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Peer-Mentor-Texting

23. Januar 2026 aktualisiert von: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer bidirektionalen Peer-Mentor-Textnachrichten-Intervention zur Förderung der perinatalen psychischen Gesundheit: Eine Pilot-Randomisierungsstudie

Diese Studie untersuchte, ob ein Peer-Mentor-Textnachrichtenprogramm (genannt Nurture-Programm) die psychische Gesundheit während der Schwangerschaft und nach der Geburt unterstützen kann. In der Studie wurden 127 schwangere Personen im Bundesstaat Washington nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Nurture-Gruppe - konnte mit einem ausgebildeten Peer-Mentor per SMS kommunizieren und Kontrollgruppe - erhielt automatisierte informative Textnachrichten. Die Forscher untersuchten, wie stark die Teilnehmer das Programm nutzten und ob es die Symptome von Depressionen, Angstzuständen und stressbedingter Elternschaft beeinflusste. Die meisten Personen in der Nurture-Gruppe nutzten das Programm aktiv. Fast alle antworteten ihrem Mentor und es gab durchschnittlich 32 hin und her gehende Textkonversationen. Mentoren starteten normalerweise mehr Gespräche als die Teilnehmer. Personen, die Nurture nutzten, hatten sechs Wochen nach der Geburt im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger Angstzustände. Es gab jedoch keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen bei Depressionen oder elterlichem Stress. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass zweiseitige Textkonversationen mit Peer-Mentoren gut angenommen werden und dazu beitragen können, Angstzustände kurz nach der Geburt zu reduzieren. Weitere Forschungen mit größeren Gruppen sind erforderlich, um die vollen Vorteile zu verstehen und das Programm breit verfügbar zu machen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und andere gebärende Personen, die in Washington pränatale Versorgung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Erkrankungen wie bipolare Störung und Schizophrenie sowie schwere Substanzgebrauchsstörung basierend auf Selbstauskunft.
  • Schwere Depressionssymptomatik, operationalisiert als PHQ-9-Score von 20 oder höher.
  • Schwere Suizidalität (eine Antwort von „Fast jeden Tag“ auf Frage 9, „In den letzten 2 Wochen, wie oft haben Sie sich durch folgendes Problem belästigt gefühlt?: Gedanken, dass Sie besser tot wären oder sich auf irgendeine Weise selbst verletzen würden.“ im PHQ-9-Fragebogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Wenn der Teilnehmer der Nurture-Gruppe (Interventionsarm) zugeteilt wurde, wurde er auf Basis seiner Antworten im Aufnahmeformular mit einem Mentor von Nurture zusammengeführt. Das Formular fragte, ob es etwas Bestimmtes gibt, bei dem der Teilnehmer Unterstützung wünscht, und ob es Merkmale gibt, die ihm wichtig sind, um sie mit seinem Mentor zu teilen. Der Mentor sandte wöchentliche Nachrichten basierend auf einer Bibliothek von Anregungen. Die Anregungen boten Ressourcen zur kindlichen Entwicklung, Verbindungen zu lokalen Unterstützungsagenturen und Vorschläge für Eltern-Kind-Bindungsaktivitäten sowie Aktivitäten zum elterlichen Wohlbefinden.
Wenn der Teilnehmer der Nurture-Gruppe (Interventionsgruppe) zugewiesen wurde, wurde er basierend auf seinen Antworten im Aufnahmeformular, in dem gefragt wurde, ob es etwas Bestimmtes gibt, bei dem er Unterstützung wünscht, und ob es Merkmale gibt, die ihm wichtig sind, um sie mit seinem Mentor zu teilen, mit einem Mentor von Nurture zusammengebracht. Der Mentor sandte wöchentliche Nachrichten basierend auf einer Bibliothek von Anregungen. Die Anregungen boten Ressourcen zur kindlichen Entwicklung, Verbindungen zu lokalen Unterstützungsagenturen und Vorschläge für Eltern-Kind-Bindungsaktivitäten und Aktivitäten zur elterlichen Gesundheit.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer erhalten automatisierte interventionelle Texte
Wenn die Teilnehmer der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, erhielten sie während der gesamten Teilnahmedauer automatisierte Informationsnachrichten. Die Teilnehmer konnten auf diese Nachrichten nicht antworten. Es wurden öffentlich zugängliche Informationsinhalte verwendet, wie beispielsweise die Schwangerschaftsstufeninformationen von Babycenter, die Informationspakete des Washington State Department of Children, Youth, and Families (DCYF) über die Entwicklung und Meilensteine von Säuglingen sowie verschiedene Möglichkeiten, das Lernen und die gesunde Entwicklung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf gemessen mit dem PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Depressive Symptome während der Schwangerschaft und nach der Geburt, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9).
Skala von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine stärkere Depression bedeuten.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Veränderung der Angst-Symptome gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf, gemessen mit GAD-7.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Angst während der Schwangerschaft und nach der Geburt, gemessen mit der Generalisierten Angststörung-Skala (GAD-7).
Punktebereich von 0 bis 27, wobei höhere Werte stärkere Angst bedeuten
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 9 Monaten beim elterlichen Stress, gemessen durch die Parenting Stress Scale
Zeitfenster: 6 Wochen und 9 Monate nach der Geburt.
Elternstress gemessen mit der Parenting Stress Scale. Eine 18-Punkte-Selbstberichtsskala - die Punkte repräsentieren positive (z.B. emotionale Vorteile, persönliche Entwicklung) und negative (Anforderungen an Ressourcen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft. Die insgesamt möglichen Punktwerte auf der Skala reichen von 18 - 90. Je höher der Punktwert, desto höher das gemessene Niveau des Elternstresses
6 Wochen und 9 Monate nach der Geburt.
Machbarkeit der Rekrutierung gemessen an der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline
Möglichkeit zur Studienteilnahme
Baseline
Interventionsengagement gemessen an der Anzahl ausgetauschter Nachrichten
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate nach der Geburt
Engagement gemessen an der Anzahl ausgetauschter Nachrichten
Ausgangswert, 9 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Allgemeinem Wohlbefinden über die Zeit gemessen durch den Allgemeines-Wohlbefinden-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Maß für das Wohlbefinden, Punkteskala 0 - 110, höhere Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate postpartal.
Veränderung der mütterlichen Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert über die Zeit gemessen durch den Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in einer fürsorglichen Rolle.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 9 Monate postpartal.
Elternschaftliche Selbstwirksamkeit, gemessen während der Schwangerschaft und nach der Geburt, unter Verwendung des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit in einer fürsorglichen Rolle. 16 Items, Skalenbereich 16 - 112, höhere Werte repräsentieren höhere Selbstwirksamkeit.
Baseline, 6 Wochen und 9 Monate postpartal.
Veränderung des Wohlbefindens von der Ausgangsuntersuchung bis zu 9 Monaten, gemessen mit der Flourishing-Skala
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate postpartum.
Maß für das Wohlbefinden.
Der Punktbereich liegt zwischen 8 und 56, wobei höhere Punktzahlen eine Person mit vielen psychologischen Ressourcen und Stärken darstellen.
Baseline und 9 Monate postpartum.
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 9 Monate postpartal.

Soziale Unterstützung gemessen mit der Multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS). Die MSPSS ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die wahrgenommene Unterstützung von Familie, Freunden und bedeutenden anderen misst.

Bewertungsbereich 12 bis 84, niedrige Werte deuten auf geringe Unterstützung hin und hohe Werte deuten auf hohe Unterstützung hin.

Baseline, 3 Monate und 9 Monate postpartal.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013616

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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