高齢糖尿病患者における術前海馬グルコース代謝と術後せん妄の関連
2型糖尿病を有する高齢患者における術前海馬グルコース代謝レベルと術後せん妄リスク:前向きコホート研究
目的:高齢2型糖尿病患者における術前海馬グルコース代謝レベルと術後せん妄リスクの関連を調査し、高リスク集団を特定するための前向き神経画像バイオマーカーを提供すること。
方法:この前向きコホート研究では、中国人民解放軍総医院第一医学センターで肝腫瘍切除術を予定している154人の高齢2型糖尿病患者を登録予定である。 術前1日にミニメンタルステート検査を用いてベースライン認知機能を評価する。 ¹⁸F-FDG PET/CTを用いて両側海馬の平均標準化摂取値を測定することで、海馬グルコース代謝を定量的に評価する。 術後1日目から7日目まで、3分間CAM診断面接を1日2回使用して術後せん妄を評価する。 術前海馬平均標準化摂取値と術後せん妄発生率の相関を、単変量および多変量ロジスティック回帰モデルを用いて分析する。 受信者動作特性曲線を構築することで予測性能を評価する。 さらに、末梢インスリン抵抗マーカー(トリグリセリド-グルコース指数)と海馬代謝レベルの関係を分析する。
意義:本研究は、術前海馬代謝障害が術後せん妄の独立した危険因子であるかどうかを明らかにすることを目的とする。 研究成果は、術後せん妄の早期警告のための前向き機能神経画像バイオマーカーを提供し、脳代謝異常を標的とした精密予防戦略の開発の理論的基盤を提供することが期待される。 これにより、周術期脳機能障害モニタリング分野における神経画像技術の応用が促進される。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Weidong Mi, Professor
- 電話番号:86+13381082966
- メール:wwdd1962@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Danyang Geng, Master
- 電話番号:86+17367522284
- メール:sphm123@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病(T2DM)と診断されている。
- 年齢が65歳以上である。
- 予定手術時間が2時間を超える選択的肝腫瘍切除手術を予定している。
- 手術前1か月以内に全身¹⁸F-FDG PET/CTスキャンを受けた。
除外基準:
- 患者が参加を拒否した。
- 認知評価への協力が不可能、または術前Mini-Mental State Examination(MMSE)スコアが23未満である。
- アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類がIV以上である。
- 脳卒中、外傷性脳損傷、頭蓋内腫瘍などの器質性脳疾患の既往歴がある。
- 精神疾患の既往歴、または現在抗精神病薬を使用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢T2DM肝切除コホート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄(POD)の発生率
時間枠:手術終了から術後7日目まで
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3分間のCAM診断インタビュー(3D-CAM)により評価され、1日2回実施されます。
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手術終了から術後7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド-グルコース(TyG)指数
時間枠:手術の7日前以内(術前ベースライン)
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Ln [空腹時トリグリセリド(mg/dL)× 空腹時グルコース(mg/dL)/2] として計算されます。
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手術の7日前以内(術前ベースライン)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後30日以内の有害事象の発生率
時間枠:手術終了から術後30日まで
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術後30日以内の有害事象の発生率。心血管系有害事象、虚血性脳卒中、肺炎、急性腎障害、疼痛評価などを含みますが、これらに限定されません。
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手術終了から術後30日まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Weidong Mi, Professor、The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAGH-PET-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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