Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Association of Preoperative Hippocampal Glucose Metabolism With Postoperative Delirium in Older Diabetic Patients

18 januari 2026 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Preoperatieve Hippocampale Glucose Metabolisme Niveaus en het Risico op Postoperatieve Delirium bij Oudere Patiënten met Diabetes Type 2: Een Prospectieve Cohortstudie

Doelstelling: Het onderzoeken van het verband tussen preoperatieve glucose-metabolismeniveaus in de hippocampus en het risico op postoperatief delirium (POD) bij oudere patiënten met diabetes type 2 (T2DM), en het verschaffen van een prospectieve neuroimaging-biomarker voor het identificeren van hoogrisicopopulaties.

Methoden: Deze prospectieve cohortstudie is van plan om 154 oudere T2DM-patiënten in te schrijven die gepland staan voor levertumorresectie in het Eerste Medisch Centrum van het Chinese PLA Algemeen Ziekenhuis. De basiscognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Mini-Mental State Examination (MMSE) één dag voor de operatie. Het glucose-metabolisme in de hippocampus zal kwantitatief worden geëvalueerd door het meten van de gemiddelde gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmean) van bilaterale hippocampi met behulp van ¹⁸F-FDG PET/CT. POD zal twee keer per dag worden beoordeeld van postoperatieve dag 1 tot en met 7 met behulp van de 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). De correlatie tussen preoperatieve hippocampus SUVmean en POD-incidentie zal worden geanalyseerd met behulp van univariate en multivariate logistische regressiemodellen. De voorspellende prestaties zullen worden geëvalueerd door het construeren van receiver operating characteristic (ROC)-curves. Verder zal de relatie tussen een perifere insulineresistentiemarker (de triglyceride-glucose-index, TyG-index) en hippocampusmetabolismeniveaus worden geanalyseerd.

Significantie: Deze studie heeft als doel om te bepalen of verstoord preoperatief hippocampusmetabolisme dient als een onafhankelijke risicofactor voor POD. De bevindingen worden verwacht om een prospectieve functionele neuroimaging-biomarker te verschaffen voor de vroege waarschuwing van POD en om een theoretische basis te bieden voor het ontwikkelen van precieze preventiestrategieën gericht op cerebrale metabole afwijkingen. Dit zal de toepassing van neuroimaging-technieken in het veld van perioperatieve hersendisfunctiemonitoring vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weidong Mi, Professor
  • Telefoonnummer: 86+13381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Danyang Geng, Master
  • Telefoonnummer: 86+17367522284
  • E-mail: sphm123@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit prospectieve cohortonderzoek zal oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) inschrijven die zijn gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en die gepland staan voor electieve levertumorresectiechirurgie met een verwachte duur van >2 uur in het First Medical Center van het Chinese PLA General Hospital. Alle deelnemers zullen preoperatieve ¹⁸F-FDG PET/CT-scans en cognitieve beoordelingen ondergaan, en zullen prospectief worden gevolgd voor het optreden van postoperatieve delirium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 (T2DM).
  2. Leeftijd ≥ 65 jaar.
  3. Gepland voor elektieve lever tumorresectiechirurgie met een verwachte operatieduur > 2 uur.
  4. Ondergegaan aan een totale lichaam ¹⁸F-FDG PET/CT-scan binnen 1 maand voor de operatie.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënt weigert deelname.
  2. Onvermogen om mee te werken aan cognitieve beoordelingen of een preoperatieve Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie ≥ IV.
  4. Geschiedenis van organische hersenaandoeningen, inclusief beroerte, traumatisch hersenletsel of intracraniële tumoren.
  5. Geschiedenis van psychiatrische stoornissen of huidig gebruik van antipsychotische medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere T2DM Hepatectomie Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Postoperatief Delier (POD)
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de operatie tot de 7e postoperatieve dag
Beoordeeld met de 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM), tweemaal daags toegediend.
Vanaf de voltooiing van de operatie tot de 7e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceride-glucose (TyG) index
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen vóór de operatie (preoperatieve uitgangswaarde)
Berekend als Ln [nuchtere triglyceriden (mg/dL) × nuchtere glucose (mg/dL) / 2].
Binnen 7 dagen vóór de operatie (preoperatieve uitgangswaarde)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Van voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 30
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen binnen 30 dagen, waaronder maar niet beperkt tot cardiovasculaire bijwerkingen, ischemische beroerte, longinfectie, acuut nierletsel en pijnbeoordeling.
Van voltooiing van de operatie tot postoperatieve dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLAGH-PET-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een gegevensuitwisselingsplan is nog niet volledig geformuleerd en zal worden afgerond vóór de voltooiing van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren