Graviditet og inflammatorisk tarmsykdom (MICI-Birth)
4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Svangerskap og inflammatorisk tarmsykdom
Inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, er kroniske sykdommer.
Diagnosen stilles oftest hos kvinner i fruktbar alder. IBD kan ha og øke risikoen for intrauterin veksthemning, for tidlig fødsel... Omvendt kan svangerskap ha en innvirkning på IBD-aktiviteten under svangerskapet. Dessuten kan IBD-forløpet påvirkes i post partum-perioden. Forskerne vil undersøke IBD-forløpet hos 945 pasienter fra EPIMAD-registeret. Forskerne vil krysse dataene om IBD med data om svangerskap, post partum, men også amming. Hovedmålet med denne studien er å vurdere antall oppblomstringer under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
945
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arthur FOULON, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 73 82
- E-post: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Arthur Foulon, MD
- Telefonnummer: (33)3 22 66 88 20
- E-post: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av IBD og med minst én graviditet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kvinner mellom 18 og 50 år gamle
- MICI-diagnose mellom 1988 og 2018
- inkludert i EPIMAD-registeret
- bosatt i Somme
- har hatt minst ett svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke har hatt svangerskap
- ikke inkludert i EPIMAD-registeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IBD og graviditet
Populasjonsbasert kohort av pasienter som lider av IBD og med minst én graviditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall IBD-flammer under graviditeten
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oppblomstringer i post-partum-perioden
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall graviditeter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
antall barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall tarmreseksjoner
Tidsramme: 2 år
|
Tarmreseksjon på grunn av mici under svangerskap og etter fødsel
|
2 år
|
|
Antall innleggelser
Tidsramme: 2 år
|
Tarmreseksjon og sykehusinnleggelse på grunn av mici under svangerskap og etter fødsel
|
2 år
|
|
Antall spontanaborter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall ektopiske graviditeter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Tid før unnfangelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall kvinner med eksponering for kortikosteroid
Tidsramme: 2 år
|
Eksponering for kortikosteroid under svangerskap og etter fødsel
|
2 år
|
|
Eksponering for bioterapi
Tidsramme: 2 år
|
Eksponering for bioterapi under svangerskap og etter fødsel
|
2 år
|
|
Antall og indikasjon for keisersnitt
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall anoperineale lesjoner etter fødselen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Wexner-skår for kontinens
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .