Peer Mentor via Messaggi di Testo
23 gennaio 2026 aggiornato da: Amritha Subray Bhat, University of Washington
Fattibilità ed efficacia preliminare di un intervento di messaggistica testuale bidirezionale tra pari-mentori per promuovere la salute mentale perinatale: uno studio pilota randomizzato
Questo studio ha testato se un programma di messaggi di testo con mentori pari (chiamato programma Nurture) potesse aiutare a sostenere la salute mentale durante la gravidanza e dopo il parto.
Nello studio, 127 persone incinte nello stato di Washington sono state assegnate casualmente a uno dei due gruppi: gruppo Nurture - poteva scambiare messaggi di testo con un mentore pari formato e gruppo di controllo - riceveva messaggi di testo informativi automatizzati.
I ricercatori hanno esaminato quanto i partecipanti utilizzavano il programma e se influenzasse i sintomi di depressione, ansia e stress legato alla genitorialità.
La maggior parte delle persone nel gruppo Nurture ha utilizzato attivamente il programma.
Quasi tutti hanno risposto al proprio mentore e c'è stata una media di 32 conversazioni di testo bidirezionali.
I mentori di solito hanno iniziato più conversazioni rispetto ai partecipanti.
Le persone che utilizzavano Nurture avevano un'ansia inferiore sei settimane dopo il parto rispetto al gruppo di controllo.
Tuttavia, non c'erano differenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda la depressione o lo stress genitoriale.
I risultati suggeriscono che avere conversazioni di testo bidirezionali con mentori pari è ben accolto e può aiutare a ridurre l'ansia subito dopo il parto.
Sono necessarie ulteriori ricerche con gruppi più ampi per comprendere i benefici completi e come rendere il programma ampiamente disponibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne e altri individui in gravidanza che ricevono assistenza prenatale nello stato di Washington.
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi mentali come disturbo bipolare e schizofrenia e grave disturbo da uso di sostanze basato su autodichiarazione.
- Sintomatologia depressiva grave operazionalizzata come punteggio PHQ-9 di 20 o superiore.
- Grave suicidalità (una risposta "Quasi ogni giorno" alla domanda 9, "Nelle ultime 2 settimane, con quale frequenza sei stato disturbato da uno dei seguenti problemi?: Pensieri che saresti meglio morto o di farti del male in qualche modo" sul questionario PHQ-9.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Se assegnato a Nurture (braccio di intervento), il partecipante è stato abbinato a un mentore di Nurture in base alle risposte fornite nel modulo di ammissione, che chiedeva se c'era qualcosa in particolare per cui desideravano supporto e se c'erano caratteristiche importanti per loro da condividere con il mentore.
Il mentore ha inviato messaggi settimanali basati su una libreria di prompt.
I prompt fornivano risorse sullo sviluppo del bambino, collegamenti ad agenzie di supporto locali e suggerimenti per attività di legame genitore-figlio e di benessere genitoriale.
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Se assegnato a Nurture (braccio di intervento), il partecipante è stato abbinato a un mentore di Nurture in base alle risposte fornite nel modulo di ammissione, che chiedeva se ci fosse qualcosa in particolare per cui desideravano supporto e se ci fossero caratteristiche importanti da condividere con il loro mentore.
Il mentore inviava messaggi settimanali basati su una libreria di prompt.
I prompt fornivano risorse sullo sviluppo del bambino, collegamenti a enti di supporto locali e suggerimenti per attività di legame genitore-figlio e di benessere genitoriale.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti ricevono testi interventistici automatizzati
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Se assegnato al gruppo di controllo, il partecipante ha ricevuto messaggi informativi automatizzati per tutta la durata della partecipazione.
I partecipanti non potevano rispondere a questi messaggi.
Sono stati utilizzati contenuti informativi di pubblico dominio, come le informazioni sullo stadio della gravidanza di Babycenter, i pacchetti informativi del Washington State Department of Children, Youth, and Families (DCYF) sullo sviluppo e le tappe del bambino, nonché vari modi per incoraggiare l'apprendimento e uno sviluppo sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei sintomi depressivi nel tempo misurata dal PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Sintomi depressivi in gravidanza e nel postpartum misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9).
Punteggio da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. |
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Variazione rispetto al basale dei sintomi d'ansia nel tempo, misurata mediante GAD-7.
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Ansia durante la gravidanza e nel post-partum, misurata utilizzando la Scala dei Disturbi d'Ansia Generalizzata (GAD-7).
Punteggio compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti che indicano un'ansia peggiore
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Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Variazione dalla baseline a 9 mesi nello Stress Genitoriale misurato tramite la Parenting Stress Scale
Lasso di tempo: 6 settimane e 9 mesi dopo il parto.
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Stress genitoriale misurato utilizzando la Parenting Stress Scale.
Una scala di autovalutazione a 18 item - gli item rappresentano temi positivi (ad esempio
benefici emotivi, sviluppo personale) e negativi (richieste di risorse, restrizioni) della genitorialità.
I punteggi complessivi possibili sulla scala vanno da 18 a 90.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello misurato di stress genitoriale
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6 settimane e 9 mesi dopo il parto.
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Fattibilità dell'arruolamento misurata dal numero di partecipanti arruolati
Lasso di tempo: Baseline
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Possibilità di arruolarsi nello studio
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Baseline
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Intervento di coinvolgimento misurato dal numero di messaggi scambiati
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi dopo il parto
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Coinvolgimento misurato dal numero di messaggi scambiati
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Baseline, 9 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel Benessere Generale nel tempo misurato tramite la Scheda del Benessere Generale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Misura del benessere, punteggio compreso tra 0 e 110, punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
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Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi postpartum.
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Variazione dell'autoefficacia materna rispetto al basale nel tempo, misurata tramite il questionario sull'Autoefficacia nel Ruolo di Accudimento.
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 9 mesi dopo il parto.
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Autoefficacia genitoriale misurata durante la gravidanza e il postpartum, utilizzando il questionario Self Efficacy in a Nurturing Role. 16 item, punteggio compreso tra 16 e 112, punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia.
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Baseline, 6 settimane e 9 mesi dopo il parto.
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Variazione del benessere dal basale a 9 mesi misurata con la scala del Flourishing
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi post-partum.
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Misura del benessere.
Il punteggio varia da 8 a 56, con punteggi più alti che rappresentano una persona con molte risorse e punti di forza psicologici.
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Baseline e 9 mesi post-partum.
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 9 mesi dopo il parto.
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Supporto sociale misurato utilizzando la Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS). L'MSPSS è un questionario di autovalutazione a 12 item che misura il supporto percepito da familiari, amici e persone significative. Intervallo di punteggio da 12 a 84, punteggi bassi indicano scarso supporto e punteggi alti indicano elevato supporto. |
Baseline, 3 mesi e 9 mesi dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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