SIII y Regresión Espontánea en la Hernia Discal Lumbar (SIII-LDH)
Investigación del Papel del Índice Inmuno-Inflamatorio Sistémico en las Hernias Discales Lumbares con Regresión Espontánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia discal lumbar (HDL) es un trastorno espinal común que puede tratarse de forma conservadora o quirúrgica según la gravedad clínica y la respuesta al tratamiento. Se sabe que los mecanismos inflamatorios e inmunomediados contribuyen a la degeneración discal y la progresión de los síntomas; sin embargo, los biomarcadores fiables y de fácil acceso que pueden ayudar en la toma de decisiones terapéuticas siguen siendo limitados. El Índice Inmuno-Inflamatorio Sistémico (SIII), derivado de los recuentos de neutrófilos, plaquetas y linfocitos en sangre periférica, ha surgido como un indicador integral que refleja el estado inflamatorio e inmunitario sistémico.
Este estudio observacional retrospectivo evaluó a pacientes diagnosticados de hernia discal lumbar que fueron seguidos en la Clínica de Neurocirugía entre el 1 de junio de 2020 y el 30 de enero de 2023. Las características demográficas, los hallazgos clínicos y neurológicos al ingreso, las comorbilidades, la modalidad de tratamiento, los parámetros de laboratorio y los hallazgos radiológicos se obtuvieron de las historias clínicas. Los pacientes se clasificaron en tres grupos: aquellos tratados de forma conservadora con tratamiento médico, aquellos que se sometieron a intervención quirúrgica e individuos sanos incluidos como grupo de control.
Se registraron los parámetros sanguíneos periféricos, incluidos los recuentos de neutrófilos y linfocitos, y se calcularon la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y los valores del SIII. Se realizaron comparaciones de los marcadores inflamatorios entre los grupos de tratamiento médico, tratamiento quirúrgico y control para evaluar las diferencias relacionadas con la gravedad de la enfermedad y el enfoque terapéutico.
El análisis demostró recuentos de neutrófilos, valores de NLR y SIII significativamente más altos en los pacientes que requirieron tratamiento quirúrgico en comparación con los pacientes tratados médicamente y los controles sanos. Estos hallazgos indican que los índices inflamatorios sistémicos elevados se asocian con presentaciones clínicas más graves que requieren intervención quirúrgica.
En general, este estudio pretende aclarar la relevancia clínica del SIII en la hernia discal lumbar y explorar su papel potencial como biomarcador complementario para evaluar la gravedad de la enfermedad y respaldar las decisiones terapéuticas en la práctica clínica rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Çanakkale, Center, Turquía (Türkiye), 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hernia discal lumbar confirmado por resonancia magnética (RM)
- Seguimiento en el Departamento de Neurocirugía entre el 1 de junio de 2020 y el 30 de enero de 2023
- Disponibilidad de datos basales de hemograma completo y marcadores inflamatorios
- Para el grupo quirúrgico: Pacientes sometidos a microdiscectomía lumbar (MDL) unilateral de un solo nivel por hernia discal lumbar aguda
- Para el grupo de tratamiento médico: Pacientes con hernia discal lumbar unilateral de un solo nivel que no fueron sometidos a cirugía y mostraron regresión espontánea durante el seguimiento tras el tratamiento médico
- Para el grupo de control: Individuos sin enfermedad espinal que acudieron a la consulta externa con quejas de cefalea y cuyos resultados de análisis de sangre de rutina estaban disponibles
Criterios de exclusión:
- Tratamiento médico o quirúrgico previo por patología discal lumbar
- Presencia de enfermedad inflamatoria sistémica
- Enfermedad reumática
- Patología tumoral o maligna
- Antecedentes de traumatismo espinal
- Infección activa en el momento de la extracción de sangre
- Anomalías espinales congénitas
- Datos clínicos, de laboratorio o radiológicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No intervención en el grupo y saludable
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Otro: Grupo de tratamiento quirúrgico
Ya operado
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Tratamiento quirúrgico de la hernia discal lumbar
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Otro: Grupo de tratamiento médico
Ya dispone de un protocolo de tratamiento
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Tratamiento médico de la hernia discal lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Inmunoinflamatorio Sistémico (SIII)
Periodo de tiempo: En la línea de base (en el diagnóstico inicial)
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Calculado a partir de los recuentos de neutrófilos, plaquetas y linfocitos en sangre periférica.
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En la línea de base (en el diagnóstico inicial)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMU-BS-1
- THD-2023-4339 (Otro número de subvención/financiamiento: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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