- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369466
Association du métabolisme préopératoire du glucose dans l'hippocampe avec le délirium postopératoire chez les patients diabétiques âgés
Niveaux préopératoires du métabolisme glucidique de l'hippocampe et risque de délirium postopératoire chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 : une étude de cohorte prospective
Objectif : Étudier l'association entre les niveaux de métabolisme du glucose préopératoire de l'hippocampe et le risque de délirium postopératoire (DPO) chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 (DT2), et fournir un biomarqueur de neuroimagerie prospectif pour identifier les populations à haut risque.
Méthodes : Cette étude de cohorte prospective prévoit d'inclure 154 patients âgés DT2 programmés pour une résection de tumeur hépatique au Premier Centre Médical de l'Hôpital Général de l'Armée Populaire de Libération Chinoise. La fonction cognitive de base sera évaluée en utilisant le Mini-Mental State Examination (MMSE) un jour avant l'opération. Le métabolisme du glucose de l'hippocampe sera quantitativement évalué en mesurant la valeur moyenne de captation standardisée (SUVmean) des hippocampes bilatéraux à l'aide de la TEP/TDM au ¹⁸F-FDG. Le DPO sera évalué deux fois par jour du premier au septième jour postopératoire en utilisant l'entretien diagnostique de 3 minutes pour le CAM (3D-CAM). La corrélation entre la SUVmean préopératoire de l'hippocampe et l'incidence du DPO sera analysée en utilisant des modèles de régression logistique univariée et multivariée. La performance prédictive sera évaluée en construisant des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). De plus, la relation entre un marqueur périphérique de résistance à l'insuline (l'indice triglycérides-glucose, indice TyG) et les niveaux de métabolisme de l'hippocampe sera analysée.
Signification : Cette étude vise à déterminer si une altération préopératoire du métabolisme de l'hippocampe constitue un facteur de risque indépendant pour le DPO. Les résultats devraient fournir un biomarqueur de neuroimagerie fonctionnelle prospectif pour l'alerte précoce du DPO et offrir une base théorique pour développer des stratégies de prévention précises ciblant les anomalies métaboliques cérébrales. Cela facilitera l'application des techniques de neuroimagerie dans le domaine de la surveillance des dysfonctionnements cérébraux périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weidong Mi, Professor
- Numéro de téléphone: 86+13381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Danyang Geng, Master
- Numéro de téléphone: 86+17367522284
- E-mail: sphm123@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2).
- Âge ≥ 65 ans.
- Programmé pour une chirurgie d'excision de tumeur hépatique élective avec une durée opératoire prévue > 2 heures.
- A subi une scintigraphie TEP/CT au ¹⁸F-FDG de tout le corps dans le mois précédant la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Le patient refuse de participer.
- Incapacité à coopérer avec les évaluations cognitives ou un score préopératoire au Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23.
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV.
- Antécédents de troubles cérébraux organiques, y compris accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien ou tumeurs intracrâniennes.
- Antécédents de troubles psychiatriques ou utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'hépatectomie de patients âgés atteints de DT2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire postopératoire (POD)
Délai: De la fin de la chirurgie au 7e jour postopératoire
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Évalué par l'Entretien diagnostique de 3 minutes pour le CAM (3D-CAM), administré deux fois par jour.
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De la fin de la chirurgie au 7e jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice triglycérides-glucose (TyG)
Délai: Dans les 7 jours précédant l'intervention (baseline préopératoire)
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Calculé comme Ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose à jeun (mg/dL) / 2].
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Dans les 7 jours précédant l'intervention (baseline préopératoire)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables postopératoires dans les 30 jours
Délai: De la fin de la chirurgie au 30e jour postopératoire
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Incidence des événements indésirables postopératoires dans les 30 jours, y compris, mais sans s'y limiter, les événements indésirables cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les infections pulmonaires, les lésions rénales aiguës et l'évaluation de la douleur.
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De la fin de la chirurgie au 30e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Diabète sucré, Type 2
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-PET-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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