Associação do Metabolismo da Glucose no Hipocampo Pré-Operatório com Delírio Pós-Operatório em Doentes Diabéticos Idosos
Níveis Pré-Operatórios de Metabolismo da Glucose no Hipocampo e o Risco de Delírio Pós-Operatório em Pacientes Idosos com Diabetes Tipo 2: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Objetivo: Investigar a associação entre os níveis de metabolismo da glucose no hipocampo pré-operatório e o risco de delirium pós-operatório (POD) em pacientes idosos com diabetes tipo 2 (T2DM), e fornecer um biomarcador prospectivo de neuroimagem para identificar populações de alto risco.
Métodos: Este estudo de coorte prospetivo planeia recrutar 154 pacientes idosos com T2DM agendados para ressecção de tumor hepático no Primeiro Centro Médico do Hospital Geral do Exército de Libertação Popular Chinês. A função cognitiva basal será avaliada utilizando o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) um dia antes da cirurgia. O metabolismo da glucose no hipocampo será avaliado quantitativamente medindo o valor médio de captação padronizado (SUVmean) dos hipocampos bilaterais utilizando PET/CT com ¹⁸F-FDG. O POD será avaliado duas vezes por dia, do 1º ao 7º dia pós-operatório, utilizando a Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para CAM (3D-CAM). A correlação entre o SUVmean pré-operatório do hipocampo e a incidência de POD será analisada utilizando modelos de regressão logística univariada e multivariada. O desempenho preditivo será avaliado construindo curvas características de operação do recetor (ROC). Além disso, será analisada a relação entre um marcador periférico de resistência à insulina (o índice triglicerídeo-glucose, índice TyG) e os níveis de metabolismo do hipocampo.
Significado: Este estudo visa determinar se o metabolismo hipocampal pré-operatório comprometido serve como um fator de risco independente para POD. Os resultados esperam fornecer um biomarcador prospetivo de neuroimagem funcional para o alerta precoce de POD e oferecer uma base teórica para o desenvolvimento de estratégias de prevenção precisas direcionadas a anormalidades metabólicas cerebrais. Isto facilitará a aplicação de técnicas de neuroimagem no campo da monitorização da disfunção cerebral perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weidong Mi, Professor
- Número de telefone: 86+13381082966
- E-mail: wwdd1962@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Danyang Geng, Master
- Número de telefone: 86+17367522284
- E-mail: sphm123@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
- Idade ≥ 65 anos.
- Agendado para cirurgia eletiva de ressecção de tumor hepático com duração operatória esperada > 2 horas.
- Submetido a tomografia por emissão de positrões/tomografia computadorizada (PET/TC) com ¹⁸F-FDG de corpo inteiro dentro de 1 mês antes da cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- Paciente recusa participar.
- Incapacidade de cooperar com avaliações cognitivas ou pontuação pré-operatória no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) < 23.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≥ IV.
- Histórico de distúrbios cerebrais orgânicos, incluindo acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou tumores intracranianos.
- Histórico de distúrbios psiquiátricos ou uso atual de medicamentos antipsicóticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Hepatectomia em T2DM de Idade Avançada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Delírio Pós-Operatório (POD)
Prazo: Do término da cirurgia ao 7º dia pós-operatório
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Avaliado pelo 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM), administrado duas vezes por dia.
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Do término da cirurgia ao 7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Triglicerídeo-glicose (TyG)
Prazo: Dentro de 7 dias antes da cirurgia (baseline pré-operatório)
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Calculado como Ln [triglicéridos em jejum (mg/dL) × glicose em jejum (mg/dL) / 2].
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Dentro de 7 dias antes da cirurgia (baseline pré-operatório)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Eventos Adversos Pós-Operatórios em 30 Dias
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ao 30.º dia pós-operatório
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Incidência de eventos adversos pós-operatórios dentro de 30 dias, incluindo, mas não limitado a, eventos adversos cardiovasculares, acidente vascular cerebral isquémico, infeção pulmonar, lesão renal aguda e avaliação da dor.
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Desde a conclusão da cirurgia até ao 30.º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-PET-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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