Embarazo y Enfermedad Inflamatoria Intestinal (MICI-Birth)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, son enfermedades crónicas.
El diagnóstico se realiza con mayor frecuencia en mujeres en edad fértil. La EII puede tener y aumentar el riesgo de retraso del crecimiento intrauterino, parto prematuro... Por el contrario, el embarazo puede tener un impacto en la actividad de la EII durante el embarazo. Además, el curso de la EII puede verse influenciado en el posparto. Los investigadores explorarán el curso de la EII en 945 pacientes del registro EPIMAD. Los investigadores cruzarán los datos sobre la EII con datos sobre el embarazo, el posparto y también la lactancia materna. El objetivo principal de este estudio es evaluar el número de brotes durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
945
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur FOULON, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 73 82
- Correo electrónico: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Arthur Foulon, MD
- Número de teléfono: (33)3 22 66 88 20
- Correo electrónico: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen EII y con al menos un embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres entre 18 y 50 años de edad
- MICI diagnosticado entre 1988 y 2018
- incluidas en el registro EPIMAD
- que viven en Somme
- que han tenido al menos un embarazo
Criterios de exclusión:
- mujeres que no han tenido un embarazo
- no incluidas en el registro EPIMAD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EII y embarazo
Cohorte basada en la población de pacientes que padecen EII y con al menos un embarazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de brotes de EII durante el embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de brotes durante el período posparto
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
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Número de embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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|
|
número de niños
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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|
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Número de resección intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Resección intestinal por mici durante el embarazo y posparto
|
2 años
|
|
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 2 años
|
Resección intestinal y hospitalización por mici durante el embarazo y el posparto
|
2 años
|
|
Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
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|
Número de embarazos ectópicos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
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Tiempo antes de la concepción
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
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|
Número de mujeres con exposición a corticosteroides
Periodo de tiempo: 2 años
|
Exposición a corticosteroides durante el embarazo y el posparto
|
2 años
|
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Exposición a bioterapia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Exposición a bioterapia durante el embarazo y el posparto
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2 años
|
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Número e indicación de cesárea
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
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Número de lesiones anoperineales tras el parto
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
|
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Puntuación de Wexner para la continencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .