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Association du métabolisme préopératoire du glucose dans l'hippocampe avec le délirium postopératoire chez les patients diabétiques âgés

18 janvier 2026 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Niveaux préopératoires du métabolisme glucidique de l'hippocampe et risque de délirium postopératoire chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 : une étude de cohorte prospective

Objectif : Étudier l'association entre les niveaux de métabolisme du glucose préopératoire de l'hippocampe et le risque de délirium postopératoire (DPO) chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 (DT2), et fournir un biomarqueur de neuroimagerie prospectif pour identifier les populations à haut risque.

Méthodes : Cette étude de cohorte prospective prévoit d'inclure 154 patients âgés DT2 programmés pour une résection de tumeur hépatique au Premier Centre Médical de l'Hôpital Général de l'Armée Populaire de Libération Chinoise. La fonction cognitive de base sera évaluée en utilisant le Mini-Mental State Examination (MMSE) un jour avant l'opération. Le métabolisme du glucose de l'hippocampe sera quantitativement évalué en mesurant la valeur moyenne de captation standardisée (SUVmean) des hippocampes bilatéraux à l'aide de la TEP/TDM au ¹⁸F-FDG. Le DPO sera évalué deux fois par jour du premier au septième jour postopératoire en utilisant l'entretien diagnostique de 3 minutes pour le CAM (3D-CAM). La corrélation entre la SUVmean préopératoire de l'hippocampe et l'incidence du DPO sera analysée en utilisant des modèles de régression logistique univariée et multivariée. La performance prédictive sera évaluée en construisant des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). De plus, la relation entre un marqueur périphérique de résistance à l'insuline (l'indice triglycérides-glucose, indice TyG) et les niveaux de métabolisme de l'hippocampe sera analysée.

Signification : Cette étude vise à déterminer si une altération préopératoire du métabolisme de l'hippocampe constitue un facteur de risque indépendant pour le DPO. Les résultats devraient fournir un biomarqueur de neuroimagerie fonctionnelle prospectif pour l'alerte précoce du DPO et offrir une base théorique pour développer des stratégies de prévention précises ciblant les anomalies métaboliques cérébrales. Cela facilitera l'application des techniques de neuroimagerie dans le domaine de la surveillance des dysfonctionnements cérébraux périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weidong Mi, Professor
  • Numéro de téléphone: 86+13381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Danyang Geng, Master
  • Numéro de téléphone: 86+17367522284
  • E-mail: sphm123@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte prospective recrutera des patients âgés (âge ≥ 65 ans) diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 (DT2) qui sont programmés pour une chirurgie de résection de tumeur hépatique élective d'une durée prévue >2 heures au Premier Centre Médical de l'Hôpital Général de l'Armée Populaire de Libération Chinoise. Tous les participants subiront une tomographie par émission de positons au ¹⁸F-FDG/TDM préopératoire et une évaluation cognitive, et seront suivis prospectivement pour la survenue d'un délirium postopératoire.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2).
  2. Âge ≥ 65 ans.
  3. Programmé pour une chirurgie d'excision de tumeur hépatique élective avec une durée opératoire prévue > 2 heures.
  4. A subi une scintigraphie TEP/CT au ¹⁸F-FDG de tout le corps dans le mois précédant la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  1. Le patient refuse de participer.
  2. Incapacité à coopérer avec les évaluations cognitives ou un score préopératoire au Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23.
  3. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV.
  4. Antécédents de troubles cérébraux organiques, y compris accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien ou tumeurs intracrâniennes.
  5. Antécédents de troubles psychiatriques ou utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'hépatectomie de patients âgés atteints de DT2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire postopératoire (POD)
Délai: De la fin de la chirurgie au 7e jour postopératoire
Évalué par l'Entretien diagnostique de 3 minutes pour le CAM (3D-CAM), administré deux fois par jour.
De la fin de la chirurgie au 7e jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice triglycérides-glucose (TyG)
Délai: Dans les 7 jours précédant l'intervention (baseline préopératoire)
Calculé comme Ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose à jeun (mg/dL) / 2].
Dans les 7 jours précédant l'intervention (baseline préopératoire)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables postopératoires dans les 30 jours
Délai: De la fin de la chirurgie au 30e jour postopératoire
Incidence des événements indésirables postopératoires dans les 30 jours, y compris, mais sans s'y limiter, les événements indésirables cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les infections pulmonaires, les lésions rénales aiguës et l'évaluation de la douleur.
De la fin de la chirurgie au 30e jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un plan de partage des données n'a pas encore été entièrement formulé et sera finalisé avant la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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