Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk versjon av Helkimo kliniske dysfunksjonsindeks

18. januar 2026 oppdatert av: Sevgi Medical Center

Tyrkisk tilpasning, validitet og reliabilitet av Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks

Denne studien hadde som mål å oversette Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) til tyrkisk og å teste dens validitet og reliabilitet som en utfallsmålingsmetode hos individer med temporomandibulær dysfunksjon (TMD). Studien inkluderte 40 pasienter. Deltakernes smerteintensitet og bevegelsesutstrekning i kjeven ble målt, etterfulgt av administrering av HDCI, Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). For test-retest reliabilitet ble det samme spørreskjemaet administrert på nytt til de samme pasientene to uker senere, og FAI ble brukt for å teste validiteten til spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på ideen om å gjøre Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) tilgjengelig på tyrkisk, hadde vår studie som mål å oversette dette scoringssystemet til tyrkisk og teste dets validitet og pålitelighet som en utfallsmålingsmetode hos personer med temporomandibulær dysfunksjon (TMD). Studien hadde som mål å inkludere 40 pasienter. Smerteintensitet under palpasjon og tygging ble målt ved hjelp av en numerisk smerteskala (NPRS), og bevegelsesutstrekning for kjeven ble målt med en lineær linjal. Deltakerne ble deretter gitt HCDI, Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). For å vurdere test-retest-påliteligheten ble det samme spørreskjemaet administrert på nytt til de samme pasientene etter to uker. FAI ble brukt for å teste spørreskjemaets validitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Telefonnummer: +905372100654
  • E-post: sultanigrek@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Umay Private Oral and Dental Health Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av personer som besøker Umay Privat Oral og Dental Helsesenter mellom mars 2025 og mai 2025. Deltakere vil inkludere de som er diagnostisert med Temporomandibulære Lidelser (TMD) basert på fysiske og kliniske undersøkelser av en spesialist. Studien vil rekruttere voksne som oppfyller de spesifikke inklusjonskriteriene for den tyrkiske validiteten og reliabilitetsanalysen av Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks. Den estimerte varigheten av datainnsamlingsfasen er 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 og 60 år og ha fått diagnosen TMB,
  • Personen må være frivillig for å delta i studien,
  • Morsmålet må være tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en historie med ondartede tilstander, traumer eller kirurgi i kranie- og halsregionen,
  • Manglende evne til å samarbeide,
  • Regelmessig bruk av smertestillende og antiinflammatoriske legemidler,
  • Ha dentofaciale anomalier,
  • Ha aktiv inflammatorisk artritt,
  • Ha metabolske sykdommer (gikt, osteoporose, Cushings sykdom og hyper-/hypoparatyreoidisme),
  • Ha bindevevs-, revmatologiske (systemisk lupus erythematosus og sklerodermi) og hematologiske lidelser (anemi og leukemi),
  • Ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Ha mottatt fysioterapi knyttet til TMB for mindre enn 6 måneder siden,
  • Ikke være morsmålsbruker av tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helkimo Index-studiegruppen
Personer som oppfyller inklusjonskriteriene for den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av Helkimo Clinical Dysfunction Index. Alle deltakere vil gjennomgå en omfattende klinisk undersøkelse og flere skala-vurderinger ved baseline. For å vurdere test-retest-pålitelighet vil alle deltakere bli revurdert etter et to ukers intervall.
Annen: Tyrkisk versjon av Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks og tilhørende skalaer
Intervensjonen inkluderer en detaljert klinisk vurdering og en serie spørreskjemaer. Deltakerne vil oppgi demografiske data, traume- og kirurgihistorikk. Klinisk evaluering inkluderer måling av smerter og kjevebevegelser. Subjektive symptomer vil bli vurdert ved bruk av Numerical Pain Rating Scale (NPRS), lineær linjal, Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ). Den tyrkiske versjonen av Helkimo-indeksen vil bli administrert for å teste dens validitet og pålitelighet. For å evaluere test-retest-pålitelighet vil hele prosedyren bli gjentatt for en undergruppe etter 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern Konsistens av den Tyrkiske Helkimo Kliniske Dysfunksjonsindeksen
Tidsramme: Ved baseline (dag 0).
Intern konsistens vil bli evaluert ved bruk av Cronbachs alfa-koeffisient. En verdi på 0,70 eller høyere anses som en indikasjon på god intern konsistens for skalaen og dens underskalaer.
Ved baseline (dag 0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk versjon av Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og 14 dager etter utgangspunktvurderingen for test-retest pålitelighet.
Denne indeksen er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser (TMD) gjennom en fysisk undersøkelse. Den evaluerer fem kliniske punkter: nedsatt bevegelighet i underkjeven, nedsatt funksjon i temporomandibulærleddet, muskelsmerter ved palpasjon, smerter i temporomandibulærleddet ved palpasjon og smerter under kjevebevegelser. Hvert punkt poengsettes som 0, 1 eller 5 poeng, med totalpoeng fra 0 til 25. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig klinisk dysfunksjon. Denne målingen vil bli brukt til å evaluere den tyrkiske versjonens interne konsistens og test-retest-pålitelighet.
Utgangspunkt (dag 0) og 14 dager etter utgangspunktvurderingen for test-retest pålitelighet.
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
En subjektiv skala hvor deltakerne vurderer smerten sin under palpasjon og tygging fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerter).
Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Spennvidde for kjevebevegelse
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Bevegelsesområdet for kjeven, inkludert maksimal munnåpning, fremstøting og laterale bevegelser, vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av en lineær linjal. Disse målingene brukes til å bestemme mobilitetsunderskåren i Helkimos kliniske dysfunksjonsindeks.
Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Skjema for funksjonshemming i underkjeven (MFIQ) poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Et spørreskjema bestående av 17 punkter for å vurdere funksjonsbegrensninger i kjevebevegelser (f.eks. tygging, tale, gjesping). Hvert punkt poengsettes fra 0 (ingen vanskelighet) til 4 (umulig å utføre). Høyere totalsummer indikerer et større nivå av funksjonsnedsettelse.
Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Fonseca Anamnestisk Indeks (FAI) Score
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.
Et flerdimensjonalt verktøy bestående av 10 elementer som brukes til å vurdere kjevefunksjonsbegrensninger, smertefrekvens og parafunksjonelle atferder relatert til TMD. Hvert element besvares som "ja" (10 poeng), "nei" (0 poeng) eller "noen ganger" (5 poeng). Totale poengsummer varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av TMD. Alvorlighetsgrad klassifiseres som: 0-15 (ingen TMD), 20-40 (mild), 45-65 (moderat) og 70-100 (alvorlig TMD). Denne indeksen vil bli brukt til å evaluere samtidig validitet med Helkimo-indeksen.
Baseline (dag 0) og 14 dager etter baselinevurderingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sevgi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27.03.2025/61

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere