Raskaus ja tulehduksellinen suolistosairaus (MICI-Birth)
Raskaus ja tulehdukselliset suolistosairaudet
Tulehdukselliset suolistosairaudet, mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, ovat kroonisia sairauksia.
Diagnoosi tehdään useimmiten hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Tulehduksellisilla suolistosairauksilla voi olla ja ne voivat lisätä riskiä sikiön kasvun hidastumiselle, ennenaikaiselle synnytykselle… Toisaalta raskaus voi vaikuttaa tulehduksellisten suolistosairauksien aktiivisuuteen raskauden aikana. Lisäksi tulehduksellisten suolistosairauksien kulku voi vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen aikaan. Tutkijat tarkastelevat tulehduksellisten suolistosairauksien kulkua 945 potilaalta EPIMAD-rekisteristä. Tutkijat ristivertaavat tulehduksellisten suolistosairauksien tiedot raskauden, synnytyksen jälkeisen ajan sekä imetyksen tietojen kanssa. Tämän tutkimuksen pääasiallinen tavoite on arvioida raskauden aikana tapahtuvien pahenemisten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur FOULON, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 73 82
- Sähköposti: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur Foulon, MD
- Puhelinnumero: (33)3 22 66 88 20
- Sähköposti: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- naiset 18–50-vuotiaiden välillä
- MICI-diagnoosi vuosina 1988–2018
- sisältyvät EPIMAD-rekisteriin
- asuvat Sommen departementissa
- ovat olleet raskaana vähintään kerran
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka eivät ole olleet raskaana
- eivät ole EPIMAD-rekisterissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IBD ja raskaus
Populaatioon perustuva potilaskohortti, joka kärsii IBD:stä ja jolla on vähintään yksi raskaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IBD:n pahenemisjaksojen määrä raskauden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusjaksojen määrä synnytyksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Raskauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
lasten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Suoliston leikkauksien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoliston resektio mici:n vuoksi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoitoon joutumisten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suoliston resektio ja sairaalahoitoon joutuminen mici-taudin takia raskauden ja synnytyksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Keskenmenojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Ektopisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Aika ennen raskautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kortikosteroidille altistuneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kortikosteroidien altistuminen raskauden ja synnytyksenjälkeisen ajanjakson aikana
|
2 vuotta
|
|
Altistuminen biologiselle hoidolle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Altistuminen bioterapialle raskauden ja synnytyksen jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Keisarileikkauksen lukumäärä ja indikaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Syntymän jälkeisten anoperineaalisten vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Wexner-pisteet pidätyskyvylle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .