Беременность и воспалительные заболевания кишечника (MICI-Birth)
4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит, являются хроническими заболеваниями.
Диагноз чаще всего ставится женщинам детородного возраста. ВЗК могут иметь и увеличивать риск задержки внутриутробного развития, преждевременных родов… И наоборот, беременность может влиять на активность ВЗК во время беременности. Более того, течение ВЗК может влиять в послеродовом периоде. Исследователи изучат течение ВЗК у 945 пациентов из регистра EPIMAD. Исследователи сопоставят данные о ВЗК с данными о беременности, послеродовом периоде, а также грудном вскармливании. Основная цель этого исследования — оценить количество обострений во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
945
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arthur FOULON, Pr
- Номер телефона: 33+3 22 08 73 82
- Электронная почта: foulon.arthur@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Arthur Foulon, MD
- Номер телефона: (33)3 22 66 88 20
- Электронная почта: foulon.arthur@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие ВЗК и имеющие как минимум одну беременность.
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- диагноз MICI установлен в период с 1988 по 2018 год
- включены в регистр EPIMAD
- проживающие в департаменте Сомма
- имеющие по крайней мере одну беременность
Критерии исключения:
- женщины, не имевшие беременности
- не включённые в регистр EPIMAD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВЗК и беременность
Популяционная когорта пациентов, страдающих ВЗК, с по крайней мере одной беременностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество обострений ВЗК во время беременности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обострений в послеродовой период
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество беременностей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
количество детей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество резекций кишечника
Временное ограничение: 2 года
|
Резекция кишечника из-за микроцефалии во время беременности и в послеродовом периоде
|
2 года
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 2 года
|
Резекция кишечника и госпитализация из-за воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) во время беременности и в послеродовом периоде
|
2 года
|
|
Количество выкидышей
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество случаев внематочной беременности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Время до зачатия
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество женщин с воздействием кортикостероидов
Временное ограничение: 2 года
|
Экспозиция кортикостероидам во время беременности и в послеродовом периоде
|
2 года
|
|
Экспозиция к биологической терапии
Временное ограничение: 2 года
|
Воздействие биологической терапии во время беременности и в послеродовой период
|
2 года
|
|
Количество и показания к кесареву сечению
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество ано-перинеальных повреждений после родов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Шкала Векснера для оценки континенции
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .