Ассоциация преоперативного метаболизма глюкозы в гиппокампе с послеоперационным делирием у пожилых пациентов с диабетом
Уровни метаболизма глюкозы в гиппокампе в предоперационный период и риск послеоперационного делирия у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа: проспективное когортное исследование
Цель: Изучить связь между уровнями метаболизма глюкозы в гиппокампе до операции и риском развития послеоперационного делирия (ПОД) у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и предоставить проспективный нейровизуализационный биомаркер для идентификации групп высокого риска.
Методы: В этом проспективном когортном исследовании планируется включить 154 пожилых пациента с СД2, которым запланирована резекция опухоли пести в Первом медицинском центре Общей больницы НОАК. Базовую когнитивную функцию будут оценивать с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) за один день до операции. Метаболизм глюкозы в гиппокампе будет количественно оценен путем измерения среднего стандартизованного уровня накопления (SUVmean) двустороннего гиппокампа с использованием ¹⁸F-ФДГ ПЭТ/КТ. ПОД будет оцениваться дважды в день с 1-го по 7-й послеоперационный день с использованием 3-минутного диагностического интервью по методу CAM (3D-CAM). Корреляция между предоперационным SUVmean гиппокампа и частотой ПОД будет проанализирована с использованием однофакторных и многофакторных моделей логистической регрессии. Прогностическая эффективность будет оценена путем построения рабочих характеристических кривых приемника (ROC-кривых). Кроме того, будет проанализирована взаимосвязь между маркером периферической инсулинорезистентности (триглицеридно-глюкозный индекс, индекс TyG) и уровнями метаболизма в гиппокампе.
Значимость: Это исследование направлено на определение того, является ли нарушенный предоперационный метаболизм гиппокампа независимым фактором риска развития ПОД. Ожидается, что результаты предоставят проспективный функциональный нейровизуализационный биомаркер для раннего предупреждения ПОД и предложат теоретическую основу для разработки точных стратегий профилактики, направленных на церебральные метаболические нарушения. Это будет способствовать применению нейровизуализационных технологий в области мониторинга периоперативной дисфункции мозга.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weidong Mi, Professor
- Номер телефона: 86+13381082966
- Электронная почта: wwdd1962@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Danyang Geng, Master
- Номер телефона: 86+17367522284
- Электронная почта: sphm123@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный сахарный диабет 2 типа (СД2).
- Возраст ≥ 65 лет.
- Запланирована плановая операция по резекции опухоли печени с ожидаемой продолжительностью операции > 2 часов.
- Пройдено сканирование всего тела методом ПЭТ/КТ с ¹⁸F-ФДГ в течение 1 месяца до операции.
Критерии исключения:
- Пациент отказывается от участия.
- Неспособность сотрудничать при когнитивных оценках или оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) до операции < 23.
- Классификация физического состояния по Американскому обществу анестезиологов (ASA) ≥ IV.
- Анамнез органических заболеваний головного мозга, включая инсульт, черепно-мозговую травму или внутричерепные опухоли.
- Анамнез психических расстройств или текущее применение антипсихотических препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта гепатэктомии у пожилых пациентов с СД 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия (ПОД)
Временное ограничение: От завершения операции до 7-го послеоперационного дня
|
Оценивается с помощью 3-минутного диагностического интервью для CAM (3D-CAM), проводимого дважды в день.
|
От завершения операции до 7-го послеоперационного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс триглицеридов и глюкозы (TyG)
Временное ограничение: В течение 7 дней до операции (предоперационный исходный уровень)
|
Рассчитывается как Ln [триглицериды натощак (мг/дл) × глюкоза натощак (мг/дл) / 2].
|
В течение 7 дней до операции (предоперационный исходный уровень)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных нежелательных явлений в течение 30 дней
Временное ограничение: От завершения операции до 30-го послеоперационного дня
|
Частота послеоперационных нежелательных явлений в течение 30 дней, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые нежелательные явления, ишемический инсульт, легочную инфекцию, острое повреждение почек и оценку боли.
|
От завершения операции до 30-го послеоперационного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Эмерджентный бред
- Сахарный диабет, тип 2
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-PET-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .