniation og at udforske dens potentielle rolle som en supplerende biomarkør for evaluering af sygdoms sværhedsgrad og støtte til behandlingsbeslutninger i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Çanakkale, Center, Tyrkiet (Türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lumbal diskushernie bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Opfølgning på Neurokirurgisk afdeling mellem 1. juni 2020 og 30. januar 2023
  • Tilgængelighed af baseline fuldt blodtal og inflammatoriske markørdata
  • For kirurgigruppen: Patienter, der gennemgik enkeltniveau, unilateral lumbal mikrodisektomi (LMD) for akut lumbal diskushernie
  • For medicinsk behandlingsgruppe: Patienter med enkeltniveau, unilateral lumbal diskushernie, der ikke gennemgik kirurgi og viste spontan regression under opfølgning efter medicinsk behandling
  • For kontrolgruppen: Personer uden rygsygdom, der ansøgte til ambulatoriet med hovedpineklager og havde tilgængelige rutineblodprøveresultater

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling for lumbal diskuspatologi
  • Tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom
  • Reumatisk sygdom
  • Tumor- eller malign patologi
  • Tidligere rygtraume
  • Aktiv infektion på tidspunktet for blodprøvetagning
  • Medfødt ryganomali
  • Ufuldstændige kliniske, laboratorie- eller radiologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention i gruppen og sund
Andet: Kirurgisk behandlingsgruppe
Allerede opereret
Kirurgisk behandling af lumbal diskusprolaps
Andet: Medicinsk behandlingsgruppe
Har allerede en behandlingsprotokol
Lægebehandling for lumbal diskusprolaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk Immun-Inflammatorisk Indeks (SIII)
Tidsramme: Ved baseline (ved første diagnose)
Beregnet ud fra perifert blod neutrofil-, trombocyt- og lymfocytantal.
Ved baseline (ved første diagnose)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMU-BS-1
  • THD-2023-4339 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner