Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek przedoperacyjnego metabolizmu glukozy w hipokampie z pooperacyjnym majaczeniem u starszych pacjentów z cukrzycą

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Poziom metabolizmu glukozy w hipokampie przed operacją a ryzyko wystąpienia delirium pooperacyjnego u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2: prospektywne badanie kohortowe

Cel: Zbadanie związku między przedoperacyjnym poziomem metabolizmu glukozy w hipokampie a ryzykiem wystąpienia pooperacyjnego majaczenia (POD) u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) oraz dostarczenie prospektywnego biomarkera neuroobrazowania do identyfikacji populacji wysokiego ryzyka.

Metody: Ta prospektywna kohortowa badanie planuje włączyć 154 starszych pacjentów z T2DM, zakwalifikowanych do resekcji guza wątroby w Pierwszym Centrum Medycznym Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA. Podstawowa funkcja poznawcza zostanie oceniona za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) jeden dzień przed operacją. Metabolizm glukozy w hipokampie zostanie ilościowo oceniony przez pomiar średniej znormalizowanej wartości wychwytu (SUVmean) obustronnych hipokampów przy użyciu ¹⁸F-FDG PET/CT. POD będzie oceniane dwa razy dziennie od 1 do 7 dnia pooperacyjnego przy użyciu 3-Minute Diagnostic Interview for CAM (3D-CAM). Korelacja między przedoperacyjnym SUVmean hipokampa a częstością występowania POD zostanie przeanalizowana za pomocą jednoczynnikowych i wieloczynnikowych modeli regresji logistycznej. Wydajność predykcyjna zostanie oceniona poprzez skonstruowanie krzywych ROC (receiver operating characteristic). Ponadto zostanie przeanalizowany związek między markerem oporności obwodowej na insulinę (wskaźnikiem trójglicerydowo-glikemicznym, indeksem TyG) a poziomem metabolizmu hipokampa.

Znaczenie: To badanie ma na celu ustalenie, czy upośledzony przedoperacyjny metabolizm hipokampa stanowi niezależny czynnik ryzyka dla POD. Oczekuje się, że wyniki dostarczą prospektywnego funkcjonalnego biomarkera neuroobrazowania do wczesnego ostrzegania przed POD oraz dostarczą teoretycznych podstaw do opracowania precyzyjnych strategii zapobiegawczych ukierunkowanych na zaburzenia metaboliczne mózgu. Ułatwi to zastosowanie technik neuroobrazowania w dziedzinie monitorowania dysfunkcji mózgu w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weidong Mi, Professor
  • Numer telefonu: 86+13381082966
  • E-mail: wwdd1962@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Danyang Geng, Master
  • Numer telefonu: 86+17367522284
  • E-mail: sphm123@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie kohortowe obejmie pacjentów w podeszłym wieku (wiek ≥ 65 lat) z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (T2DM), którzy są zaplanowani do planowej operacji resekcji guza wątroby o przewidywanym czasie trwania >2 godziny w Pierwszym Centrum Medycznym Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA. Wszyscy uczestnicy przejdą przedoperacyjne badanie ¹⁸F-FDG PET/CT oraz ocenę funkcji poznawczych, a następnie będą prospektywnie obserwowani pod kątem wystąpienia pooperacyjnej majaczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznana cukrzyca typu 2 (T2DM).
  2. Wiek ≥ 65 lat.
  3. Planowana elektywna resekcja guza wątroby z przewidywanym czasem trwania operacji > 2 godzin.
  4. Przeprowadzenie całego ciała skanowania ¹⁸F-FDG PET/CT w ciągu 1 miesiąca przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent odmawia udziału.
  2. Niemożność współpracy w ocenie funkcji poznawczych lub wynik przedoperacyjnego testu Mini-Mental State Examination (MMSE) < 23.
  3. Klasyfikacja stanu fizycznego według American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV.
  4. Wywiad organicznych zaburzeń mózgu, w tym udaru, urazowego uszkodzenia mózgu lub guzów śródczaszkowych.
  5. Wywiad zaburzeń psychicznych lub aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsza Kohorta Pacjentów z Cukrzycą Typu 2 Po Hepatektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego (POD)
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 7 dnia pooperacyjnego
Oceniana za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla CAM (3D-CAM), przeprowadzanego dwa razy dziennie.
Od zakończenia operacji do 7 dnia pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks trójglicerydowo-glukozowy (TyG)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed operacją (linia bazowa przedoperacyjna)
Obliczane jako Ln [triglicerydy na czczo (mg/dL) × glukoza na czczo (mg/dL) / 2].
W ciągu 7 dni przed operacją (linia bazowa przedoperacyjna)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych pooperacyjnych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 30 dnia pooperacyjnego
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń pooperacyjnych w ciągu 30 dni, w tym między innymi zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, udaru niedokrwiennego, zakażenia płuc, ostrego uszkodzenia nerek i oceny bólu.
Od zakończenia operacji do 30 dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weidong Mi, Professor, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-PET-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych nie został jeszcze w pełni sformułowany i zostanie sfinalizowany przed zakończeniem badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj