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임신과 염증성 장질환 (MICI-Birth)

2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

크론병과 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장 질환은 만성 질환입니다.

진단은 주로 가임기 여성에서 이루어집니다. 염증성 장 질환은 자궁 내 성장 지연, 조산의 위험을 가지고 있고 증가시킬 수 있습니다... 반대로, 임신은 임신 중 염증성 장 질환 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 염증성 장 질환 경과는 산후에 영향을 받을 수 있습니다. 연구자들은 EPIMAD 등록부의 945명 환자에서 염증성 장 질환 경과를 탐구할 것입니다. 연구자들은 염증성 장 질환 데이터를 임신, 산후 및 수유 데이터와 교차 분석할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 임신 중 악화 횟수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

945

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IBD 환자로서 최소 한 번 이상 임신한 경험이 있는 경우

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 여성
  • 1988년부터 2018년 사이에 MICI로 진단받은 경우
  • EPIMAD 레지스트리에 등록된 경우
  • 솜 지역에 거주하는 경우
  • 최소 한 번 이상의 임신 경험이 있는 경우

제외 기준:

  • 임신 경험이 없는 여성
  • EPIMAD 레지스트리에 등록되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IBD와 임신
IBD로 고통받으며 최소 한 번의 임신을 경험한 환자들로 구성된 인구 기반 코호트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신 중 IBD 악화 횟수
기간: 2년
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 기간 동안 발작 횟수
기간: 2년
2년
임신 횟수
기간: 2년
2년
자녀 수
기간: 2년
2년
장 절제 횟수
기간: 2년
임신 중 및 산후 기간 동안 미세(mici)로 인한 장 절제술
2년
입원 횟수
기간: 2년
임신 중 및 산후 기간 동안 mici로 인한 장 절제술 및 입원
2년
유산 횟수
기간: 2년
2년
자궁외 임신 수
기간: 2년
2년
임신 전 시간
기간: 2년
2년
코르티코스테로이드에 노출된 여성의 수
기간: 2년
임신 중 및 산후 기간 동안 코르티코스테로이드에 노출
2년
생물학적 치료에 대한 노출
기간: 2년
임신 중 및 산후 기간 동안 생물학적 치료제에의 노출
2년
제왕절개 횟수와 적응증
기간: 2년
2년
분만 후 항문주위 병변 수
기간: 2년
2년
대변 조절을 위한 웩스너 점수
기간: 2년
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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