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Grossesse et maladie inflammatoire de l'intestin (MICI-Birth)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Grossesse et maladie inflammatoire chronique de l'intestin

Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, incluant la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, sont des maladies chroniques.

Le diagnostic est le plus souvent posé chez les femmes en âge de procréer. Les MICI peuvent entraîner et augmenter le risque de retard de croissance intra-utérin, d'accouchement prématuré… À l'inverse, la grossesse peut avoir un impact sur l'activité des MICI pendant la grossesse. De plus, l'évolution des MICI peut être influencée en post-partum. Les investigateurs étudieront l'évolution des MICI chez 945 patients du registre EPIMAD. Les investigateurs croiseront les données sur les MICI avec les données sur la grossesse, le post-partum mais aussi l'allaitement. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le nombre de poussées pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

945

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de MII et ayant au moins une grossesse.

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes âgées de 18 à 50 ans
  • MICI diagnostiquée entre 1988 et 2018
  • incluses dans le registre EPIMAD
  • vivant dans la Somme
  • ayant eu au moins une grossesse

Critères d'exclusion :

  • femmes n'ayant pas eu de grossesse
  • non incluses dans le registre EPIMAD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MICI et grossesse
Cohorte basée sur la population de patients souffrant de MII et ayant eu au moins une grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de poussées de MII pendant la grossesse
Délai: 2 ans
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de poussées pendant la période post-partum
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de grossesses
Délai: 2 ans
2 ans
nombre d'enfants
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de résections intestinales
Délai: 2 ans
Résection intestinale due à une MICI pendant la grossesse et en post-partum
2 ans
Nombre d'hospitalisations
Délai: 2 ans
Résection intestinale et hospitalisation due aux MICI pendant la grossesse et en post-partum
2 ans
Nombre de fausses couches
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de grossesses extra-utérines
Délai: 2 ans
2 ans
Temps avant la conception
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de femmes exposées aux corticostéroïdes
Délai: 2 ans
Exposition aux corticostéroïdes pendant la grossesse et en post-partum
2 ans
Exposition à la biothérapie
Délai: 2 ans
Exposition à la biothérapie pendant la grossesse et le post-partum
2 ans
Nombre et indication de césarienne
Délai: 2 ans
2 ans
Nombre de lésions anopérinéales après la naissance
Délai: 2 ans
2 ans
Score de Wexner pour la continence
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2019_843_0059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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