Tekstowanie z Mentorem Rówieśniczym
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amritha Subray Bhat, University of Washington
Wykonalność i wstępna skuteczność dwukierunkowej interwencji z wykorzystaniem wiadomości tekstowych z udziałem mentora-rówieśnika w celu promowania zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym: Pilotażowe badanie randomizowane
To badanie sprawdzało, czy program wiadomości tekstowych z mentorem rówieśniczym (zwany programem Nurture) może pomóc wspierać zdrowie psychiczne podczas ciąży i po porodzie.
W badaniu 127 ciężarnych osób w stanie Waszyngton zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: grupa Nurture – mogła wymieniać wiadomości tekstowe z przeszkolonym mentorem rówieśniczym, a grupa kontrolna otrzymywała automatyczne informacyjne wiadomości tekstowe.
Badacze przyjrzeli się, jak często uczestnicy korzystali z programu i czy wpłynął on na objawy depresji, lęku i stresu związanego z rodzicielstwem.
Większość osób w grupie Nurture aktywnie korzystała z programu.
Prawie wszyscy odpowiadali swojemu mentorowi, a średnio odbywało się 32 wymiany wiadomości tekstowych.
Mentorzy zazwyczaj rozpoczynali więcej rozmów niż uczestnicy.
Osoby korzystające z programu Nurture miały niższy poziom lęku sześć tygodni po porodzie w porównaniu z grupą kontrolną.
Jednak nie było statystycznie istotnych różnic między grupami w zakresie depresji lub stresu związanego z rodzicielstwem.
Wyniki sugerują, że dwukierunkowe rozmowy tekstowe z mentorami rówieśniczymi są dobrze przyjmowane i mogą pomóc zmniejszyć lęk wkrótce po porodzie.
Potrzebne są dalsze badania na większych grupach, aby zrozumieć pełne korzyści i sposób udostępnienia programu szerokiemu gronu odbiorców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety i inne osoby rodzące otrzymujące opiekę prenatalną w stanie Waszyngton.
Kryteria wykluczenia:
- Cieżka choroba psychiczna, taka jak choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia oraz ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji, na podstawie samoopisu.
- Nasilona symptomatologia depresji zdefiniowana jako wynik PHQ-9 wynoszący 20 lub więcej.
- Nasilona myśl samobójcza (odpowiedź „Prawie codziennie” na pytanie 9: „W ciągu ostatnich 2 tygodni, jak często dokuczał Ci którykolwiek z poniższych problemów?: Myśli, że lepiej byłoby umrzeć lub w jakiś sposób zrobić sobie krzywdę” w kwestionariuszu PHQ-9.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Jeśli uczestnik został przydzielony do grupy Nurture (grupa interwencyjna), został dopasowany do mentora z Nurture na podstawie odpowiedzi w formularzu rekrutacyjnym, który pytał, czy istnieją konkretne obszary, w których potrzebują wsparcia oraz jakie cechy są dla nich ważne, aby podzielić się nimi z mentorem.
Mentor wysyłał cotygodniowe wiadomości na podstawie biblioteki podpowiedzi.
Podpowiedzi zawierały zasoby dotyczące rozwoju dziecka, połączenia z lokalnymi agencjami wsparcia oraz sugestie dotyczące budowania więzi rodzic-dziecko i działań związanych z dobrym samopoczuciem rodziców.
|
Jeśli uczestnik został przydzielony do grupy Nurture (grupa interwencyjna), był on dopasowywany do mentora z programu Nurture na podstawie odpowiedzi w formularzu rekrutacyjnym, który zawierał pytania o konkretne obszary, w których potrzebował wsparcia, oraz o cechy, które były dla niego ważne w relacji z mentorem.
Mentor wysyłał cotygodniowe wiadomości oparte na bibliotece podpowiedzi. Podpowiedzi zawierały informacje na temat rozwoju dziecka, kontakty do lokalnych organizacji wsparcia oraz sugestie dotyczące budowania więzi między rodzicem a dzieckiem oraz działań na rzecz dobrostanu rodzicielskiego. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymują zautomatyzowane interwencyjne wiadomości tekstowe
|
Jeśli uczestnik został przydzielony do grupy kontrolnej, otrzymywał automatyczne wiadomości tekstowe przez cały okres uczestnictwa.
Uczestnicy nie mogli odpowiadać na te wiadomości.
Wykorzystano treści informacyjne dostępne publicznie, takie jak informacje Babycenter o etapach ciąży, pakiety informacyjne Departamentu ds. Dzieci, Młodzieży i Rodzin stanu Waszyngton (DCYF) dotyczące rozwoju i kamieni milowych niemowląt oraz różne sposoby wspierania nauki i zdrowego rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach depresji w czasie mierzona za pomocą kwestionariusza PHQ-9
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
Objawy depresji w ciąży i okresie poporodowym mierzone przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta -9 (PHQ-9).
Skala punktowa od 0 do 27, gdzie wyższy wynik oznacza cięższą depresję.
|
Linia podstawowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach lękowych w czasie, mierzona za pomocą GAD-7.
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
Lęk w czasie ciąży i połogu, mierzony za pomocą Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7).
Wynik w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie lęku
|
Początkowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 9 miesiąca w Stresie Rodzicielskim mierzonym za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 6 tygodni i 9 miesięcy po porodzie.
|
Stres rodzicielski mierzony za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego.
18-punktowa skala samoopisowa - punkty reprezentują pozytywne (np. korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) i negatywne (wymagania dotyczące zasobów, ograniczenia) aspekty rodzicielstwa.
Ogólny możliwy wynik w skali wynosi od 18 do 90.
Im wyższy wynik, tym wyższy zmierzony poziom stresu rodzicielskiego
|
6 tygodni i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Możliwość rekrutacji mierzona liczbą uczestników zrekrutowanych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Możliwość zakwalifikowania się do badania
|
Linia bazowa
|
|
Zaangażowanie w interwencję mierzone liczbą wymienionych wiadomości
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 9 miesięcy po porodzie
|
Zaangażowanie mierzone liczbą wymienionych wiadomości
|
Wartości wyjściowe, 9 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie Ogólnego Samopoczucia w czasie, mierzona za pomocą Skali Ogólnego Samopoczucia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
Miara dobrostanu, zakres punktacji 0 - 110, wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan.
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności matki w porównaniu do wartości wyjściowej w czasie, mierzona za pomocą kwestionariusza Poczucia własnej skuteczności w roli opiekuńczej.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni i 9 miesięcy po porodzie.
|
Poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie mierzone w czasie ciąży i po porodzie, przy użyciu kwestionariusza Self Efficacy in a Nurturing Role. 16 pozycji, zakres punktacji 16 - 112, wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Zmiana w samopoczuciu od wartości wyjściowej do 9 miesiąca mierzona za pomocą Skali Rozkwitu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 9 miesięcy po porodzie.
|
Miernik dobrostanu.
Zakres punktacji wynosi od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają osobę z wieloma zasobami i mocnymi stronami psychologicznymi.
|
Punkt wyjściowy i 9 miesięcy po porodzie.
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 9 miesięcy po porodzie.
|
Wsparcie społeczne mierzone za pomocą Wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS). MSPSS to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy postrzegane wsparcie ze strony rodziny, przyjaciół i znaczących innych. Zakres wyników od 12 do 84, niskie wyniki wskazują na niskie wsparcie, a wysokie wyniki wskazują na wysokie wsparcie. |
Punkt wyjściowy, 3 miesiące i 9 miesięcy po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00013616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .