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Schwangerschaft und entzündliche Darmerkrankung (MICI-Birth)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Schwangerschaft und entzündliche Darmerkrankungen

Entzündliche Darmerkrankungen, einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, sind chronische Erkrankungen.

Die Diagnose wird am häufigsten bei Frauen im gebärfähigen Alter gestellt. IBD kann das Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerung, Frühgeburt… erhöhen und haben. Umgekehrt kann die Schwangerschaft einen Einfluss auf die IBD-Aktivität während der Schwangerschaft haben. Darüber hinaus kann der IBD-Verlauf in der Zeit nach der Geburt beeinflusst werden. Die Untersucher werden den IBD-Verlauf bei 945 Patienten aus dem EPIMAD-Register untersuchen. Die Untersucher werden die Daten zur IBD mit Daten zu Schwangerschaft, Wochenbett und auch Stillzeit verknüpfen. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Anzahl der Schübe während der Schwangerschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

945

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit IBD und mindestens einer Schwangerschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 50 Jahren
  • MICI-Diagnose zwischen 1988 und 2018
  • im EPIMAD-Register enthalten
  • wohnhaft in Somme
  • mindestens eine Schwangerschaft gehabt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die keine Schwangerschaft hatten
  • nicht im EPIMAD-Register enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
IBD und Schwangerschaft
Bevölkerungsbasierte Kohorte von Patienten mit IBD und mindestens einer Schwangerschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der IBD-Schübe während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schübe während der postpartalen Periode
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Schwangerschaften
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Kinder
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Darmresektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Darmresektion aufgrund von Mici während der Schwangerschaft und nach der Geburt
2 Jahre
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Darmresektion und Krankenhausaufenthalt aufgrund von mici während der Schwangerschaft und nach der Geburt
2 Jahre
Anzahl der Fehlgeburten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der ektopischen Schwangerschaften
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zeit vor der Empfängnis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Frauen mit Exposition gegenüber Kortikosteroiden
Zeitfenster: 2 Jahre
Exposition gegenüber Kortikosteroiden während der Schwangerschaft und postpartal
2 Jahre
Exposition gegenüber Biotherapie
Zeitfenster: 2 Jahre
Exposition gegenüber Biotherapie während der Schwangerschaft und im Wochenbett
2 Jahre
Anzahl und Indikation des Kaiserschnitts
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der anoperinealen Läsionen nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wexner-Score für Kontinenz
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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