Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkkilainen versio Helkimo Kliinisestä Dysfunktio Indeksistä

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sevgi Medical Center

Helkimon Kliinisen Dysfunktioindeksin Turkilainen Mukautus, Validiteetti ja Luotettavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) turkin kielelle ja testata sen pätevyyttä ja luotettavuutta tulosten mittausmenetelmänä henkilöillä, joilla on leukanivelhäiriö (TMD). Tutkimukseen osallistui 40 potilasta. Osallistujien kivun voimakkuutta ja leukojen liikkeen laajuutta mitattiin, minkä jälkeen heille annettiin HDCI, Fonseca Anamnestic Index (FAI) ja Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). Testi-uudelleentestaus-luotettavuuden testaamiseksi sama kysely toimitettiin uudelleen samoille potilaille kahden viikon kuluttua, ja FAI:ta käytettiin kyselyn pätevyyden testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) -arviointijärjestelmän tarkoituksena tehdä se käytettävissä turkiksi, tutkimuksemme tavoitteena oli kääntää tämä pisteytysjärjestelmä turkiksi ja testata sen pätevyyttä ja luotettavuutta tulosten mittausmenetelmänä temporomandibulaarisia toimintahäiriöitä (TMD) sairastavilla henkilöillä. Tutkimukseen tarkoituksena oli sisällyttää 40 potilasta. Kipuintensiteettiä palpation ja purennan aikana mitattiin käyttäen numeerista kipuluokitteluskaalaa (NPRS), ja leukojen liikkeen amplitudia mitattiin käyttäen lineaarista viivainta. Osallistujille annettiin sitten HCDI, Fonseca Anamnestic Index (FAI) ja Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). Testi-uudelleentestausluotettavuuden arvioimiseksi sama kyselylomake annettiin uudelleen samoille potilaille kahden viikon kuluttua. FAI:ta käytettiin kyselylomakkeen pätevyyden testaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Puhelinnumero: +905372100654
  • Sähköposti: sultanigrek@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Umay Private Oral and Dental Health Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka käyvät Umay Private Oral and Dental Health Clinic -klinikalla maaliskuun 2025 ja toukokuun 2025 välisenä aikana. Osallistujia ovat ne, joille on diagnosoitu leuanivelhäiriöt (TMD) erikoislääkärin suorittamien fyysisten ja kliinisten tutkimusten perusteella. Tutkimukseen rekrytoidaan aikuisia, jotka täyttävät Helkimo Clinical Dysfunction Index -indeksin turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuusanalyysin erityiset sisällyttämiskriteerit. Tiedonkeruuvaiheen arvioitu kesto on 3 kuukautta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18–60-vuotias ja TMB:n diagnosoitu,
  • Henkilön on oltava vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
  • Äidinkielen on oltava turkki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kaulan alueen pahanlaatuisten sairauksien, vammojen tai leikkausten historia,
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön,
  • Säännöllinen kipulääkkeiden ja tulehduslääkkeiden käyttö,
  • Hampaisto- ja kasvoepämuodostumat,
  • Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus,
  • Aineenvaihduntasairaudet (kihti, osteoporoosi, Cushingin tauti ja hyper-/hypoparatyreoidismi),
  • Sidostekudos-, reumatologiset (systeeminen lupus erythematosus ja skleroderma) ja hematologiset sairaudet (anemia ja leukemia),
  • Diagnosoitu mielenterveyden häiriö,
  • TMB:hen liittyvän fysioterapian saaminen alle 6 kuukautta sitten,
  • Äidinkielen ei ole turkki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Helkimo-indeksin tutkimusryhmä
Henkilöt, jotka täyttävät sisällytyskriteerit Helkimo Clinical Dysfunction Index -indeksin turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen osalta. Kaikki osallistujat käyvät läpi kattavan kliinisen tutkimuksen ja useita mittakaava-arviointeja tutkimuksen alussa. Testaus- ja uudelleentestausluotettavuuden arvioimiseksi kaikkia osallistujia arvioidaan uudelleen kahden viikon kuluttua.
Muut: Helkimo-kliinisen dysfunktioindeksin ja siihen liittyvien asteikkojen turkkilainen versio
Interventio sisältää yksityiskohtaisen kliinisen arvioinnin ja sarjan kyselylomakkeita. Osallistujat antavat demografisia tietoja sekä kertovat traumoista ja leikkaushistoriastaan. Kliininen arviointi sisältää kivun ja leukaliikkeiden mittaamisen. Subjektiivisia oireita arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), lineaarista viivainta, Fonseca-anamnestistä indeksiä (FAI) ja Mandibular Function Impairment -kyselyä (MFIQ). Helkimo-indeksin turkkilainen versio toteutetaan sen validiteetin ja luotettavuuden testaamiseksi. Testi-retest-luotettavuuden arvioimiseksi koko menettely toistetaan alaryhmälle 14 päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turkin Helkimo-kliinisen dysfunktioindeksin sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Perustasolla (päivä 0).
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan käyttäen Cronbachin alfa -kerrointa. Arvo 0,70 tai korkeampi katsotaan osoittamaan hyvää sisäistä johdonmukaisuutta mittakaavalle ja sen alaskaavoille.
Perustasolla (päivä 0).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helkimo-kliinisen dysfunktioindeksin turkkilainen versio
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustasoarvioinnin jälkeen testi-retest-luotettavuuden varmistamiseksi.
Tämä indeksi on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan leuanivelhäiriöiden (TMD) vakavuutta fyysisen tutkimuksen avulla. Se arvioi viittä kliinistä kohdetta: alentunut leukaliikkuvuus, alentunut leuanivelen toiminta, lihaskipu palpoidessa, leuanivelen kipu palpoidessa ja kipu leuan liikkuessa. Jokainen kohde pisteytetään 0, 1 tai 5 pisteeksi, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 25:een. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kliinistä toimintahäiriötä. Tätä mittaria käytetään arvioimaan turkkilaisen version sisäistä johdonmukaisuutta ja testaus-uudelleentestausluotettavuutta.
Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustasoarvioinnin jälkeen testi-retest-luotettavuuden varmistamiseksi.
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
Subjektiivinen asteikko, jossa osallistujat arvioivat kipuaan palpoidessa ja purettaessa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
Leuan Liikkeen Alue
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 0) ja 14 päivää perusarvon arvioinnin jälkeen.
Leuanliikkeiden alue, mukaan lukien suurin suun aukaisu, eteenpäin työntö ja sivuttaisliikkeet, mitataan millimetreinä (mm) käyttäen viivainta.
Näitä mittauksia käytetään Helkimon kliinisen dysfunktioindeksin liikkuvuusalaindeksin määrittämiseen.
Perusarvo (päivä 0) ja 14 päivää perusarvon arvioinnin jälkeen.
Mandibulaarisen Toiminnan Heikentymisen Kyselylomake (MFIQ) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
17 kysymyksen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida alaleuan liikkeisiin liittyviä toiminnallisia rajoituksia (esim. pureskelu, puhuminen, haukottelu). Jokainen kysymys arvostellaan asteikolla 0 (ei vaikeuksia) - 4 (mahdotonta suorittaa). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vammautuneisuutta.
Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustason arvioinnin jälkeen.
Fonseca Anamnestinen Indeksi (FAI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustasoarvion jälkeen.
Monidimensionaalinen työkalu, joka koostuu 10 eri osasta ja jota käytetään TMD:hen liittyvien leuan toiminnan rajoituksien, kivun esiintymistiheyden ja parafunktionaalisten käyttäytymismallien arviointiin. Jokaiseen osaan vastataan "kyllä" (10 pistettä), "ei" (0 pistettä) tai "joskus" (5 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat TMD:n vakavampaa astetta. Vakavuusluokitukset ovat: 0–15 (ei TMD:tä), 20–40 (lievä), 45–65 (kohtalainen) ja 70–100 (vakava TMD). Tätä indeksiä käytetään samanaikaisen validiteetin arviointiin Helkimo-indeksin kanssa.
Perustaso (päivä 0) ja 14 päivää perustasoarvion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sevgi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27.03.2025/61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa