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Versão Turca do Índice Clínico de Disfunção de Helkimo

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Sevgi Medical Center

Adaptação Turca, Validade e Fiabilidade do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo

Este estudo teve como objetivo traduzir o Índice de Disfunção Clínica de Helkimo (HCDI) para turco e testar a sua validade e fiabilidade como método de medição de resultados em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). O estudo incluiu 40 pacientes. A intensidade da dor e a amplitude de movimento da mandíbula dos participantes foram medidas, seguindo-se a aplicação do HDCI, do Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) e do Questionário de Deficiência da Função Mandibular (MFIQ). Para a fiabilidade teste-reteste, o mesmo questionário foi aplicado novamente aos mesmos pacientes duas semanas depois, e o FAI foi utilizado para testar a validade do questionário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base na ideia de tornar o Índice de Disfunção Clínica de Helkimo (HCDI) disponível em turco, o nosso estudo teve como objetivo traduzir este sistema de pontuação para turco e testar a sua validade e fiabilidade como método de medição de resultados em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM). O estudo visava incluir 40 pacientes. A intensidade da dor durante a palpação e a mastigação foi medida usando uma escala numérica de avaliação da dor (ENAD), e a amplitude do movimento da mandíbula foi medida usando uma régua linear. Os participantes foram então submetidos ao HCDI, ao Índice Anamnésico de Fonseca (IAF) e ao Questionário de Incapacidade Funcional Mandibular (QIFM). Para avaliar a fiabilidade teste-reteste, o mesmo questionário foi administrado novamente aos mesmos pacientes após duas semanas. O IAF foi usado para testar a validade do questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Número de telefone: +905372100654
  • E-mail: sultanigrek@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em indivíduos que visitem a Clínica de Saúde Oral e Dentária Privada Umay entre março de 2025 e maio de 2025. Os participantes incluirão aqueles diagnosticados com Desordens Temporomandibulares (DTM) com base em exames físicos e clínicos realizados por um especialista. O estudo recrutará adultos que cumpram os critérios de inclusão específicos para a análise da validade e fiabilidade turca do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo. A duração estimada da fase de recolha de dados é de 3 meses.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 60 anos de idade e ter sido diagnosticado com TMB,
  • A pessoa deve ser voluntária para participar no estudo,
  • A língua materna deve ser turca.

Critérios de Exclusão:

  • Ter historial de condições malignas, trauma ou cirurgia na região craniana e cervical,
  • Incapacidade de cooperar,
  • Uso regular de medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios,
  • Ter anomalias dentofaciais,
  • Ter artrite inflamatória ativa,
  • Ter doenças metabólicas (gota, osteoporose, doença de Cushing e hiper/hipoparatiroidismo),
  • Ter distúrbios do tecido conjuntivo, reumatológicos (lúpus eritematoso sistémico e esclerodermia) e hematológicos (anemia e leucemia),
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Ter recebido fisioterapia relacionada com TMB há menos de 6 meses,
  • Não ser falante nativo de turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo do Índice de Helkimo
Indivíduos que cumprem os critérios de inclusão para o estudo de validade e fiabilidade turco do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo.
Todos os participantes serão submetidos a um exame clínico abrangente e a múltiplas avaliações de escala na linha de base.
Para avaliar a fiabilidade teste-reteste, todos os participantes serão reavaliados após um intervalo de duas semanas.
Outro: Versão Turca do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo e Escalas Acompanhantes
A intervenção inclui uma avaliação clínica detalhada e uma série de questionários. Os participantes fornecerão dados demográficos, histórico de trauma e cirúrgico. A avaliação clínica inclui a medição da dor e dos movimentos mandibulares. Os sintomas subjetivos serão avaliados usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS), régua linear, Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) e Questionário de Deficiência Funcional Mandibular (MFIQ). A versão turca do Índice de Helkimo será administrada para testar a sua validade e fiabilidade. Para avaliar a fiabilidade teste-reteste, todo o procedimento será repetido para um subgrupo após 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência Interna do Índice de Disfunção Clínica Helkimo Turco
Prazo: Na linha de base (Dia 0).
A consistência interna será avaliada utilizando o coeficiente alfa de Cronbach. Um valor de 0,70 ou superior é considerado indicativo de boa consistência interna para a escala e suas subescalas.
Na linha de base (Dia 0).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão Turca do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo
Prazo: Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial para fiabilidade teste-reteste.
Este índice é uma ferramenta clínica utilizada para avaliar a gravidade das perturbações temporomandibulares (DTM) através de um exame físico. Avalia cinco itens clínicos: amplitude de mobilidade mandibular comprometida, função da articulação temporomandibular comprometida, dor muscular à palpação, dor da articulação temporomandibular à palpação e dor durante o movimento mandibular. Cada item é pontuado com 0, 1 ou 5 pontos, com pontuações totais que variam de 0 a 25. Pontuações mais elevadas indicam disfunção clínica mais grave. Esta medida será utilizada para avaliar a consistência interna e a fiabilidade teste-reteste da versão turca.
Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial para fiabilidade teste-reteste.
Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial.
Uma escala subjetiva em que os participantes classificam a sua dor durante a palpação e a mastigação de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível).
Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial.
Amplitude de Movimento da Mandíbula
Prazo: Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial.
A amplitude do movimento da mandíbula, incluindo a abertura máxima da boca, a protrusão e as excursões laterais, será medida em milímetros (mm) utilizando uma régua linear. Estas medições são utilizadas para determinar a sub-pontuação de mobilidade do Índice de Disfunção Clínica de Helkimo.
Baseline (Dia 0) e 14 dias após a avaliação inicial.
Pontuação do Questionário de Incapacidade Funcional Mandibular (MFIQ)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 14 dias após a avaliação da linha de base.
Um questionário composto por 17 itens para avaliar limitações funcionais nos movimentos mandibulares (por exemplo, mastigar, falar, bocejar). Cada item é pontuado de 0 (nenhuma dificuldade) a 4 (impossível de realizar). Pontuações totais mais elevadas indicam um maior nível de comprometimento funcional.
Linha de base (Dia 0) e 14 dias após a avaliação da linha de base.
Pontuação do Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)
Prazo: Linha de base (Dia 0) e 14 dias após a avaliação da linha de base.
Uma ferramenta multidimensional composta por 10 itens utilizada para avaliar as limitações da função mandibular, a frequência da dor e os comportamentos parafuncionais relacionados com a DTM. Cada item é respondido com "sim" (10 pontos), "não" (0 pontos) ou "às vezes" (5 pontos). A pontuação total varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da DTM. A gravidade é classificada como: 0-15 (sem DTM), 20-40 (leve), 45-65 (moderada) e 70-100 (DTM grave). Este índice será utilizado para avaliar a validade concorrente com o Índice de Helkimo.
Linha de base (Dia 0) e 14 dias após a avaliação da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sevgi Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27.03.2025/61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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