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SIII e Regressione Spontanea nell'Ermia del Disco Lombare (SIII-LDH)

18 gennaio 2026 aggiornato da: Ali Akar, Çanakkale Onsekiz Mart University

Indagine sul ruolo dell'Indice Immuno-Infiammatorio Sistemico nelle Ernie Discali Lombari a Regressione Spontanea

Questo studio mirava a indagare il ruolo dell'Indice Immuno-Infiammatorio Sistemico (SIII) in pazienti con ernia del disco lombare (LDH) e a valutarne la potenziale rilevanza clinica in relazione alla modalità di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ernia del disco lombare (EDL) è un disturbo spinale comune che può essere gestito in modo conservativo o chirurgico a seconda della gravità clinica e della risposta al trattamento. I meccanismi infiammatori e immuno-mediati sono noti per contribuire alla degenerazione del disco e alla progressione dei sintomi; tuttavia, i biomarcatori affidabili e facilmente accessibili che possono aiutare nel processo decisionale terapeutico rimangono limitati. L'Indice Immuno-Infiammatorio Sistemico (SIII), derivato dai conteggi di neutrofili, piastrine e linfociti nel sangue periferico, è emerso come un indicatore completo che riflette lo stato infiammatorio e immunitario sistemico.

Questo studio osservazionale retrospettivo ha valutato pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare seguiti presso la Clinica di Neurochirurgia tra il 1 giugno 2020 e il 30 gennaio 2023. Le caratteristiche demografiche, i reperti clinici e neurologici al momento del ricovero, le comorbidità, la modalità di trattamento, i parametri di laboratorio e i reperti radiologici sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche. I pazienti sono stati suddivisi in tre gruppi: quelli gestiti in modo conservativo con trattamento medico, quelli sottoposti a intervento chirurgico e individui sani inclusi come gruppo di controllo.

Sono stati registrati i parametri ematici periferici, inclusi i conteggi di neutrofili e linfociti, e sono stati calcolati il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e i valori SIII. Sono state effettuate comparazioni dei marcatori infiammatori tra i gruppi di trattamento medico, trattamento chirurgico e controllo per valutare le differenze relative alla gravità della malattia e all'approccio terapeutico.

L'analisi ha dimostrato conteggi di neutrofili, NLR e valori SIII significativamente più elevati nei pazienti che hanno richiesto trattamento chirurgico rispetto sia ai pazienti trattati medicalmente che ai controlli sani. Questi risultati indicano che gli indici infiammatori sistemici elevati sono associati a presentazioni cliniche più gravi che richiedono intervento chirurgico.

In generale, questo studio mira a chiarire la rilevanza clinica di SIII nell'ernia del disco lombare e a esplorare il suo potenziale ruolo come biomarcatore aggiuntivo per valutare la gravità della malattia e supportare le decisioni terapeutiche nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Çanakkale, Center, Turchia (Türkiye), 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ernia del disco lombare confermata da risonanza magnetica (RM)
  • Follow-up presso il Dipartimento di Neurochirurgia tra il 1° giugno 2020 e il 30 gennaio 2023
  • Disponibilità di dati basali dell'emocromo completo e dei marcatori infiammatori
  • Per il gruppo chirurgico: Pazienti sottoposti a microdiscectomia lombare (LMD) monolaterale monosegmentale per ernia del disco lombare acuta
  • Per il gruppo di trattamento medico: Pazienti con ernia del disco lombare monolaterale monosegmentale che non hanno subito intervento chirurgico e hanno dimostrato regressione spontanea durante il follow-up dopo trattamento medico
  • Per il gruppo di controllo: Individui senza patologie spinali che si sono rivolti all'ambulatorio con disturbi di cefalea e avevano disponibili i risultati degli esami del sangue di routine

Criteri di esclusione:

  • Precedenti trattamenti medici o chirurgici per patologia del disco lombare
  • Presenza di malattia infiammatoria sistemica
  • Malattia reumatica
  • Patologia tumorale o maligna
  • Anamnesi di trauma spinale
  • Infezione attiva al momento del prelievo ematico
  • Anomalie spinali congenite
  • Dati clinici, di laboratorio o radiologici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento del gruppo e sano
Altro: Gruppo di trattamento chirurgico
Già operato
Trattamento chirurgico dell'ernia del disco lombare
Altro: Gruppo di trattamento medico
Già in possesso di un protocollo di trattamento
Trattamento medico dell'ernia del disco lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Immuno-Inflammatorio Sistemico (SIII)
Lasso di tempo: Al basale (alla diagnosi iniziale)
Calcolato dalle conte di neutrofili, piastrine e linfociti nel sangue periferico.
Al basale (alla diagnosi iniziale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CWC, Chenot JF, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. European Spine Journal [Internet]. 2018 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];27(11):2791-803. Available from: https://link.springer.com/article/10.1007/s00586-018-5673-2 2. Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis [Internet]. 2014 Jun 1 [cited 2024 Apr 29];73(6):968-74. Available from: https://ard.bmj.com/content/73/6/968 3. Lagerbäck T, Fritzell P, Hägg O, Nordvall D, Lønne G, Solberg TK, et al. Effectiveness of surgery for sciatica with disc herniation is not substantially affected by differences in surgical incidences among three countries: results from the Danish, Swedish and Norwegian spine registries. Eur Spine J [Internet]. 2019 Nov 1 [cited 2024 Apr 29];28(11):2562-71. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30269234/ 4. Johansen JG. Demonstration of anterior intervertebral disc herniation by CT. Neuroradiology. 1987 Mar;29(2):214. 5. Teplick JG, Haskin ME. Spontaneous regression of herniated nucleus pulposus. AJR Am J Roentgenol [Internet]. 1985 [cited 2024 Apr 29];145(2):371-5. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3875236/

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMU-BS-1
  • THD-2023-4339 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Çanakkale Onsekiz Mart University's Scientific Research Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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