Peer Mentor SMS'er
23. januar 2026 opdateret af: Amritha Subray Bhat, University of Washington
Gennemførlighed og Foreløbig Effektivitet af en Bidirektionel Peer-Mentor Tekstbeskedsintervention for at Fremme Perinatal Mental Sundhed: Et Pilot Randomiseret Forsøg
Denne undersøgelse testede, om et peer-mentor tekstbeskedsprogram (kaldet Nurture-programmet) kunne hjælpe med at støtte mental sundhed under graviditet og efter fødslen.
I undersøgelsen blev 127 gravide personer i Washington-staten tilfældigt placeret i en af to grupper: Nurture-gruppen - kunne sende tekstbeskeder med en trænet peer-mentor og Kontrolgruppen modtog automatiske informationsbeskeder.
Forskere undersøgte, hvor meget deltagerne brugte programmet, og om det påvirkede symptomer på depression, angst og stress relateret til forældreskabet.
De fleste personer i Nurture-gruppen brugte aktivt programmet.
Næsten alle svarede deres mentor, og der var i gennemsnit 32 frem og tilbage tekstsamtaler.
Mentorer startede normalt flere samtaler end deltagerne gjorde.
Personer, der brugte Nurture, havde lavere angst seks uger efter fødslen sammenlignet med kontrolgruppen.
Der var dog ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to grupper for depression eller forældrestress.
Resultaterne tyder på, at tovejs tekstsamtaler med peer-mentorer er vel modtaget og kan hjælpe med at reducere angst kort efter fødslen.
Mere forskning med større grupper er nødvendig for at forstå de fulde fordele og hvordan man kan gøre programmet bredt tilgængeligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og andre fødselsberettigede personer, der modtager prænatal pleje i Washington.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom såsom bipolar lidelse og skizofreni samt alvorlig stofmisbrug baseret på selvrapportering.
- Alvorlige depressionssymptomer defineret som PHQ-9 score på 20 eller højere.
- Alvorlig selvmordstanker (et svar på "Næsten hver dag" på spørgsmål 9, "I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af følgende problemer?: Tanker om at du ville være bedre stillet død eller om at skade dig selv på en eller anden måde." på PHQ-9-spørgeskemaet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Hvis deltageren blev tildelt Nurture (interventionsgruppen), blev de matchet med en mentor fra Nurture baseret på deltagerens svar i deres indtastningsformular, som spurgte, om der var noget bestemt, de ønskede støtte til, og om der var karakteristika, der var vigtige for dem at dele med deres mentor.
Mentoren sendte ugentlige beskeder baseret på et bibliotek af prompts. Prompts gav ressourcer om barnets udvikling, forbindelser til lokale støtteorganisationer og forslag til forælder-barn-binding og forældres trivselsaktiviteter. |
Hvis deltageren blev tildelt Nurture (interventionsarmen), blev de matchet med en mentor fra Nurture baseret på deltagerens svar i deres optagelsesformular, som spurgte, om der var noget bestemt, de ønskede støtte til, og om der var karakteristika, der var vigtige for dem at dele med deres mentor.
Mentoren sendte ugentlige beskeder baseret på et bibliotek af prompts. Prompts gav ressourcer om barnets udvikling, forbindelser til lokale støtteorganisationer og forslag til forælder-barn-binding og forældres trivselsaktiviteter. |
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagere modtager automatiske interventionstekster
|
Hvis deltageren blev tildelt kontrolgruppen, modtog de automatiske informationsbeskeder gennem hele deltagelsesperioden.
Deltagerne kunne ikke svare på disse beskeder.
Der blev brugt informationsindhold, der er offentligt tilgængeligt, såsom Babycenters information om graviditetsstadier, Washington State Department of Children, Youth, and Families (DCYF) informationspakker om spædbørns udvikling og milepæle samt forskellige måder at fremme læring og sund udvikling på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer over tid målt med PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postpartum.
|
Depressive symptomer under graviditet og efter fødsel målt ved Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9).
Scoreinterval 0 til 27, hvor højere score betyder værre depression.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postpartum.
|
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer over tid, målt med GAD-7.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter fødsel.
|
Angst under graviditet og efter fødsel, målt ved hjælp af Generaliseret Angsttilstandsskala (GAD-7).
Scorerange fra 0 til 27, hvor højere score betyder værre angst
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter fødsel.
|
|
Ændring fra baseline til 9 måneder i forældrestress målt ved Parenting Stress-skalaen
Tidsramme: 6 uger og 9 måneder efter fødsel.
|
Forældrestress målt ved hjælp af Parenting Stress Scale.
En 18-punkts selvrapporteringsskala - punkterne repræsenterer positive (f.eks. emotionelle fordele, personlig udvikling) og negative (krav til ressourcer, begrænsninger) temaer ved forældreskab.
Samlede mulige score på skalaen spænder fra 18 til 90.
Jo højere score, jo højere er det målte niveau af forældrestress
|
6 uger og 9 måneder efter fødsel.
|
|
Muligheden for rekruttering målt ved antallet af deltagere, der er rekrutteret
Tidsramme: Baseline
|
Mulighed for at indskrive sig i studiet
|
Baseline
|
|
Interventionsengagement målt ved antallet af udvekslede beskeder
Tidsramme: Baseline, 9 måneder efter fødsel
|
Engagement målt ved antallet af udvekslede beskeder
|
Baseline, 9 måneder efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i generel trivsel over tid målt med General Wellbeing Schedule
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter fødsel.
|
Måling af velvære, scoreinterval 0 - 110, højere score indikerer højere velvære.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter fødsel.
|
|
Ændring i moderskabseffektivitet fra baseline over tid målt ved spørgeskemaet om Selvvirkning i en Omsorgsrolle.
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 9 måneder efter fødsel.
|
Forældres effektivitet målt under graviditet og efter fødsel, ved brug af spørgeskemaet om effektivitet i en omsorgsrolle. 16 spørgsmål, scoreinterval 16 - 112, højere score repræsenterer højere effektivitet.
|
Baseline, 6 uger og 9 måneder efter fødsel.
|
|
Ændring i trivsel fra udgangspunktet til 9 måneder målt med Flourishing-skalaen
Tidsramme: Baseline og 9 måneder efter fødsel.
|
Måling af velvære.
Scoreintervallet er 8 til 56, hvor højere scorer repræsenterer en person med mange psykologiske ressourcer og styrker.
|
Baseline og 9 måneder efter fødsel.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 9 måneder postpartum.
|
Social støtte målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). MSPSS er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler opfattet støtte fra familie, venner og betydningsfulde andre. Scorerange 12 til 84, lave scorer indikerer lav støtte og høje scorer indikerer høj støtte. |
Baseline, 3 måneder og 9 måneder postpartum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013616
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .