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Mensajes de texto de mentores pares

23 de enero de 2026 actualizado por: Amritha Subray Bhat, University of Washington

Factibilidad y Efectividad Preliminar de una Intervención Bidireccional de Mensajes de Texto entre Pares-Mentores para Promover la Salud Mental Perinatal: Un Ensayo Piloto Aleatorizado

Este estudio evaluó si un programa de mensajes de texto con mentores pares (llamado programa Nurture) podría ayudar a apoyar la salud mental durante el embarazo y después del parto. En el estudio, 127 personas embarazadas en el estado de Washington fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos: grupo Nurture - podían enviar mensajes de texto con un mentor par capacitado y grupo de control recibió mensajes de texto informativos automatizados. Los investigadores analizaron cuánto usaron los participantes el programa y si afectó los síntomas de depresión, ansiedad y estrés relacionados con la crianza. La mayoría de las personas en el grupo Nurture usaron activamente el programa. Casi todos respondieron a su mentor y hubo un promedio de 32 conversaciones de ida y vuelta por mensaje de texto. Los mentores generalmente iniciaron más conversaciones que los participantes. Las personas que usaron Nurture tuvieron menos ansiedad seis semanas después del parto en comparación con el grupo de control. Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos para la depresión o el estrés parental. Los hallazgos sugieren que tener conversaciones bidireccionales por mensaje de texto con mentores pares es bien recibido y puede ayudar a reducir la ansiedad poco después del parto. Se necesita más investigación con grupos más grandes para comprender los beneficios completos y cómo hacer que el programa esté ampliamente disponible.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y otras personas gestantes que reciben atención prenatal en Washington.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad mental grave como trastorno bipolar y esquizofrenia y trastorno grave por consumo de sustancias según autoinforme.
  • Sintomatología de depresión grave operacionalizada como puntuación PHQ-9 de 20 o superior.
  • Suicidabilidad grave (una respuesta de "Casi todos los días" a la pregunta 9, "Durante las últimas 2 semanas, ¿con qué frecuencia le han molestado los siguientes problemas?: Pensamientos de que estaría mejor muerto/a o de hacerse daño de alguna manera" en el cuestionario PHQ-9.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Si se le asignaba Nurture (brazo de intervención), el participante era emparejado con un mentor de Nurture basándose en las respuestas del participante en su formulario de admisión, el cual preguntaba si había algo en particular con lo que querían apoyo y si había características que eran importantes para ellos compartir con su mentor. El mentor enviaba mensajes semanales basados en una biblioteca de indicaciones. Las indicaciones proporcionaban recursos sobre el desarrollo infantil, conexiones con agencias de apoyo local y sugerencias para actividades de vinculación entre padres e hijos y de bienestar parental.
Si se asignaba a Nurture (brazo de intervención), el participante era emparejado con un mentor de Nurture basándose en las respuestas del participante en su formulario de ingreso, que preguntaba si había algo en particular con lo que querían apoyo y si había características que fueran importantes para ellos compartir con su mentor. El mentor enviaba mensajes semanales basados en una biblioteca de indicaciones. Las indicaciones proporcionaban recursos sobre desarrollo infantil, conexiones con agencias de apoyo locales y sugerencias para actividades de vinculación entre padres e hijos y bienestar parental.
Comparador activo: Control
Los participantes reciben mensajes de intervención automatizados
Si se asignaba al grupo de control, el participante recibió mensajes de texto informativos automatizados durante todo el período de participación.
Los participantes no podían responder a estos mensajes de texto.
Se utilizó contenido informativo de acceso público, como la información sobre las etapas del embarazo de Babycenter, los paquetes informativos del Departamento de Niños, Jóvenes y Familias del Estado de Washington (DCYF) sobre el desarrollo y los hitos del bebé, así como diversas formas de fomentar el aprendizaje y un desarrollo saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo medido mediante el PHQ-9
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses posparto.
Síntomas depresivos durante el embarazo y el posparto medidos mediante el Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9). Rango de puntuación de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Basal, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses posparto.
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad a lo largo del tiempo, medido por la GAD-7.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses después del parto.
Ansiedad durante el embarazo y el posparto, medida mediante la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7). Puntuación que va de 0 a 27, donde puntuaciones más altas indican peor ansiedad
Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses después del parto.
Cambio desde el valor basal a los 9 meses en el estrés parental medido mediante la Escala de Estrés Parental
Periodo de tiempo: 6 semanas y 9 meses posparto.
Estrés parental medido mediante la Escala de Estrés Parental. Una escala de autoinforme de 18 ítems: los ítems representan temas positivos (p. ej., beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (demandas de recursos, restricciones) de la paternidad. Las puntuaciones totales posibles en la escala oscilan entre 18 y 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel medido de estrés parental.
6 semanas y 9 meses posparto.
Factibilidad de inscripción medida por el número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: Línea de base
Capacidad para inscribirse en el estudio
Línea de base
Compromiso de la intervención medido por el número de mensajes intercambiados
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses posparto
Participación medida por el número de mensajes intercambiados
Línea base, 9 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en el Bienestar General a lo largo del tiempo medido mediante la Escala de Bienestar General
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses posparto.
Medida de bienestar, rango de puntuación 0 - 110, puntuaciones más altas indican mayor bienestar.
Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 9 meses posparto.
Cambio en la autoeficacia materna desde el inicio a lo largo del tiempo según se mide mediante el cuestionario de Autoeficacia en un Rol de Cuidado.
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas y 9 meses posparto.
Autoeficacia parental medida durante el embarazo y el posparto, utilizando el cuestionario Autoeficacia en el Rol de Cuidado. 16 ítems, rango de puntuación 16 - 112, puntuaciones más altas representan mayor autoeficacia.
Baseline, 6 semanas y 9 meses posparto.
Cambio en el bienestar desde el inicio hasta los 9 meses medido mediante la Escala de Florecimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses posparto.
Medida de bienestar. La puntuación va de 8 a 56, donde puntuaciones más altas representan a una persona con muchos recursos y fortalezas psicológicas.
Línea de base y 9 meses posparto.
Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 9 meses después del parto.

El apoyo social se midió utilizando la Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS). El MSPSS es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide el apoyo percibido de la familia, los amigos y otras personas significativas.

Rango de puntuación de 12 a 84, las puntuaciones bajas indican poco apoyo y las puntuaciones altas indican mucho apoyo.

Línea de base, 3 meses y 9 meses después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00013616

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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