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Asociación del metabolismo de la glucosa del hipocampo preoperatorio con el delirium postoperatorio en pacientes diabéticos mayores

18 de enero de 2026 actualizado por: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Niveles de metabolismo de glucosa del hipocampo preoperatorios y el riesgo de delirio posoperatorio en pacientes mayores con diabetes tipo 2: Un estudio de cohorte prospectivo

Objetivo: Investigar la asociación entre los niveles de metabolismo de glucosa del hipocampo preoperatorio y el riesgo de delirio postoperatorio (POD) en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 (T2DM), y proporcionar un biomarcador prospectivo de neuroimagen para identificar poblaciones de alto riesgo.

Métodos: Este estudio de cohorte prospectivo planea reclutar a 154 pacientes ancianos con T2DM programados para resección de tumor hepático en el Primer Centro Médico del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China. La función cognitiva basal se evaluará utilizando el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) un día antes de la cirugía. El metabolismo de glucosa del hipocampo se evaluará cuantitativamente midiendo el valor de captación estandarizado medio (SUVmean) de los hipocampos bilaterales mediante PET/CT con ¹⁸F-FDG. El POD se evaluará dos veces al día desde el día 1 hasta el día 7 postoperatorio utilizando la Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para CAM (3D-CAM). La correlación entre el SUVmean del hipocampo preoperatorio y la incidencia de POD se analizará utilizando modelos de regresión logística univariante y multivariante. El rendimiento predictivo se evaluará construyendo curvas de características operativas del receptor (ROC). Además, se analizará la relación entre un marcador periférico de resistencia a la insulina (el índice triglicéridos-glucosa, índice TyG) y los niveles de metabolismo del hipocampo.

Importancia: Este estudio tiene como objetivo determinar si el metabolismo del hipocampo preoperatorio deteriorado sirve como un factor de riesgo independiente para el POD. Se espera que los hallazgos proporcionen un biomarcador prospectivo de neuroimagen funcional para la alerta temprana del POD y ofrezcan una base teórica para desarrollar estrategias de prevención precisas dirigidas a las anomalías metabólicas cerebrales. Esto facilitará la aplicación de técnicas de neuroimagen en el campo del monitoreo de la disfunción cerebral perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weidong Mi, Professor
  • Número de teléfono: 86+13381082966
  • Correo electrónico: wwdd1962@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Danyang Geng, Master
  • Número de teléfono: 86+17367522284
  • Correo electrónico: sphm123@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio prospectivo de cohortes incluirá a pacientes de edad avanzada (edad ≥ 65 años) diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) programados para cirugía electiva de resección de tumor hepático con una duración esperada de >2 horas en el Primer Centro Médico del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China. Todos los participantes se someterán a una exploración preoperatoria con ¹⁸F-FDG PET/TC y una evaluación cognitiva, y serán seguidos prospectivamente para detectar la aparición de delirio postoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado de diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
  2. Edad ≥ 65 años.
  3. Programado para cirugía de resección de tumor hepático electiva con una duración quirúrgica prevista > 2 horas.
  4. Se sometió a una exploración de PET/TC con ¹⁸F-FDG de cuerpo entero dentro del mes previo a la cirugía.

Criterios de exclusión:

  1. El paciente rechaza participar.
  2. Incapacidad para cooperar con evaluaciones cognitivas o una puntuación preoperatoria del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) < 23.
  3. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ IV.
  4. Antecedentes de trastornos cerebrales orgánicos, incluidos accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o tumores intracraneales.
  5. Antecedentes de trastornos psiquiátricos o uso actual de medicamentos antipsicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Hepatectomía en T2DM de Mayor Edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Delirio Postoperatorio (POD)
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día postoperatorio 7
Evaluado mediante la Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para CAM (3D-CAM), administrada dos veces al día.
Desde la finalización de la cirugía hasta el día postoperatorio 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice triglicéridos-glucosa (TyG)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días previos a la cirugía (línea basal preoperatoria)
Calculado como Ln [triglicéridos en ayunas (mg/dL) × glucosa en ayunas (mg/dL) / 2].
Dentro de los 7 días previos a la cirugía (línea basal preoperatoria)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Eventos Adversos Postoperatorios en los Primeros 30 Días
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el día 30 postoperatorio
Incidencia de eventos adversos postoperatorios dentro de los 30 días, incluidos, entre otros, eventos adversos cardiovasculares, accidente cerebrovascular isquémico, infección pulmonar, lesión renal aguda y evaluación del dolor.
Desde la finalización de la cirugía hasta el día 30 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no se ha formulado completamente un plan de intercambio de datos y se finalizará antes de la finalización del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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