Esikäyttöajan hippokampuksen glukoosimetabolian yhteys vanhojen diabetikkopotilaiden toimenpidejälkeiseen deliriumiin
Preoperatiiviset hippokampuksen glukoosimetaboliatasot ja postoperatiivisen deliriumin riski vanhemmilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tavoite: Tutkia esioperatiivisen hippokampuksen glukoosimetaboliatason ja leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) riskin välistä yhteyttä iäkkäillä tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla, ja tarjota prospektiivinen neurokuvantamerkkiaine korkean riskin populaatioiden tunnistamiseksi.
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida 154 iäkkästä T2DM-potilasta, joille on suunniteltu maksakasvaimen poisto Kiinan kansan vapautusarmeijan yleisen sairaalan ensimmäisessä lääketieteellisessä keskuksessa. Perustason kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttäen Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä päivää ennen leikkausta. Hippokampuksen glukoosimetabolialaa arvioidaan kvantitatiivisesti mittaamalla molempien hippokampusten keskimääräistä standardoitua kertymisarvoketta (SUVmean) käyttäen ¹⁸F-FDG PET/CT:tä. POD:ia arvioidaan kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1–7 käyttäen 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM) -menetelmää. Esioperatiivisen hippokampuksen SUVmean:n ja POD-ilmaantuvuuden välistä korrelaatiota analysoidaan käyttäen yksi- ja monimuuttujaisia logistisia regressiomalleja. Ennustavan suorituskyvyn arviointi tapahtuu rakentamalla receiver operating characteristic (ROC) -käyrät. Lisäksi analysoidaan perifeerisen insuliiniresistenssimarkkerin (triglyseridi-glukoosi-indeksi, TyG-indeksi) ja hippokampuksen metaboliatasojen välistä suhdetta.
Merkitys: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko heikentynyt esioperatiivinen hippokampuksen metabolia itsenäinen riskitekijä POD:lle. Tulosten odotetaan tarjoavan prospektiivisen toiminnallisen neurokuvantamerkkiaineen POD:n varhaiseen varoittamiseen ja tarjoavan teoreettisen perustan tarkkojen ennaltaehkäisystrategioiden kehittämiselle, jotka kohdistuvat aivometabolian poikkeavuuksiin. Tämä helpottaa neurokuvantamenetelmien soveltamista perioperatiivisen aivotoimintahäiriön seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weidong Mi, Professor
- Puhelinnumero: 86+13381082966
- Sähköposti: wwdd1962@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danyang Geng, Master
- Puhelinnumero: 86+17367522284
- Sähköposti: sphm123@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi.
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Säännelty leikkaustoimenpide maksakasvaimen poistamiseksi, jonka odotettu kesto on yli 2 tuntia.
- Koko kehon ¹⁸F-FDG PET/CT-tutkimus suoritettu 1 kuukauden kuluessa ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
- Kyvyttömyys yhteistyöhön kognitiivisten arvioiden suhteen tai preoperatiivinen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 23.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus ≥ IV.
- Orgaanisten aivohäiriöiden, kuten aivohalvauksen, aivovamman tai aivokasvainten, historia.
- Psyykkisten häiriöiden historia tai nykyinen psykoosilääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhempi T2DM-hepatektomiakohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin (POD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen leikkausjälkeiseen päivään
|
Arvioitu 3-minuuttisella CAM-diagnostiikka-haastattelulla (3D-CAM), joka toteutetaan kahdesti päivässä.
|
Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen leikkausjälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi-glukoosi (TyG) indeksi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ennen leikkausta (preoperatiivinen lähtötilanne)
|
Lasketaan muodossa Ln [paastotriglyseridit (mg/dL) × paastoglukoosi (mg/dL) / 2].
|
7 päivän kuluessa ennen leikkausta (preoperatiivinen lähtötilanne)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten haittatapahtumien esiintyvyys 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
|
Postoperatiivisten haittatapahtumien esiintyvyys 30 päivän sisällä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydän- ja verisuonitapahtumiin, iskeemiseen aivohalvaukseen, keuhkokuumeeseen, akuuttiin munuaisvaurioon ja kipuarviointiin.
|
Leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-PET-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .