- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369466
노인 당뇨병 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사와 수술 후 섬망의 연관성
제2형 당뇨병 노인 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사 수준과 수술 후 섬망 위험: 전향적 코호트 연구
목적: 제2형 당뇨병(T2DM) 노인 환자에서 수술 전 해마 포도당 대사 수준과 수술 후 섬망(POD) 위험 간의 연관성을 조사하고, 고위험군을 식별하기 위한 전향적 신경영상 바이오마커를 제공하는 것입니다.
방법: 이 전향적 코호트 연구는 중국 인민해방군 종합병원 제1의료센터에서 간 종양 절제술을 예정한 154명의 노인 T2DM 환자를 등록할 계획입니다. 기저 인지 기능은 수술 하루 전에 간이정신상태검사(MMSE)를 사용하여 평가됩니다. 해마 포도당 대사는 ¹⁸F-FDG PET/CT를 사용하여 양측 해마의 평균 표준화 섭취 값(SUVmean)을 측정하여 정량적으로 평가됩니다. POD는 수술 후 1일부터 7일까지 매일 두 번씩 3분 CAM 진단 인터뷰(3D-CAM)를 사용하여 평가됩니다. 수술 전 해마 SUVmean과 POD 발생률 간의 상관관계는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 예측 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 구성하여 평가됩니다. 또한 말초 인슐린 저항성 마커(트리글리세라이드-포도당 지수, TyG 지수)와 해마 대사 수준 간의 관계를 분석할 것입니다.
의의: 이 연구는 수술 전 해마 대사 장애가 POD의 독립적 위험 인자로 작용하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 POD의 조기 경보를 위한 전향적 기능적 신경영상 바이오마커를 제공하고, 대사 이상을 표적으로 하는 정밀 예방 전략 개발을 위한 이론적 기반을 마련할 것으로 기대됩니다. 이는 신경영상 기술을 수술 전후 뇌 기능 장애 모니터링 분야에 적용하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weidong Mi, Professor
- 전화번호: 86+13381082966
- 이메일: wwdd1962@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Danyang Geng, Master
- 전화번호: 86+17367522284
- 이메일: sphm123@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병(T2DM)으로 진단된 경우.
- 나이 ≥ 65세.
- 예정된 간 종양 절제술(수술 시간 > 2시간 예상)을 앞둔 경우.
- 수술 전 1개월 이내에 전신 ¹⁸F-FDG PET/CT 검사를 받은 경우.
제외 기준:
- 참여를 거부한 환자.
- 인지 평가에 협조할 수 없거나 수술 전 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 23인 경우.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥ IV.
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 두개내 종양을 포함한 기질성 뇌질환 병력.
- 정신질환 병력 또는 현재 항정신병 약물 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 제2형 당뇨병 간절제술 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망(POD)의 발생률
기간: 수술 완료 후부터 수술 후 7일까지
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3D-CAM(3-Minute Diagnostic Interview for CAM)으로 평가되며, 하루에 두 번 시행됩니다.
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수술 완료 후부터 수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중성지방-혈당(TyG) 지수
기간: 수술 7일 이내(수술 전 기준선)
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공복 중성지방(mg/dL) × 공복 혈당(mg/dL) ÷ 2의 자연로그로 계산됩니다.
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수술 7일 이내(수술 전 기준선)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내 부작용 발생률
기간: 수술 완료부터 수술 후 30일까지
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수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 부작용 발생률, 이에는 심혈관계 부작용, 허혈성 뇌졸중, 폐 감염, 급성 신장 손상 및 통증 평가가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
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수술 완료부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAGH-PET-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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