妊娠と炎症性腸疾患 (MICI-Birth)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎を含む）は、慢性疾患です。
診断は、出産可能年齢の女性において最も頻繁に行われます。 IBDは、子宮内発育遅延や早産などのリスクを有し、増加させる可能性があります。 逆に、妊娠は妊娠中のIBD活動に影響を与える可能性があります。 さらに、IBDの経過は産後に影響を受ける可能性があります。 研究者は、EPIMADレジストリから945人の患者におけるIBDの経過を調査します。 研究者は、IBDに関するデータと、妊娠、産後、および授乳に関するデータを交差させます。 本研究の主な目的は、妊娠中の再燃回数を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
945
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur FOULON, Pr
- 電話番号：33+3 22 08 73 82
- メール：foulon.arthur@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
-
コンタクト：
- Arthur Foulon, MD
- 電話番号：(33)3 22 66 88 20
- メール：foulon.arthur@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IBDを患っており、少なくとも1回の妊娠経験がある患者。
説明
参加基準：
- 18歳から50歳までの女性
- 1988年から2018年の間に診断されたMICI
- EPIMADレジストリに登録されている
- ソンム県に在住
- 少なくとも1回の妊娠歴がある
除外基準：
- 妊娠歴のない女性
- EPIMADレジストリに登録されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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IBDと妊娠
IBDに苦しむ患者の母集団ベースのコホートで、少なくとも1回の妊娠歴がある。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠中のIBD（炎症性腸疾患）フレアの回数
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産褥期におけるフレアの数
時間枠：2年
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2年
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妊娠回数
時間枠：2年
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2年
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子供の数
時間枠：2年
|
2年
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腸切除の数
時間枠：2年
|
妊娠中および産後のmiciによる腸切除
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2年
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入院件数
時間枠：2年
|
妊娠中および産後のmiciによる腸切除および入院
|
2年
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流産の数
時間枠：2年
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2年
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子宮外妊娠の数
時間枠：2年
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2年
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妊娠前の時間
時間枠：2年
|
2年
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コルチコステロイドへの曝露を有する女性の数
時間枠：2年
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妊娠中および産後のコルチコステロイドへの暴露
|
2年
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バイオセラピーへの曝露
時間枠：2年
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妊娠中および産後の生物学的製剤への暴露
|
2年
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帝王切開の数と適応
時間枠：2年
|
2年
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出生後の肛門周囲病変の数
時間枠：2年
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2年
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Wexnerスコア（便失禁評価）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月18日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。