Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SIII og spontan regresjon i lumbal diskusprolaps (SIII-LDH)

18. januar 2026 oppdatert av: Ali Akar, Çanakkale Onsekiz Mart University

Undersøkelse av rollen til systemisk immun-inflammatorisk indeks i spontant regredierende lumbale diskprolaps

Denne studien hadde som mål å undersøke rollen til den systemiske immun-inflammatoriske indeksen (SIII) hos pasienter med lumbal diskusprolaps (LDH) og å evaluere dens potensielle kliniske relevans i forhold til behandlingsmodalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal skiveprolaps (LDH) er en vanlig rygglidelse som kan behandles konservativt eller kirurgisk avhengig av klinisk alvorlighetsgrad og respons på behandling. Inflammatoriske og immunmedierte mekanismer er kjent for å bidra til skivedegenerasjon og symptompågang; imidlertid er pålitelige og lett tilgjengelige biomarkører som kan hjelpe i behandlingsbeslutninger fortsatt begrenset. Systemisk immun-inflammatorisk indeks (SIII), avledet fra perifert blod neutrofil, platelet og lymfocytter, har dukket opp som en omfattende indikator som reflekterer systemisk inflammatorisk og immunstatus.

Denne retrospektive observasjonsstudien evaluerte pasienter diagnostisert med lumbal skiveprolaps som ble fulgt opp ved Nevrokirurgisk klinikk mellom 1. juni 2020 og 30. januar 2023. Demografiske egenskaper, kliniske og nevrologiske funn ved innleggelse, komorbiditeter, behandlingsmodalitet, laboratorieparametere og radiologiske funn ble hentet fra medisinske journaler. Pasienter ble kategorisert i tre grupper: de som ble behandlet konservativt med medisinsk behandling, de som gjennomgikk kirurgisk intervensjon, og friske individer inkludert som en kontrollgruppe.

Perifere blodparametere, inkludert neutrofil- og lymfocytter, ble registrert, og neutrofil-til-lymfocytter-forholdet (NLR) og SIII-verdier ble beregnet. Sammenligninger av inflammatoriske markører ble utført mellom medisinsk behandling, kirurgisk behandling og kontrollgrupper for å vurdere forskjeller relatert til sykdomsalvorlighet og behandlingstilnærming.

Analysen viste signifikant høyere neutrofilantall, NLR og SIII-verdier hos pasienter som krevde kirurgisk behandling sammenlignet med både medisinsk behandlede pasienter og friske kontroller. Disse funnene indikerer at forhøyede systemiske inflammatoriske indekser er assosiert med mer alvorlige kliniske presentasjoner som krever kirurgisk intervensjon.

Samlet sett har denne studien som mål å avklare den kliniske relevansen av SIII ved lumbal skiveprolaps og å utforske dens potensielle rolle som en støttebiomarkør for å evaluere sykdomsalvorlighet og støtte behandlingsbeslutninger i rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Çanakkale, Center, Tyrkia (Türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av lumbal skiveprolaps bekreftet med magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Oppfølging ved Nevrokirurgisk avdeling mellom 1. juni 2020 og 30. januar 2023
  • Tilgjengelighet av basislinje fullstendig blodtelling og inflammasjonsmarkørdata
  • For kirurgigruppen: Pasienter som gjennomgikk enkeltnivå, unilateral lumbal mikrodisektomi (LMD) for akutt lumbal skiveprolaps
  • For medisinsk behandlingsgruppe: Pasienter med enkeltnivå, unilateral lumbal skiveprolaps som ikke gjennomgikk kirurgi og viste spontan regresjon under oppfølging etter medisinsk behandling
  • For kontrollgruppen: Personer uten ryggsykdom som søkte poliklinikk med hodepineklager og hadde tilgjengelige rutineblodprøveresultater

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for lumbal skivepatologi
  • Tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk sykdom
  • Revmatisk sykdom
  • Tumor- eller malign patologi
  • Historie med ryggtraume
  • Aktiv infeksjon ved tidspunktet for blodprøvetaking
  • Medfødte ryggavvik
  • Ufullstendige kliniske, laboratorie- eller radiologiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon for gruppen og friske
Annen: Kirurgisk behandlingsgruppe
Allerede operert
Kirurgisk behandling av lumbal diskusprolaps
Annen: Medisinsk behandlingsgruppe
Har allerede en behandlingsprotokoll
Medisinsk behandling av lumbal skiveprolaps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk Immun-Inflammatorisk Indeks (SIII)
Tidsramme: Ved baseline (ved første diagnose)
Beregnet fra perifert blod neutrofil, trombocyt og lymfocytantall.
Ved baseline (ved første diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COMU-BS-1
  • THD-2023-4339 (Annet stipend/finansieringsnummer: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere