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Version turque de l'indice clinique de dysfonctionnement de Helkimo

18 janvier 2026 mis à jour par: Sevgi Medical Center

Adaptation turque, validité et fiabilité de l'Indice de Dysfonctionnement Clinique de Helkimo

Cette étude visait à traduire l'indice de dysfonctionnement clinique de Helkimo (HCDI) en turc et à tester sa validité et sa fiabilité en tant que méthode de mesure des résultats chez les personnes souffrant de dysfonctionnement temporomandibulaire (DTM). L'étude a inclus 40 patients. L'intensité de la douleur et l'amplitude des mouvements de la mâchoire des participants ont été mesurées, suivies de l'administration du HDCI, de l'indice anamnestique de Fonseca (FAI) et du questionnaire d'altération de la fonction mandibulaire (MFIQ). Pour la fiabilité test-retest, le même questionnaire a été administré à nouveau aux mêmes patients deux semaines plus tard, et le FAI a été utilisé pour tester la validité du questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partant de l'idée de rendre l'Indice Clinique de Dysfonction de Helkimo (HCDI) disponible en turc, notre étude visait à traduire ce système de notation en turc et à tester sa validité et sa fiabilité en tant que méthode de mesure des résultats chez les personnes souffrant de dysfonction temporomandibulaire (DTM). L'étude visait à inclure 40 patients. L'intensité de la douleur lors de la palpation et de la mastication a été mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), et l'amplitude des mouvements de la mâchoire a été mesurée à l'aide d'une règle linéaire. Les participants ont ensuite rempli le HCDI, l'Indice Anamnestique de Fonseca (FAI) et le Questionnaire d'Altération de la Fonction Mandibulaire (MFIQ). Pour évaluer la fiabilité test-retest, le même questionnaire a été administré à nouveau aux mêmes patients après deux semaines. Le FAI a été utilisé pour tester la validité du questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905372100654
  • E-mail: sultanigrek@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée d'individus qui se rendront à la clinique privée de santé bucco-dentaire Umay entre mars 2025 et mai 2025. Les participants comprendront ceux diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD) sur la base d'examens physiques et cliniques effectués par un spécialiste. L'étude recrutera des adultes répondant aux critères d'inclusion spécifiques pour l'analyse de validité et de fiabilité turque de l'indice de dysfonction clinique de Helkimo. La durée estimée de la phase de collecte de données est de 3 mois.

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 60 ans et avoir reçu un diagnostic de TMB,
  • La personne doit être volontaire pour participer à l'étude,
  • La langue maternelle doit être le turc.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des antécédents de pathologies malignes, de traumatismes ou de chirurgie dans la région crânienne et cervicale,
  • Incapacité à coopérer,
  • Utilisation régulière d'analgésiques et d'anti-inflammatoires,
  • Présence d'anomalies dento-faciales,
  • Présence d'arthrite inflammatoire active,
  • Présence de maladies métaboliques (goutte, ostéoporose, maladie de Cushing et hyper/hypoparathyroïdie),
  • Présence de troubles du tissu conjonctif, rhumatologiques (lupus érythémateux disséminé et sclérodermie) et hématologiques (anémie et leucémie),
  • Avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Avoir reçu une physiothérapie liée au TMB il y a moins de 6 mois,
  • Ne pas avoir le turc comme langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude de l'indice Helkimo
Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion pour l'étude de validité et de fiabilité turque de l'Indice de Dysfonctionnement Clinique de Helkimo.
Tous les participants subiront un examen clinique complet et des évaluations sur plusieurs échelles au départ.
Pour évaluer la fiabilité test-retest, tous les participants seront réévalués après un intervalle de deux semaines.
Autre: Version turque de l'indice de dysfonctionnement clinique de Helkimo et des échelles d'accompagnement
L'intervention comprend une évaluation clinique détaillée et une série de questionnaires. Les participants fourniront des données démographiques, des antécédents de traumatisme et de chirurgie. L'évaluation clinique inclut la mesure de la douleur et des mouvements de la mâchoire. Les symptômes subjectifs seront évalués à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (NPRS), d'une règle linéaire, de l'Indice Anamnestique de Fonseca (FAI) et du Questionnaire d'Altération de la Fonction Mandibulaire (MFIQ). La version turque de l'Indice de Helkimo sera administrée pour tester sa validité et sa fiabilité. Pour évaluer la fiabilité test-retest, la procédure entière sera répétée pour un sous-groupe après 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence interne de l'Index de Dysfonctionnement Clinique Helkimo en turc
Délai: Au départ (jour 0).
La cohérence interne sera évaluée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach. Une valeur de 0,70 ou plus est considérée comme indicative d'une bonne cohérence interne pour l'échelle et ses sous-échelles.
Au départ (jour 0).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version turque de l'indice de dysfonctionnement clinique de Helkimo
Délai: Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale pour la fiabilité test-retest.
Cet index est un outil clinique utilisé pour évaluer la sévérité des troubles temporo-mandibulaires (TMD) par un examen physique. Il évalue cinq items cliniques : l'altération de l'amplitude de mobilité mandibulaire, l'altération de la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire, la douleur musculaire à la palpation, la douleur de l'articulation temporo-mandibulaire à la palpation et la douleur lors des mouvements mandibulaires. Chaque item est noté sur 0, 1 ou 5 points, avec un score total allant de 0 à 25. Des scores plus élevés indiquent une dysfonction clinique plus sévère. Cette mesure sera utilisée pour évaluer la cohérence interne et la fiabilité test-retest de la version turque.
Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale pour la fiabilité test-retest.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Évaluation initiale (jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Une échelle subjective où les participants évaluent leur douleur pendant la palpation et la mastication de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
Évaluation initiale (jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Amplitude des mouvements de la mâchoire
Délai: Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
L'amplitude des mouvements de la mâchoire, y compris l'ouverture buccale maximale, la propulsion et les excursions latérales, sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide d'une règle linéaire. Ces mesures sont utilisées pour déterminer le sous-score de mobilité de l'Indice de Dysfonctionnement Clinique de Helkimo.
Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Score du Questionnaire sur l'Altération de la Fonction Mandibulaire (MFIQ)
Délai: Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Un questionnaire composé de 17 items pour évaluer les limitations fonctionnelles des mouvements mandibulaires (par exemple, mastication, parole, bâillement). Chaque item est noté de 0 (aucune difficulté) à 4 (impossible à réaliser). Des scores totaux plus élevés indiquent un niveau plus important de déficience fonctionnelle.
Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Score de l'indice anamnestique de Fonseca (FAI)
Délai: Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.
Un outil multidimensionnel composé de 10 items utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles de la mâchoire, la fréquence de la douleur et les comportements parafonctionnels liés aux TMD. Chaque item est répondu par "oui" (10 points), "non" (0 point) ou "parfois" (5 points). Les scores totaux vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des TMD. La sévérité est classée comme suit : 0-15 (pas de TMD), 20-40 (léger), 45-65 (modéré) et 70-100 (TMD sévère). Cet index sera utilisé pour évaluer la validité concomitante avec l'indice de Helkimo.
Baseline (Jour 0) et 14 jours après l'évaluation initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sevgi Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27.03.2025/61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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