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Türkische Version des Helkimo Clinical Dysfunction Index

18. Januar 2026 aktualisiert von: Sevgi Medical Center

Türkische Adaptation, Validität und Reliabilität des Helkimo Clinical Dysfunction Index

Diese Studie zielte darauf ab, den Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) ins Türkische zu übersetzen und seine Validität und Zuverlässigkeit als Ergebnismessmethode bei Personen mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu testen. Die Studie umfasste 40 Patienten. Die Schmerzintensität und der Bewegungsumfang des Kiefers der Teilnehmer wurden gemessen, gefolgt von der Anwendung des HDCI, des Fonseca Anamnestic Index (FAI) und des Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). Für die Test-Retest-Reliabilität wurde derselbe Fragebogen zwei Wochen später denselben Patienten erneut vorgelegt, und der FAI wurde verwendet, um die Validität des Fragebogens zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Idee, den Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) auf Türkisch verfügbar zu machen, zielte unsere Studie darauf ab, dieses Bewertungssystem ins Türkische zu übersetzen und seine Validität und Reliabilität als Ergebnis-Messmethode bei Personen mit temporomandibulärer Dysfunktion (TMD) zu testen. Die Studie zielte darauf ab, 40 Patienten einzuschließen. Die Schmerzintensität während der Palpation und des Kauens wurde mit einer numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen, und der Bewegungsumfang des Kiefers wurde mit einem Lineal gemessen. Den Teilnehmern wurden dann der HCDI, der Fonseca Anamnestic Index (FAI) und der Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) vorgelegt. Um die Test-Retest-Reliabilität zu bewerten, wurde derselbe Fragebogen nach zwei Wochen erneut denselben Patienten vorgelegt. Der FAI wurde verwendet, um die Validität des Fragebogens zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905372100654
  • E-Mail: sultanigrek@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die zwischen März 2025 und Mai 2025 die Umay Private Oral and Dental Health Clinic besuchen. Teilnehmer sind solche, bei denen auf der Grundlage von körperlichen und klinischen Untersuchungen durch einen Spezialisten eine Temporomandibuläre Störung (TMD) diagnostiziert wurde. Die Studie rekrutiert Erwachsene, die die spezifischen Einschlusskriterien für die türkische Validitäts- und Reliabilitätsanalyse des Helkimo Clinical Dysfunction Index erfüllen. Die voraussichtliche Dauer der Datenerhebungsphase beträgt 3 Monate.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein und mit TMD diagnostiziert worden sein,
  • Die Person muss freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • Die Muttersprache muss Türkisch sein.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Traumata oder Operationen im Kopf- und Halsbereich haben,
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit,
  • Regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln und entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Kieferanomalien haben,
  • Aktive entzündliche Arthritis haben,
  • Stoffwechselerkrankungen haben (Gicht, Osteoporose, Cushing-Syndrom und Hyper-/Hypoparathyreoidismus),
  • Bindegewebs-, rheumatologische (systemischer Lupus erythematodes und Sklerodermie) und hämatologische Erkrankungen (Anämie und Leukämie) haben,
  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Physiotherapie im Zusammenhang mit TMD vor weniger als 6 Monaten erhalten haben,
  • Nicht Muttersprachler des Türkischen sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Helkimo-Index-Studiengruppe
Personen, die die Einschlusskriterien für die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie des Helkimo Clinical Dysfunction Index erfüllen. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn einer umfassenden klinischen Untersuchung und mehreren Skalenbewertungen unterzogen. Zur Bewertung der Test-Retest-Reliabilität werden alle Teilnehmer nach einem zweiwöchigen Intervall erneut bewertet.
Sonstiges: Türkische Version des Helkimo-Klinischen Dysfunktionsindex und der Begleitenden Skalen
Die Intervention umfasst eine detaillierte klinische Beurteilung und eine Reihe von Fragebögen. Die Teilnehmer werden demografische Daten, Traumata und chirurgische Anamnese angeben. Die klinische Bewertung umfasst die Messung von Schmerzen und Kieferbewegungen. Subjektive Symptome werden mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS), einem linealen Lineal, dem Fonseca-Anamnese-Index (FAI) und dem Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) bewertet. Die türkische Version des Helkimo-Index wird durchgeführt, um deren Validität und Reliabilität zu testen. Zur Bewertung der Test-Retest-Reliabilität wird das gesamte Verfahren für eine Untergruppe nach 14 Tagen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Konsistenz des türkischen Helkimo Clinical Dysfunction Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0).
Die interne Konsistenz wird mithilfe des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet. Ein Wert von 0,70 oder höher wird als Hinweis auf eine gute interne Konsistenz für die Skala und ihre Subskalen angesehen.
Zu Studienbeginn (Tag 0).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version des Helkimo Clinical Dysfunction Index
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung für die Test-Retest-Reliabilität.
Dieser Index ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Schweregrads von Kiefergelenksstörungen (TMD) durch eine körperliche Untersuchung. Er bewertet fünf klinische Punkte: eingeschränkte Beweglichkeit des Unterkiefers, beeinträchtigte Kiefergelenkfunktion, Muskelschmerzen bei Palpation, Kiefergelenkschmerzen bei Palpation und Schmerzen während der Kieferbewegung. Jeder Punkt wird mit 0, 1 oder 5 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 25 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schwerwiegendere klinische Dysfunktion hin. Dieses Maß wird verwendet, um die interne Konsistenz und die Test-Retest-Reliabilität der türkischen Version zu bewerten.
Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung für die Test-Retest-Reliabilität.
Numerische Schmerzskala (NRS)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.
Eine subjektive Skala, bei der die Teilnehmer ihren Schmerz bei Palpation und Kauen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmstmöglicher Schmerz) bewerten.
Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.
Bewegungsbereich des Kiefers
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und 14 Tage nach der Ausgangsbewertung.
Der Bewegungsumfang des Kiefers, einschließlich der maximalen Mundöffnung, des Vorschubs und der Seitwärtsbewegungen, wird in Millimetern (mm) mit einem Lineal gemessen. Diese Messungen werden verwendet, um den Mobilitäts-Subscore des Helkimo Clinical Dysfunction Index zu bestimmen.
Ausgangswert (Tag 0) und 14 Tage nach der Ausgangsbewertung.
Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) Score
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.
Ein Fragebogen bestehend aus 17 Items zur Bewertung funktioneller Einschränkungen bei Kieferbewegungen (z.B. Kauen, Sprechen, Gähnen). Jedes Item wird von 0 (keine Schwierigkeit) bis 4 (unmöglich durchzuführen) bewertet. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf ein höheres Maß an funktioneller Beeinträchtigung hin.
Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.
Fonseca Anamnestic Index (FAI) Score
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.
Ein multidimensionales Instrument bestehend aus 10 Items zur Bewertung von Kieferfunktionseinschränkungen, Schmerzhäufigkeit und parafunktionellen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit TMD. Jedes Item wird als "ja" (10 Punkte), "nein" (0 Punkte) oder "manchmal" (5 Punkte) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der TMD hinweisen. Der Schweregrad wird klassifiziert als: 0-15 (keine TMD), 20-40 (leicht), 45-65 (mittel), und 70-100 (schwere TMD). Dieser Index wird zur Bewertung der konkurrenten Validität mit dem Helkimo-Index verwendet.
Baseline (Tag 0) und 14 Tage nach der Baseline-Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sevgi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27.03.2025/61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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