Textování s vrstevnickým mentorem
23. ledna 2026 aktualizováno: Amritha Subray Bhat, University of Washington
Proveditelnost a předběžná účinnost obousměrné textové intervenční podpory vrstevníků-mentorů na podporu perinatálního duševního zdraví: Pilotní randomizovaná studie
Tato studie testovala, zda program textových zpráv s vrstevnickým mentorem (nazvaný program Nurture) může pomoci podpořit duševní zdraví během těhotenství a po porodu.
Ve studii bylo 127 těhotných žen ve státě Washington náhodně zařazeno do jedné ze dvou skupin: skupina Nurture – mohla si psát s vyškoleným vrstevnickým mentorem, a kontrolní skupina dostávala automatizované informační textové zprávy.
Výzkumníci sledovali, jak moc účastníci program používali, a zda ovlivnil příznaky deprese, úzkosti a stresu spojeného s rodičovstvím.
Většina lidí ve skupině Nurture program aktivně používala.
Téměř všichni odpovídali svému mentorovi a proběhlo v průměru 32 obousměrných textových konverzací.
Mentoři obvykle zahajovali více konverzací než účastníci.
Lidé používající Nurture měli šest týdnů po porodu nižší úzkost ve srovnání s kontrolní skupinou.
Mezi oběma skupinami však nebyly žádné statisticky významné rozdíly v depresi nebo rodičovském stresu.
Zjištění naznačují, že obousměrné textové konverzace s vrstevnickými mentory jsou dobře přijímány a mohou pomoci snížit úzkost brzy po porodu.
K pochopení plných přínosů a toho, jak program široce zpřístupnit, je zapotřebí více výzkumu s většími skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a další rodičky, které dostávají prenatální péči ve státě Washington.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká duševní onemocnění, jako je bipolární porucha a schizofrenie, a těžká porucha užívání návykových látek na základě vlastního vyjádření.
- Těžká depresivní symptomatologie definovaná jako skóre PHQ-9 20 nebo vyšší.
- Těžká suicidální tendence (odpověď „Téměř každý den“ na otázku 9: „Během posledních 2 týdnů, jak často vás obtěžovaly následující problémy?: Myšlenky, že by bylo lepší být mrtvý/á, nebo že byste si nějak ublížil/a.“ v dotazníku PHQ-9.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence
Pokud byl účastník zařazen do skupiny Nurture (intervenční skupina), byl spárován s mentorem z programu Nurture na základě odpovědí účastníka v jeho vstupním formuláři, který se ptal, zda existuje něco konkrétního, s čím by potřeboval podporu, a zda existují charakteristiky, které jsou pro něj důležité a které by chtěl sdílet se svým mentorem.
Mentor posílal týdenní zprávy na základě knihovny podnětů.
Podněty poskytovaly zdroje o vývoji dítěte, spojení na místní podpůrné organizace a návrhy na aktivity posilující vazbu mezi rodičem a dítětem a podporující duševní pohodu rodiče.
|
Pokud byl účastník zařazen do skupiny Nurture (intervenční rameno), byl spárován s mentorem z Nurture na základě odpovědí účastníka v jejich vstupním formuláři, který se ptal, zda existuje něco konkrétního, s čím chtějí podporu, a zda existují charakteristiky, které jsou pro ně důležité sdílet se svým mentorem.
Mentor posílal týdenní zprávy na základě knihovny podnětů. Podněty poskytovaly zdroje o vývoji dítěte, spojení s místními podpůrnými agenturami a návrhy na aktivity pro posílení vazby mezi rodičem a dítětem a pro pohodu rodičů. |
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci dostávají automatizované intervenční texty
|
Pokud byl účastník zařazen do kontrolní skupiny, dostával během celé doby účasti automatické informační texty.
Účastníci na tyto texty nemohli odpovídat.
Byl použit informační obsah, který je veřejně dostupný, jako jsou informace o stadiu těhotenství od Babycenter, informační balíčky Washingtonského ministerstva pro děti, mládež a rodiny (DCYF) o vývoji a milnících kojenců, a také různé způsoby, jak podporovat učení a zdravý vývoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v depresivních příznacích v čase měřená pomocí PHQ-9
Časové okno: Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
Depresivní příznaky v těhotenství a po porodu měřené pomocí Dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9).
Rozsah skóre 0 až 27, přičemž vyšší skóre znamená horší depresi.
|
Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v příznacích úzkosti v průběhu času, měřeno pomocí GAD-7.
Časové okno: Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
Úzkost během těhotenství a po porodu, měřená pomocí škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená horší úzkost
|
Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
|
Změna od výchozího stavu do 9 měsíců v rodičovském stresu měřeném pomocí Škály rodičovského stresu
Časové okno: 6 týdnů a 9 měsíců po porodu.
|
Rodičovský stres měřený pomocí Škály rodičovského stresu.
18položková škála sebeposuzování – položky představují pozitivní (např.
emocionální přínosy, osobní rozvoj) a negativní (nároky na zdroje, omezení) aspekty rodičovství.
Celkové možné skóre na škále se pohybuje od 18 do 90.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je naměřená úroveň rodičovského stresu
|
6 týdnů a 9 měsíců po porodu.
|
|
Proveditelnost zápisu měřená počtem zapsaných účastníků
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Možnost zapojení do studie
|
Výchozí hodnota
|
|
Zapojení do intervence měřené počtem vyměněných zpráv
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců po porodu
|
Zapojení měřeno počtem vyměněných zpráv
|
Výchozí stav, 9 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu v celkovém pocitu pohody v průběhu času měřená pomocí dotazníku General Wellbeing Schedule
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
Míra duševní pohody, skóre v rozsahu 0 - 110, vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševní pohody.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců po porodu.
|
|
Změna mateřské sebeúčinnosti od výchozího stavu v průběhu času měřená dotazníkem Sebeúčinnost v pečovatelské roli.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 9 měsíců po porodu.
|
Rodičovská sebeúčinnost měřená během těhotenství a po porodu pomocí dotazníku Sebeúčinnost v pečovatelské roli. 16 položek, rozsah skóre 16–112, vyšší skóre představuje vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 9 měsíců po porodu.
|
|
Změna v pocitu pohody od výchozího stavu do 9 měsíců měřená pomocí škály Flourishing
Časové okno: Při zahájení a 9 měsíců po porodu.
|
Míra pohody.
Skóre se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre představuje osobu s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami.
|
Při zahájení a 9 měsíců po porodu.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Baseline, 3 měsíce a 9 měsíců po porodu.
|
Sociální podpora měřená pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS). MSPSS je 12položkový dotazník, který měří vnímanou podporu od rodiny, přátel a významných osob. Rozsah skóre 12 až 84, nízká skóre naznačují nízkou podporu a vysoká skóre naznačují vysokou podporu. |
Baseline, 3 měsíce a 9 měsíců po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .