Assoziation des präoperativen Hippocampus-Glukosestoffwechsels mit postoperativem Delir bei älteren Diabetespatienten
Präoperative Glukosestoffwechselspiegel im Hippocampus und das Risiko von postoperativem Delir bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine prospektive Kohortenstudie
Zielsetzung: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen präoperativen Glukosestoffwechselwerten im Hippocampus und dem Risiko für postoperative Delirien (POD) bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) sowie Bereitstellung eines prospektiven neuroimaging-Biomarkers zur Identifizierung von Hochrisikopopulationen.
Methoden: Diese prospektive Kohortenstudie plant die Rekrutierung von 154 älteren T2DM-Patienten, die sich einer Lebertumorresektion im First Medical Center des chinesischen PLA General Hospitals unterziehen sollen. Die kognitive Basisfunktion wird einen Tag vor der Operation mittels Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet. Der hippokampale Glukosestoffwechsel wird durch Messung des mittleren standardisierten Uptake-Werts (SUVmean) der bilateralen Hippocampi mittels ¹⁸F-FDG-PET/CT quantitativ ausgewertet. POD wird vom 1. bis 7. postoperativen Tag zweimal täglich unter Verwendung des 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM) bewertet. Der Zusammenhang zwischen präoperativem hippokampalem SUVmean und der POD-Inzidenz wird mit univariaten und multivariaten logistischen Regressionsmodellen analysiert. Die Vorhersageleistung wird durch Konstruktion von Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven bewertet. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen einem peripheren Insulinresistenzmarker (Triglycerid-Glukose-Index, TyG-Index) und den hippokampalen Stoffwechselwerten analysiert.
Bedeutung: Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob ein beeinträchtigter präoperativer hippokampaler Stoffwechsel als unabhängiger Risikofaktor für POD dient. Die Ergebnisse sollen einen prospektiven funktionellen neuroimaging-Biomarker für die Frühwarnung von POD liefern und eine theoretische Grundlage für die Entwicklung präziser Präventionsstrategien gegen zerebrale Stoffwechselanomalien bieten. Dies wird die Anwendung von Neuroimaging-Techniken im Bereich der perioperativen Hirnfunktionsstörungsüberwachung erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Weidong Mi, Professor
- Telefonnummer: 86+13381082966
- E-Mail: wwdd1962@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danyang Geng, Master
- Telefonnummer: 86+17367522284
- E-Mail: sphm123@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
- Alter ≥ 65 Jahre.
- Geplant für elektive Lebertumorresektionschirurgie mit einer erwarteten Operationsdauer > 2 Stunden.
- Ganzkörper-¹⁸F-FDG-PET/CT-Scan innerhalb von 1 Monat vor der Operation durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patient lehnt die Teilnahme ab.
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei kognitiven Bewertungen oder ein präoperativer Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Score < 23.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation ≥ IV.
- Vorgeschichte organischer Hirnstörungen, einschließlich Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung oder intrakranieller Tumore.
- Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder aktuelle Verwendung von Antipsychotika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ältere T2DM-Hepatektomie-Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von postoperativem Delir (POD)
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Bewertet durch das 3-Minuten-Diagnoseinterview für CAM (3D-CAM), das zweimal täglich durchgeführt wird.
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Vom Abschluss der Operation bis zum 7. postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Triglycerid-Glukose (TyG)-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor der Operation (präoperativer Ausgangswert)
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Berechnet als Ln [Nüchterntriglyceride (mg/dL) × Nüchternglukose (mg/dL) / 2].
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Innerhalb von 7 Tagen vor der Operation (präoperativer Ausgangswert)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz postoperativer unerwünschter Ereignisse innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: Vom Abschluss der Operation bis zum 30. postoperativen Tag
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Häufigkeit postoperativer unerwünschter Ereignisse innerhalb von 30 Tagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, ischämischen Schlaganfall, Lungeninfektion, akute Nierenverletzung und Schmerzbeurteilung.
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Vom Abschluss der Operation bis zum 30. postoperativen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Entstehung Delirium
- Diabetes mellitus, Typ 2
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-PET-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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