Ciąża a nieswoiste zapalenia jelit (MICI-Birth)
Ciąża i nieswoiste zapalenia jelit
Zapalne choroby jelit, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, są chorobami przewlekłymi.
Diagnoza najczęściej stawiana jest u kobiet w wieku rozrodczym. Zapalne choroby jelit mogą mieć i zwiększać ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu, przedwczesnego porodu… Odwrotnie, ciąża może mieć wpływ na aktywność zapalnych chorób jelit w czasie ciąży. Co więcej, przebieg zapalnych chorób jelit może być zmieniony w okresie poporodowym. Badacze przeanalizują przebieg zapalnych chorób jelit u 945 pacjentów z rejestru EPIMAD. Badacze skrzyżują dane dotyczące zapalnych chorób jelit z danymi dotyczącymi ciąży, okresu poporodowego, a także karmienia piersią. Głównym celem tego badania jest ocena liczby zaostrzeń podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arthur FOULON, Pr
- Numer telefonu: 33+3 22 08 73 82
- E-mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Arthur Foulon, MD
- Numer telefonu: (33)3 22 66 88 20
- E-mail: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- MICI zdiagnozowane między 1988 a 2018 rokiem
- uwzględnione w rejestrze EPIMAD
- mieszkające w Somme
- mające przynajmniej jedną ciążę
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, które nie miały ciąży
- nieuwzględnione w rejestrze EPIMAD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieswoiste zapalenia jelit a ciąża
Populacyjna kohorta pacjentów cierpiących na IBD z co najmniej jedną ciążą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba zaostrzeń IBD w czasie ciąży
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaostrzeń w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
liczba dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba resekcji jelit
Ramy czasowe: 2 lata
|
Resekcja jelita z powodu mici w ciąży i po porodzie
|
2 lata
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Resekcja jelita i hospitalizacja z powodu nieswoistych chorób zapalnych jelit w ciąży i po porodzie
|
2 lata
|
|
Liczba poronień
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Czas przed poczęciem
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba kobiet z ekspozycją na kortykosteroidy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Narażenie na kortykosteroidy w czasie ciąży i po porodzie
|
2 lata
|
|
Ekspozycja na bioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ekspozycja na bioterapię w ciąży i po porodzie
|
2 lata
|
|
Liczba i wskazanie do cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba zmian anoperinealnych po porodzie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Wynik Wexnera dla nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .