ヘルキモ臨床機能障害指数のトルコ語版
2026年1月18日 更新者：Sevgi Medical Center
Helkimo臨床機能障害指数のトルコ語版への適応、妥当性、および信頼性
本研究は、顎関節機能障害（TMD）患者におけるアウトカム測定法としてのHelkimo臨床機能障害指数（HCDI）をトルコ語に翻訳し、その妥当性と信頼性を検証することを目的とした。
本研究には40名の患者が参加した。
参加者の疼痛強度と顎の可動域を測定した後、HDCI、Fonseca病歴指数（FAI）、および下顎機能障害質問票（MFIQ）を実施した。
再テスト信頼性については、同じ質問票を2週間後に同じ患者に再度実施し、FAIを用いて質問票の妥当性を検証した。
調査の概要
詳細な説明
Helkimo臨床機能障害指数（HCDI）をトルコ語で利用可能にするという考えに基づき、本研究はこの評価システムをトルコ語に翻訳し、顎関節機能障害（TMD）を有する個人におけるアウトカム測定方法としての妥当性と信頼性を検証することを目的とした。
本研究は40名の患者を対象とすることを目的とした。
触診時および咀嚼時の痛みの強度は数値的疼痛評価尺度（NPRS）を用いて測定し、顎の可動域は線形定規を用いて測定した。
その後、参加者にはHCDI、フォンセカ問診指数（FAI）、および下顎機能障害質問票（MFIQ）が実施された。
再テスト信頼性を評価するため、同じ質問票が2週間後に同じ患者に対して再度実施された。
FAIは質問票の妥当性を検証するために使用された。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
- 電話番号：+905372100654
- メール：sultanigrek@gmail.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Umay Private Oral and Dental Health Clinic
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コンタクト：
- Sultan Igrek, Asst. Prof
- 電話番号：+905372100654
- メール：sultanigrek@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、2025年3月から2025年5月までの間にUmay私立口腔・歯科健康クリニックを訪れる個人で構成されます。
参加者には、専門医による身体的・臨床的検査に基づいて顎関節症（TMD）と診断された方が含まれます。
本研究では、Helkimo臨床機能障害指数のトルコ語版の妥当性・信頼性分析のための特定の適格基準を満たす成人を募集します。
データ収集期間の推定期間は3か月です。
説明
適格基準：
- 18歳から60歳までの年齢で、TMBと診断されていること、
- 研究への参加が自発的であること、
- 母国語がトルコ語であること。
除外基準：
- 頭蓋および頸部領域に悪性疾患、外傷、または手術の既往歴があること、
- 協力が不可能な場合、
- 鎮痛剤および抗炎症薬の定期的な使用、
- 歯科顔面異常があること、
- 活動性炎症性関節炎があること、
- 代謝性疾患（痛風、骨粗鬆症、クッシング病、および副甲状腺機能亢進/低下症）があること、
- 結合組織疾患、リウマチ性疾患（全身性エリテマトーデスおよび強皮症）、および血液疾患（貧血および白血病）があること、
- 診断された精神疾患があること、
- 6か月以内にTMBに関連する理学療法を受けたことがあること、
- 母国語がトルコ語でないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルキモ指数研究グループ
ヘルキモ臨床機能障害指数のトルコにおける妥当性と信頼性研究のための選定基準を満たす個人。
すべての参加者は、ベースライン時に包括的な臨床検査と複数の尺度評価を受けます。
テスト・再テスト信頼性を評価するために、すべての参加者は2週間の間隔を置いて再評価されます。
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介入には、詳細な臨床評価と一連の質問票が含まれます。
参加者は、人口統計学的データ、外傷歴、および手術歴を提供します。
臨床評価には、痛みと顎の動きの測定が含まれます。
主観的症状は、Numerical Pain Rating Scale (NPRS)、線形定規、Fonseca Anamnestic Index (FAI)、およびMandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) を使用して評価されます。
Helkimo Indexのトルコ語版は、その妥当性と信頼性をテストするために実施されます。
再テスト信頼性を評価するために、サブグループに対して14日後に全手順が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トルコ語版ヘルキモ臨床機能障害指数の内的整合性
時間枠：ベースライン時（0日目）。
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内部一貫性は、クロンバックのα係数を用いて評価されます。
0.70以上の値は、尺度およびその下位尺度の良好な内部一貫性を示すと考えられます。
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ベースライン時（0日目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルキモ臨床機能障害指数のトルコ語版
時間枠：ベースライン（0日目）とベースライン評価から14日後のテスト・再テスト信頼性のため。
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この指標は、身体検査を通じて顎関節症（TMD）の重症度を評価するために使用される臨床ツールです。
以下の5つの臨床項目を評価します：下顎可動域の障害、顎関節機能の障害、触診時の筋痛、触診時の顎関節痛、および下顎運動時の痛み。
各項目は0点、1点、または5点で採点され、合計スコアは0から25点の範囲です。
スコアが高いほど、臨床的機能障害がより深刻であることを示します。
この尺度は、トルコ語版の内的整合性と再試験信頼性を評価するために使用されます。
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ベースライン（0日目）とベースライン評価から14日後のテスト・再テスト信頼性のため。
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数値的疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：ベースライン（Day 0）およびベースライン評価後14日目。
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触診および咀嚼時の痛みを、0（痛みなし）から10（可能な限り最悪の痛み）までの主観的な尺度で評価する。
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ベースライン（Day 0）およびベースライン評価後14日目。
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顎運動の範囲
時間枠：ベースライン（0日目）およびベースライン評価後14日目。
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最大開口、前突、側方偏位を含む顎運動の範囲は、直線定規を用いてミリメートル（mm）で測定されます。
これらの測定値は、ヘルキモ臨床機能障害指数の可動性サブスコアを決定するために使用されます。
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ベースライン（0日目）およびベースライン評価後14日目。
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下顎機能障害質問票（MFIQ）スコア
時間枠：ベースライン（0日目）およびベースライン評価後14日。
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顎運動（例：咀嚼、発話、あくび）の機能制限を評価する17項目からなる質問票です。
各項目は0（困難なし）から4（実行不可能）で採点されます。
合計スコアが高いほど、機能障害の程度が大きいことを示します。
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ベースライン（0日目）およびベースライン評価後14日。
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フォンセカ問診指数（FAI）スコア
時間枠：ベースライン（0日目）およびベースライン評価から14日後。
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顎機能障害、疼痛頻度、およびTMDに関連する副機能行動を評価するために使用される10項目からなる多次元ツールです。
各項目は「はい」（10点）、「いいえ」（0点）、または「時々」（5点）で回答します。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどTMDの重症度が高いことを示します。
重症度は次のように分類されます：0-15（TMDなし）、20-40（軽度）、45-65（中等度）、70-100（重度TMD）。
この指標は、Helkimo Indexとの同時的妥当性を評価するために使用されます。
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ベースライン（0日目）およびベースライン評価から14日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Yildiz NT, Alkan A, Kulunkoglu BA. Validity and Reliability of the Turkish Version of Mandibular Function Impairment Questionnaire. Cranio. 2024 Mar;42(2):160-170. doi: 10.1080/08869634.2021.2004715. Epub 2021 Nov 18.
- Stegenga B, de Bont LG, de Leeuw R, Boering G. Assessment of mandibular function impairment associated with temporomandibular joint osteoarthrosis and internal derangement. J Orofac Pain. 1993 Spring;7(2):183-95.
- Kaynak BA, Tas S, Salkin Y. The accuracy and reliability of the Turkish version of the Fonseca anamnestic index in temporomandibular disorders. Cranio. 2023 Jan;41(1):78-83. doi: 10.1080/08869634.2020.1812808. Epub 2020 Aug 25.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- van der Weele LT, Dibbets JM. Helkimo's index: a scale or just a set of symptoms? J Oral Rehabil. 1987 May;14(3):229-37. doi: 10.1111/j.1365-2842.1987.tb00714.x.
- Alonso-Royo R, Sanchez-Torrelo CM, Ibanez-Vera AJ, Zagalaz-Anula N, Castellote-Caballero Y, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. Validity and Reliability of the Helkimo Clinical Dysfunction Index for the Diagnosis of Temporomandibular Disorders. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 8;11(3):472. doi: 10.3390/diagnostics11030472.
- Çınar, F., Şengül, H., Çapar, H., Çakmak, C., & Bilge, Y. (2018). Perception of health news: a scale development study. J Acad Res Nurs, 4(3), 164-171.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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