Gravidez e Doença Inflamatória do Intestino (MICI-Birth)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Gravidez e Doença Inflamatória Intestinal
A doença inflamatória intestinal, incluindo a doença de Crohn e a colite ulcerosa, são doenças crónicas.
O diagnóstico é feito com maior frequência em mulheres em idade fértil. A DII pode ter e aumentar o risco de atraso do crescimento intrauterino, parto pré-termo… Por outro lado, a gravidez pode ter um impacto na atividade da DII durante a gravidez. Além disso, o curso da DII pode ser influenciado no pós-parto. Os investigadores irão explorar o curso da DII em 945 pacientes do registo EPIMAD. Os investigadores irão cruzar os dados sobre a DII com dados sobre a gravidez, o pós-parto, mas também a amamentação. O principal objetivo deste estudo é avaliar o número de surtos durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
945
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arthur FOULON, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 73 82
- E-mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Arthur Foulon, MD
- Número de telefone: (33)3 22 66 88 20
- E-mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com DII e com pelo menos uma gravidez.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres entre 18 e 50 anos
- MICI diagnosticado entre 1988 e 2018
- incluídas no registo EPIMAD
- residentes em Somme
- que tiveram pelo menos uma gravidez
Critérios de Exclusão:
- mulheres que não tiveram gravidez
- não incluídas no registo EPIMAD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
DII e gravidez
Coorte populacional de doentes com DII e com pelo menos uma gravidez.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de surtos de DII durante a gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de surtos durante o período pós-parto
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
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Número de gravidez
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
número de crianças
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
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Número de ressecções intestinais
Prazo: 2 anos
|
Ressecção intestinal devido a MII durante a gravidez e pós-parto
|
2 anos
|
|
Número de hospitalizações
Prazo: 2 anos
|
Resecção intestinal e hospitalização devido a mici durante a gravidez e pós-parto
|
2 anos
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Número de abortos espontâneos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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|
Número de gravidezes ectópicas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Tempo antes da conceção
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de mulheres com exposição a corticosteroides
Prazo: 2 anos
|
Exposição a corticosteroides durante a gravidez e pós-parto
|
2 anos
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Exposição à bioterapia
Prazo: 2 anos
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Exposição à bioterapia durante a gravidez e pós-parto
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2 anos
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Número e indicação de cesariana
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de lesões anoperineais após o nascimento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Pontuação Wexner para continência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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