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高齢糖尿病患者における術前海馬グルコース代謝と術後せん妄の関連

2026年1月18日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

2型糖尿病を有する高齢患者における術前海馬グルコース代謝レベルと術後せん妄リスク:前向きコホート研究

目的:高齢2型糖尿病患者における術前海馬グルコース代謝レベルと術後せん妄リスクの関連を調査し、高リスク集団を特定するための前向き神経画像バイオマーカーを提供すること。

方法:この前向きコホート研究では、中国人民解放軍総医院第一医学センターで肝腫瘍切除術を予定している154人の高齢2型糖尿病患者を登録予定である。 術前1日にミニメンタルステート検査を用いてベースライン認知機能を評価する。 ¹⁸F-FDG PET/CTを用いて両側海馬の平均標準化摂取値を測定することで、海馬グルコース代謝を定量的に評価する。 術後1日目から7日目まで、3分間CAM診断面接を1日2回使用して術後せん妄を評価する。 術前海馬平均標準化摂取値と術後せん妄発生率の相関を、単変量および多変量ロジスティック回帰モデルを用いて分析する。 受信者動作特性曲線を構築することで予測性能を評価する。 さらに、末梢インスリン抵抗マーカー(トリグリセリド-グルコース指数)と海馬代謝レベルの関係を分析する。

意義:本研究は、術前海馬代謝障害が術後せん妄の独立した危険因子であるかどうかを明らかにすることを目的とする。 研究成果は、術後せん妄の早期警告のための前向き機能神経画像バイオマーカーを提供し、脳代謝異常を標的とした精密予防戦略の開発の理論的基盤を提供することが期待される。 これにより、周術期脳機能障害モニタリング分野における神経画像技術の応用が促進される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

154

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Weidong Mi, Professor
  • 電話番号:86+13381082966
  • メール:wwdd1962@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Danyang Geng, Master
  • 電話番号:86+17367522284
  • メール:sphm123@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向きコホート研究は、中国人民解放軍総医院第一医療センターで、予想時間が2時間以上となる予定の選択的肝腫瘍切除手術を予定している、2型糖尿病(T2DM)と診断された高齢患者(年齢≥65歳)を登録します。 すべての参加者は、術前の¹⁸F-FDG PET/CTスキャンと認知機能評価を受け、術後せん妄の発生について前向きに追跡調査されます。

説明

包含基準:

  1. 2型糖尿病(T2DM)と診断されている。
  2. 年齢が65歳以上である。
  3. 予定手術時間が2時間を超える選択的肝腫瘍切除手術を予定している。
  4. 手術前1か月以内に全身¹⁸F-FDG PET/CTスキャンを受けた。

除外基準:

  1. 患者が参加を拒否した。
  2. 認知評価への協力が不可能、または術前Mini-Mental State Examination(MMSE)スコアが23未満である。
  3. アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類がIV以上である。
  4. 脳卒中、外傷性脳損傷、頭蓋内腫瘍などの器質性脳疾患の既往歴がある。
  5. 精神疾患の既往歴、または現在抗精神病薬を使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高齢T2DM肝切除コホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄(POD)の発生率
時間枠:手術終了から術後7日目まで
3分間のCAM診断インタビュー(3D-CAM)により評価され、1日2回実施されます。
手術終了から術後7日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリド-グルコース(TyG)指数
時間枠:手術の7日前以内(術前ベースライン)
Ln [空腹時トリグリセリド(mg/dL)× 空腹時グルコース(mg/dL)/2] として計算されます。
手術の7日前以内(術前ベースライン)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後30日以内の有害事象の発生率
時間枠:手術終了から術後30日まで
術後30日以内の有害事象の発生率。心血管系有害事象、虚血性脳卒中、肺炎、急性腎障害、疼痛評価などを含みますが、これらに限定されません。
手術終了から術後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Weidong Mi, Professor、The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ共有計画はまだ完全に策定されておらず、研究完了前に最終決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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