Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap en inflammatoire darmziekten (MICI-Birth)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zwangerschap en inflammatoire darmziekte

Inflammatoire darmziekten, waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, zijn chronische ziekten.

De diagnose wordt meestal gesteld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. IBD kan het risico op intra-uteriene groeivertraging, vroeggeboorte... verhogen. Omgekeerd kan zwangerschap invloed hebben op de activiteit van IBD tijdens de zwangerschap. Bovendien kan het beloop van IBD worden beïnvloed in de post-partumperiode. De onderzoekers zullen het beloop van IBD onderzoeken bij 945 patiënten uit het EPIMAD-register. De onderzoekers zullen de gegevens over IBD kruisen met gegevens over zwangerschap, post-partum maar ook borstvoeding. Het belangrijkste doel van deze studie is het aantal opflakkeringen tijdens de zwangerschap te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

945

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan IBD en ten minste één zwangerschap hebben gehad.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • vrouwen tussen 18 en 50 jaar oud
  • MICI gediagnosticeerd tussen 1988 en 2018
  • opgenomen in EPIMAD-register
  • woning in Somme
  • ten minste één zwangerschap gehad

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die geen zwangerschap hebben gehad
  • niet opgenomen in EPIMAD-register

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IBD en zwangerschap
Populatiegebaseerde cohort van patiënten die lijden aan IBD en met ten minste één zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal IBD-opvlammingen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal opvlammingen tijdens de postpartumperiode
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
aantal kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal darmresecties
Tijdsspanne: 2 jaar
Darmresectie vanwege mici tijdens zwangerschap en postpartum
2 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar
Darmresectie en ziekenhuisopname door mici tijdens zwangerschap en post-partum
2 jaar
Aantal miskramen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal buitenbaarmoederlijke zwangerschappen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Tijd vóór de conceptie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal vrouwen met blootstelling aan corticosteroïden
Tijdsspanne: 2 jaar
Blootstelling aan corticosteroïden tijdens zwangerschap en post-partum
2 jaar
Blootstelling aan biotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
Blootstelling aan biotherapie tijdens zwangerschap en post-partum
2 jaar
Aantal en indicatie van keizersnede
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal anoperineale laesies na de geboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Wexner-score voor continentie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2019_843_0059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren