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노인 당뇨병 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사와 수술 후 섬망의 연관성

2026년 1월 18일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

제2형 당뇨병 노인 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사 수준과 수술 후 섬망 위험: 전향적 코호트 연구

목적: 제2형 당뇨병(T2DM) 노인 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사 수준과 수술 후 섬망(POD) 위험 간의 연관성을 조사하고, 고위험군을 식별하기 위한 전향적 신경영상 바이오마커를 제공하는 것입니다.

방법: 이 전향적 코호트 연구는 중국 인민해방군 종합병원 제1의료센터에서 간 종양 절제술을 예정한 154명의 노인 T2DM 환자를 등록할 계획입니다. 기저 인지 기능은 수술 하루 전에 간이정신상태검사(MMSE)를 사용하여 평가됩니다. 해마 포도당 대사는 ¹⁸F-FDG PET/CT를 사용하여 양측 해마의 평균 표준화 섭취 값(SUVmean)을 측정하여 정량적으로 평가됩니다. POD는 수술 후 1일부터 7일까지 매일 두 번씩 3분 CAM 진단 인터뷰(3D-CAM)를 사용하여 평가됩니다. 수술 전 해마 SUVmean과 POD 발생률 간의 상관관계는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 예측 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 구성하여 평가됩니다. 또한 말초 인슐린 저항성 마커(트리글리세라이드-포도당 지수, TyG 지수)와 해마 대사 수준 간의 관계를 분석할 것입니다.

의의: 이 연구는 수술 전 해마 대사 장애가 POD의 독립적 위험 인자로 작용하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 POD의 조기 경보를 위한 전향적 기능적 신경영상 바이오마커를 제공하고, 대사 이상을 표적으로 하는 정밀 예방 전략 개발을 위한 이론적 기반을 마련할 것으로 기대됩니다. 이는 신경영상 기술을 수술 전후 뇌 기능 장애 모니터링 분야에 적용하는 데 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weidong Mi, Professor
  • 전화번호: 86+13381082966
  • 이메일: wwdd1962@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Danyang Geng, Master
  • 전화번호: 86+17367522284
  • 이메일: sphm123@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 코호트 연구는 중국 인민해방군 종합병원 제1의료센터에서 2시간 이상 소요될 것으로 예상되는 선택적 간 종양 절제술을 예정한 2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 고령 환자(연령 ≥ 65세)를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 수술 전 ¹⁸F-FDG PET/CT 스캔 및 인지 평가를 받고, 수술 후 섬망 발생에 대해 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 2형 당뇨병(T2DM)으로 진단된 경우.
  2. 나이 ≥ 65세.
  3. 예정된 간 종양 절제술(수술 시간 > 2시간 예상)을 앞둔 경우.
  4. 수술 전 1개월 이내에 전신 ¹⁸F-FDG PET/CT 검사를 받은 경우.

제외 기준:

  1. 참여를 거부한 환자.
  2. 인지 평가에 협조할 수 없거나 수술 전 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 23인 경우.
  3. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥ IV.
  4. 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 두개내 종양을 포함한 기질성 뇌질환 병력.
  5. 정신질환 병력 또는 현재 항정신병 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노인 제2형 당뇨병 간절제술 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망(POD)의 발생률
기간: 수술 완료 후부터 수술 후 7일까지
3D-CAM(3-Minute Diagnostic Interview for CAM)으로 평가되며, 하루에 두 번 시행됩니다.
수술 완료 후부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중성지방-혈당(TyG) 지수
기간: 수술 7일 이내(수술 전 기준선)
공복 중성지방(mg/dL) × 공복 혈당(mg/dL) ÷ 2의 자연로그로 계산됩니다.
수술 7일 이내(수술 전 기준선)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 30일 이내 부작용 발생률
기간: 수술 완료부터 수술 후 30일까지
수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 부작용 발생률, 이에는 심혈관계 부작용, 허혈성 뇌졸중, 폐 감염, 급성 신장 손상 및 통증 평가가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
수술 완료부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획이 아직 완전히 수립되지 않았으며 연구 완료 전에 최종 확정될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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