Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom preoperativt hippocampus-glukosemetabolisme og postoperativt delirium hos eldre diabetespasienter

18. januar 2026 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Preoperativt nivå av glukosemetabolisme i hippocampus og risiko for postoperativ delirium hos eldre pasienter med type 2-diabetes: En prospektiv kohortstudie

Mål: Å undersøke sammenhengen mellom preoperativt glukosemetabolismenivå i hippocampus og risikoen for postoperativ delirium (POD) hos eldre pasienter med type 2-diabetes (T2DM), og å tilby en prospektiv nevrobildediagnostisk biomarkør for identifisering av høyrisikopopulasjoner.

Metoder: Denne prospektive kohortstudien planlegger å inkludere 154 eldre T2DM-pasienter planlagt for leverkreftreseksjon ved First Medical Center of Chinese PLA General Hospital. Basal kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Mini-Mental State Examination (MMSE) én dag før operasjonen. Glukosemetabolisme i hippocampus vil bli kvantitativt evaluert ved å måle gjennomsnittlig standardisert opptaksverdi (SUVmean) av bilaterale hippocampus ved bruk av ¹⁸F-FDG PET/CT. POD vil bli vurdert to ganger daglig fra postoperative dager 1 til 7 ved bruk av 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Sammenhengen mellom preoperativ hippocampus SUVmean og POD-forekomst vil bli analysert ved bruk av univariat og multivariat logistisk regresjonsmodeller. Den prediktive ytelsen vil bli evaluert ved å konstruere mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-kurver. Videre vil sammenhengen mellom en perifer insulinresistensmarkør (triglyserid-glukoseindeksen, TyG-indeks) og hippocampus-metabolismenivåer bli analysert.

Betydning: Denne studien har som mål å fastslå om svekket preoperativ hippocampus-metabolisme fungerer som en uavhengig risikofaktor for POD. Funnene forventes å gi en prospektiv funksjonell nevrobildediagnostisk biomarkør for tidlig varsling av POD og tilby et teoretisk grunnlag for utvikling av presisjonsforebyggende strategier rettet mot cerebrale metabolske abnormaliteter. Dette vil lette anvendelsen av nevrobildediagnostiske teknikker innen feltet for perioperativ hjernefunksjonssvikt-overvåkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Weidong Mi, Professor
  • Telefonnummer: 86+13381082966
  • E-post: wwdd1962@163.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Danyang Geng, Master
  • Telefonnummer: 86+17367522284
  • E-post: sphm123@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive kohortstudien vil inkludere eldre pasienter (alder ≥ 65 år) diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som er planlagt for elektiv levertumorreseksjonskirurgi med en forventet varighet på >2 timer ved First Medical Center of Chinese PLA General Hospital. Alle deltakere vil gjennomgå preoperativ ¹⁸F-FDG PET/CT-skanning og kognitiv vurdering, og vil bli prospektivt fulgt for forekomsten av postoperativ delirium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  2. Alder ≥ 65 år.
  3. Planlagt for elektiv levertumorreseksjon med forventet operasjonstid > 2 timer.
  4. Gjennomgått helkropps ¹⁸F-FDG PET/CT-skanning innen 1 måned før operasjonen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten avslår å delta.
  2. Uevne til å samarbeide med kognitive vurderinger eller preoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE)-score < 23.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering ≥ IV.
  4. Tidligere organiske hjernesykdommer, inkludert hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller intrakranielle svulster.
  5. Tidligere psykiatriske lidelser eller nåværende bruk av antipsykotiske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre T2DM Hepatektomi Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium (POD)
Tidsramme: Fra operasjonens fullførelse til postoperativ dag 7
Vurdert med 3-minutters diagnostisk intervju for CAM (3D-CAM), administrert to ganger daglig.
Fra operasjonens fullførelse til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserid-glukose (TyG)-indeks
Tidsramme: Innen 7 dager før operasjon (preoperativt utgangspunkt)
Beregnes som Ln [fastende triglyserider (mg/dL) × fastende glukose (mg/dL) / 2].
Innen 7 dager før operasjon (preoperativt utgangspunkt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative bivirkninger innen 30 dager
Tidsramme: Fra ferdigstilt operasjon til 30. postoperativ dag
Forekomst av postoperative bivirkninger innen 30 dager, inkludert, men ikke begrenset til, kardiovaskulære bivirkninger, iskemisk slag, lungeinfeksjon, akutt nyreskade og smertevurdering.
Fra ferdigstilt operasjon til 30. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLAGH-PET-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En data delingsplan er ikke fullstendig utformet ennå og vil bli finalisert før fullføringen av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere