Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая версия клинического индекса дисфункции Хелкимо

18 января 2026 г. обновлено: Sevgi Medical Center

Турецкая адаптация, валидность и надежность клинического индекса дисфункции Хелкимо

Это исследование было направлено на перевод Клинического индекса дисфункции Хелкимо (HCDI) на турецкий язык и проверку его валидности и надежности в качестве метода оценки результатов у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС). В исследовании приняли участие 40 пациентов. У участников измеряли интенсивность боли и диапазон движений челюсти, после чего проводили HDCI, Анамнестический индекс Фонсеки (FAI) и Анкету нарушения функции нижней челюсти (MFIQ). Для проверки надежности повторного тестирования тем же пациентам через две недели повторно проводили ту же анкету, а для проверки валидности анкеты использовали FAI.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на идее сделать Индекс клинической дисфункции Хелкимо (HCDI) доступным на турецком языке, наше исследование было направлено на перевод этой системы оценки на турецкий язык и проверку ее валидности и надежности в качестве метода оценки результатов у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС). Исследование планировало включить 40 пациентов. Интенсивность боли при пальпации и жевании измерялась с использованием числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ), а диапазон движений челюсти измерялся с помощью линейной линейки. Затем участникам проводили HCDI, Анамнестический индекс Фонсеки (FAI) и Анкету нарушения функции нижней челюсти (MFIQ). Для оценки надежности повторного тестирования та же анкета была проведена повторно тем же пациентам через две недели. FAI использовался для проверки валидности анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sultan Igrek (Istanbul Beykent University), Asst. Prof.
  • Номер телефона: +905372100654
  • Электронная почта: sultanigrek@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Umay Private Oral and Dental Health Clinic
        • Контакт:
          • Sultan Igrek, Asst. Prof
          • Номер телефона: +905372100654
          • Электронная почта: sultanigrek@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц, которые посетят клинику Umay Private Oral and Dental Health Clinic в период с марта 2025 по май 2025 года. Участники будут включать тех, у кого диагностированы височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) на основании физических и клинических обследований специалистом. В исследование будут набраны взрослые, соответствующие конкретным критериям включения для анализа валидности и надежности турецкой версии Клинического индекса дисфункции Хелкимо. Предполагаемая продолжительность фазы сбора данных составляет 3 месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет и диагностированный TMB,
  • Участник должен быть добровольцем, согласившимся участвовать в исследовании,
  • Родной язык должен быть турецким.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе злокачественных заболеваний, травм или операций в черепно-шейной области,
  • Неспособность к сотрудничеству,
  • Регулярный прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов,
  • Наличие зубочелюстных аномалий,
  • Наличие активного воспалительного артрита,
  • Наличие метаболических заболеваний (подагра, остеопороз, болезнь Кушинга и гипер/гипопаратиреоз),
  • Наличие заболеваний соединительной ткани, ревматологических (системная красная волчанка и склеродермия) и гематологических нарушений (анемия и лейкоз),
  • Наличие диагностированного психического заболевания,
  • Получение физиотерапии, связанной с TMB, менее 6 месяцев назад,
  • Не являться носителем турецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа по индексу Хелкимо
Лица, соответствующие критериям включения для турецкого исследования валидности и надежности индекса клинической дисфункции Хелкимо. Все участники пройдут комплексное клиническое обследование и оценку по нескольким шкалам на исходном этапе. Для оценки надежности тест-ретест все участники будут повторно обследованы через двухнедельный интервал.
Другой: Турецкая версия клинического индекса дисфункции Хелкимо и сопутствующих шкал
Вмешательство включает детальную клиническую оценку и серию опросников. Участники предоставят демографические данные, информацию о травмах и хирургическом анамнезе. Клиническая оценка включает измерение боли и движений челюсти. Субъективные симптомы будут оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS), линейной линейки, Анамнестического индекса Фонсеки (FAI) и Опросника по нарушению функции нижней челюсти (MFIQ). Турецкая версия индекса Хелкимо будет применена для проверки его валидности и надежности. Для оценки надежности тест-ретест вся процедура будет повторена для подгруппы через 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутренняя согласованность турецкого клинического индекса дисфункции Хелкимо
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0).
Внутренняя согласованность будет оценена с использованием коэффициента альфа Кронбаха. Значение 0,70 или выше считается показателем хорошей внутренней согласованности для шкалы и её подшкал.
На исходном уровне (День 0).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Турецкая версия клинического индекса дисфункции Хелкимо
Временное ограничение: Базовый уровень (день 0) и через 14 дней после базовой оценки для проверки надежности повторного тестирования.
Этот индекс представляет собой клинический инструмент, используемый для оценки степени тяжести дисфункций височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС) посредством физического обследования.
Он оценивает пять клинических параметров: ограниченную подвижность нижней челюсти, нарушение функции височно-нижнечелюстного сустава, болезненность мышц при пальпации, болезненность височно-нижнечелюстного сустава при пальпации и боль при движении нижней челюсти.
Каждый параметр оценивается в 0, 1 или 5 баллов, общий балл варьируется от 0 до 25.
Более высокие баллы указывают на более выраженную клиническую дисфункцию.
Эта мера будет использоваться для оценки внутренней согласованности и надежности тест-ретест турецкой версии.
Базовый уровень (день 0) и через 14 дней после базовой оценки для проверки надежности повторного тестирования.
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и через 14 дней после исходной оценки.
Субъективная шкала, где участники оценивают свою боль во время пальпации и жевания от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
Исходный уровень (День 0) и через 14 дней после исходной оценки.
Диапазон движений челюсти
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и через 14 дней после исходной оценки.
Амплитуда движений челюсти, включая максимальное открывание рта, выдвижение вперед и боковые смещения, будет измеряться в миллиметрах (мм) с помощью линейки. Эти измерения используются для определения подвижности суб-счета индекса клинической дисфункции Хелкимо.
Исходный уровень (День 0) и через 14 дней после исходной оценки.
Опросник нарушения функции нижней челюсти (MFIQ) - балл
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0) и 14 дней после базовой оценки.
Анкета, состоящая из 17 пунктов для оценки функциональных ограничений в движениях нижней челюсти (например, жевание, речь, зевота). Каждый пункт оценивается от 0 (нет затруднений) до 4 (невозможно выполнить). Более высокие суммарные баллы указывают на более высокий уровень функциональных нарушений.
Базовый уровень (День 0) и 14 дней после базовой оценки.
Индекс Фонсеки (FAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и через 14 дней после исходной оценки.
Многомерный инструмент, состоящий из 10 пунктов, используемый для оценки ограничений функции челюсти, частоты боли и парафункционального поведения, связанного с ВНЧС. Каждый пункт оценивается как "да" (10 баллов), "нет" (0 баллов) или "иногда" (5 баллов). Общий балл варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть ВНЧС. Тяжесть классифицируется как: 0-15 (отсутствие ВНЧС), 20-40 (легкая), 45-65 (умеренная) и 70-100 (тяжелая ВНЧС). Этот индекс будет использоваться для оценки конкурентной валидности с индексом Хелкимо.
Исходный уровень (день 0) и через 14 дней после исходной оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sevgi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27.03.2025/61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться