Helkimo 임상 기능 장애 지수의 터키어 버전
2026년 1월 18일 업데이트: Sevgi Medical Center
Helkimo 임상 기능 장애 지수의 터키어 적응, 타당도 및 신뢰도
본 연구의 목적은 Helkimo 임상 기능 장애 지수(HCDI)를 터키어로 번역하고, 측두하악장애(TMD) 환자에서 결과 측정 방법으로서의 타당도와 신뢰도를 검증하는 것이었습니다.
연구에는 40명의 환자가 포함되었습니다.
참가자의 통증 강도와 턱 움직임 범위를 측정한 후, HDCI, Fonseca 기억 지수(FAI) 및 하악 기능 장애 설문지(MFIQ)를 실시했습니다.
검사-재검사 신뢰도를 위해, 동일한 설문지를 동일한 환자들에게 2주 후에 다시 실시하였으며, FAI를 사용하여 설문지의 타당도를 검증하였습니다.
연구 개요
상세 설명
Helkimo 임상 기능 장애 지수(HCDI)를 터키어로 제공하려는 아이디어를 바탕으로, 본 연구는 이 점수 체계를 터키어로 번역하고 측두하악장애(TMD) 환자에서 결과 측정 방법으로서의 타당도와 신뢰도를 검증하는 것을 목표로 하였습니다.
연구에는 40명의 환자가 포함될 예정이었습니다.
압통 및 저작 시 통증 강도는 수치 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 측정하였고, 턱 움직임 범위는 직선 자를 사용하여 측정하였습니다.
참가자들에게는 HCDI, Fonseca 기억력 지수(FAI) 및 하악 기능 장애 설문지(MFIQ)를 실시하였습니다.
검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 동일한 환자들에게 2주 후에 동일한 설문지를 다시 실시하였습니다.
FAI는 설문지의 타당도를 검증하기 위해 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
- 전화번호: +905372100654
- 이메일: sultanigrek@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Umay Private Oral and Dental Health Clinic
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연락하다:
- Sultan Igrek, Asst. Prof
- 전화번호: +905372100654
- 이메일: sultanigrek@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 2025년 3월부터 2025년 5월까지 Umay 개인 구강 및 치과 건강 클리닉을 방문하는 개인들로 구성됩니다.
참가자들은 전문의의 신체 및 임상 검사를 통해 측두하악장애(TMD)로 진단된 사람들을 포함합니다.
이 연구는 Helkimo 임상 기능 장애 지수의 터키어 타당도 및 신뢰도 분석을 위한 특정 포함 기준을 충족하는 성인들을 모집합니다.
데이터 수집 단계의 예상 기간은 3개월입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이이며 TMB 진단을 받은 경우,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자,
- 모국어가 터키어인 자.
제외 기준:
- 두개 및 경부 부위에 악성 질환, 외상 또는 수술 병력이 있는 경우,
- 협조 불능인 경우,
- 진통제 및 항염증제를 정기적으로 복용하는 경우,
- 치악안면 이상이 있는 경우,
- 활동성 염증성 관절염이 있는 경우,
- 대사성 질환(통풍, 골다공증, 쿠싱병, 부갑상선 기능 항진/저하증)이 있는 경우,
- 결합 조직, 류마티스성(전신성 홍반성 루푸스 및 경피증) 및 혈액학적 장애(빈혈 및 백혈병)가 있는 경우,
- 진단된 정신 질환이 있는 경우,
- 6개월 이내에 TMB 관련 물리치료를 받은 경우,
- 모국어가 터키어가 아닌 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬키모 지수 연구 그룹
헬키모 임상 기능 장애 지수(HCDI)의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 개인들.
모든 참가자는 기저선에서 포괄적인 임상 검사와 다중 척도 평가를 받게 됩니다.
검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해, 모든 참가자는 2주 간격으로 재평가될 것입니다.
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중재에는 상세한 임상 평가와 일련의 설문지가 포함됩니다.
참가자는 인구통계학적 데이터, 외상 및 수술 이력을 제공합니다.
임상 평가에는 통증 및 턱 움직임 측정이 포함됩니다.
주관적 증상은 수치 통증 평가 척도(NPRS), 선형 눈금자, 폰세카 기억 지수(FAI) 및 하악 기능 장애 설문지(MFIQ)를 사용하여 평가됩니다.
Helkimo 지수의 터키어 버전은 타당도와 신뢰도를 테스트하기 위해 시행됩니다.
검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 전체 절차는 14일 후 하위 그룹에 대해 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어 헬키모 임상 기능장애 지수의 내적 일관성
기간: 기준선 (0일차)에서.
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내적 일관성은 Cronbach's alpha 계수를 사용하여 평가됩니다.
0.70 이상의 값은 척도와 하위 척도에 대한 양호한 내적 일관성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선 (0일차)에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Helkimo 임상 기능 장애 지수의 터키어 버전
기간: 기준선(0일) 및 기준 평가 후 14일 후의 검사-재검사 신뢰도.
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이 지표는 물리적 검사를 통해 측두하악장애(TMD)의 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
이 지표는 하악 이동 범위 장애, 측두하악관절 기능 장애, 촉진 시 근육통, 촉진 시 측두하악관절통, 하악 운동 시 통증 등 5가지 임상 항목을 평가합니다.
각 항목은 0점, 1점 또는 5점으로 채점되며, 총점 범위는 0점에서 25점까지입니다.
점수가 높을수록 임상적 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
이 측정 도구는 터키어 버전의 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선(0일) 및 기준 평가 후 14일 후의 검사-재검사 신뢰도.
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수치 통증 평가 척도 (NPRS)
기간: 기준점(0일) 및 기준 평가 후 14일.
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참가자가 촉진 및 저작 시 통증을 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지 평가하는 주관적 척도입니다.
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기준점(0일) 및 기준 평가 후 14일.
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턱 움직임 범위
기간: 기준선(0일차) 및 기준선 평가 후 14일.
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최대 입 벌림, 전방 돌출 및 측방 이동을 포함한 턱 운동 범위는 선형 자를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
이러한 측정값은 Helkimo 임상 기능 장애 지수의 가동도 하위 점수를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(0일차) 및 기준선 평가 후 14일.
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하악 기능 장애 설문지(MFIQ) 점수
기간: 기준선 평가(0일차) 및 기준선 평가 후 14일.
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하악 운동(예: 씹기, 말하기, 하품하기)의 기능적 제한을 평가하는 17개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 0(어려움 없음)에서 4(수행 불가능)까지 점수화됩니다.
총점이 높을수록 기능적 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가(0일차) 및 기준선 평가 후 14일.
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Fonseca Anamnestic Index (FAI) 점수
기간: 기준선 평가(0일차)와 기준선 평가 후 14일.
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턱관절장애(TMD)와 관련된 턱 기능 제한, 통증 빈도 및 부기능적 행동을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 다차원 도구입니다.
각 항목은 "예"(10점), "아니오"(0점) 또는 "때때로"(5점)로 답변합니다.
총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 TMD의 심각도가 높음을 나타냅니다.
심각도는 0-15(TMD 없음), 20-40(경증), 45-65(중등도), 70-100(중증 TMD)로 분류됩니다.
이 지수는 Helkimo Index와의 동시 타당도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 평가(0일차)와 기준선 평가 후 14일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Yildiz NT, Alkan A, Kulunkoglu BA. Validity and Reliability of the Turkish Version of Mandibular Function Impairment Questionnaire. Cranio. 2024 Mar;42(2):160-170. doi: 10.1080/08869634.2021.2004715. Epub 2021 Nov 18.
- Stegenga B, de Bont LG, de Leeuw R, Boering G. Assessment of mandibular function impairment associated with temporomandibular joint osteoarthrosis and internal derangement. J Orofac Pain. 1993 Spring;7(2):183-95.
- Kaynak BA, Tas S, Salkin Y. The accuracy and reliability of the Turkish version of the Fonseca anamnestic index in temporomandibular disorders. Cranio. 2023 Jan;41(1):78-83. doi: 10.1080/08869634.2020.1812808. Epub 2020 Aug 25.
- Bevilaqua-Grossi D, Chaves TC, de Oliveira AS, Monteiro-Pedro V. Anamnestic index severity and signs and symptoms of TMD. Cranio. 2006 Apr;24(2):112-8. doi: 10.1179/crn.2006.018.
- van der Weele LT, Dibbets JM. Helkimo's index: a scale or just a set of symptoms? J Oral Rehabil. 1987 May;14(3):229-37. doi: 10.1111/j.1365-2842.1987.tb00714.x.
- Alonso-Royo R, Sanchez-Torrelo CM, Ibanez-Vera AJ, Zagalaz-Anula N, Castellote-Caballero Y, Obrero-Gaitan E, Rodriguez-Almagro D, Lomas-Vega R. Validity and Reliability of the Helkimo Clinical Dysfunction Index for the Diagnosis of Temporomandibular Disorders. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 8;11(3):472. doi: 10.3390/diagnostics11030472.
- Çınar, F., Şengül, H., Çapar, H., Çakmak, C., & Bilge, Y. (2018). Perception of health news: a scale development study. J Acad Res Nurs, 4(3), 164-171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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