ピア・メンター・テキスティング
2026年1月23日 更新者:Amritha Subray Bhat、University of Washington
周産期メンタルヘルス促進のための双方向ピア・メンターテキストメッセージ介入の実現可能性と予備的有効性:パイロット無作為化試験
本研究では、ピアメンターによるテキストメッセージプログラム(ナーチャー・プログラムと呼ばれる)が、妊娠中および出産後のメンタルヘルスのサポートに役立つかどうかを検証しました。
この研究では、ワシントン州の127名の妊婦が無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられました:ナーチャーグループ(訓練を受けたピアメンターとテキストでやり取り可能)と、対照グループ(自動送信の情報テキストメッセージを受信)。
研究者は、参加者がプログラムをどの程度利用したか、およびそれがうつ病、不安、育児に関連するストレスの症状に影響を与えたかどうかを調査しました。
ナーチャーグループのほとんどの参加者は、積極的にプログラムを利用しました。
ほぼ全員がメンターに返信し、平均32回の双方向テキスト会話が行われました。
メンターは通常、参加者よりも多くの会話を開始しました。
ナーチャーを利用した人々は、出産6週間後の不安が対照グループよりも低いことが示されました。
しかし、うつ病や育児ストレスについては、2つのグループ間に統計的に有意な差は認められませんでした。
これらの結果は、ピアメンターとの双方向テキスト会話が好評であり、出産直後の不安軽減に役立つ可能性があることを示唆しています。
プログラムの完全な効果を理解し、広く利用可能にする方法を検討するためには、より大規模なグループでの追加研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ワシントン州内で産前ケアを受ける女性およびその他の出産経験者。
除外基準:
- 自己申告による双極性障害や統合失調症などの重篤な精神疾患および重篤な物質使用障害。
- PHQ-9スコア20以上と定義される重篤な抑うつ症状。
- 重篤な自殺念慮(PHQ-9質問票の質問9「過去2週間、以下の問題にどのくらい悩まされましたか?:自分が死んだほうがましだ、あるいは何らかの方法で自分を傷つけようと考えたこと」に対して「ほとんど毎日」と回答した場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入
Nurture(介入群)に割り当てられた場合、参加者は、参加者が特にサポートを希望する内容や、メンターと共有することが重要だと思われる特性について尋ねる入会フォームの回答に基づいて、Nurtureのメンターとマッチングされました。
メンターは、プロンプトのライブラリに基づいて週に1回メッセージを送信しました。
プロンプトには、子どもの発達に関するリソース、地域の支援機関へのつながり、親子の絆を深めるための提案、および親のウェルネス活動の提案が提供されました。
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参加者がNurture(介入群)に割り当てられた場合、参加者は、メンターとの共有が重要である特性や特に支援を希望する内容について尋ねるインテークフォームの回答に基づいて、Nurtureのメンターとマッチングされました。
メンターは、プロンプトのライブラリに基づいて週に1回メッセージを送信しました。
プロンプトには、子どもの発達に関する情報、地域の支援機関へのつながり、親子の絆を深めるための提案、および親のウェルネス活動に関する提案が含まれていました。
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アクティブコンパレータ:対照
参加者は自動介入テキストを受け取ります
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対照群に割り当てられた場合、参加者は参加期間を通じて自動情報テキストを受け取りました。
参加者はこれらのテキストに返信できませんでした。
Babycenterの妊娠段階情報、ワシントン州児童・青少年・家族局(DCYF)の乳幼児の発達と発達段階に関する情報パケット、学習と健全な発達を促す様々な方法など、一般公開されている情報コンテンツが使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9で測定したうつ症状の経時的ベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、産後6週間、3か月、6か月、および9か月。
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妊娠中および産後のうつ症状は、Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)を用いて測定されます。
スコア範囲は0から27で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪いことを意味します。
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ベースライン、産後6週間、3か月、6か月、および9か月。
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GAD-7によって測定された、時間経過に伴う不安症状のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、産後6週間、3か月、6か月、9か月。
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妊娠中および産後の不安(全般性不安障害評価尺度(GAD-7)を用いて測定)。スコア範囲は0から27で、スコアが高いほど不安が強いことを意味します。
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ベースライン、産後6週間、3か月、6か月、9か月。
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ベースラインから9か月後の変化(育児ストレス尺度で測定された育児ストレス)
時間枠:産後6週間と9か月
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育児ストレスは育児ストレス尺度を用いて測定されます。
18項目の自己報告式尺度 - 項目は育児のポジティブな側面(例:
情緒的利益、個人的成長)とネガティブな側面(資源への要求、制限)を表しています。
尺度の総合スコア範囲は18~90です。
スコアが高いほど、測定された育児ストレスのレベルが高いことを示します
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産後6週間と9か月
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登録参加者数で測定される登録の実現可能性
時間枠:ベースライン
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研究への登録能力
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ベースライン
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交換されたメッセージの数によって測定される介入エンゲージメント
時間枠:ベースライン、産後9ヶ月
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交換されたメッセージの数によって測定される関与
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ベースライン、産後9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般ウェルビーイング・スケジュールによって測定された、経時的なベースラインからの一般ウェルビーイングの変化
時間枠:出産後ベースライン、6週間、3か月、6か月、9か月
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ウェルビーイングの測定、スコア範囲0~110、高いスコアはより高いウェルビーイングを示します。
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出産後ベースライン、6週間、3か月、6か月、9か月
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母性自己効力感の変化(ベースラインからの経時的な変化)は、育児役割における自己効力感質問票によって測定されます。
時間枠:ベースライン、産後6週間および産後9ヶ月。
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妊娠中および産後に、育児役割における自己効力感質問票を用いて測定された育児自己効力感。16項目、スコア範囲16〜112、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、産後6週間および産後9ヶ月。
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フラウリッシング尺度により測定された、ベースラインから9か月までのウェルビーイングの変化
時間枠:ベースラインおよび産後9ヶ月。
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ウェルビーイングの尺度。
スコア範囲は8から56で、高いスコアは多くの心理的資源と強みを持つ人を表します。
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ベースラインおよび産後9ヶ月。
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社会的支援
時間枠:ベースライン、産後3か月、産後9か月
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社会的支援は、多次元知覚的社会的支援尺度(MSPSS)を用いて測定されました。 MSPSSは、家族、友人、重要な他者からの知覚的支援を測定する12項目の自己報告式質問票です。 スコア範囲は12から84で、低スコアは低い支援、高スコアは高い支援を示します。 |
ベースライン、産後3か月、産後9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (実際)
2023年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年5月4日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00013616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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